温阳益气活血法治疗糖尿病性骨质疏松症临床观察*

舒仪琼 方朝晖 鲍陶陶

安徽省中医院（合肥 230031）

温阳益气活血法治疗糖尿病性骨质疏松症临床观察*

舒仪琼 方朝晖 鲍陶陶

目的观察温阳益气活血法治疗2型糖尿病性骨质疏松症的临床疗效。方法将60例2型糖尿病性骨质疏松症患者随机分为两组,治疗组在常规西药治疗基础上加用中药骨疏灵颗粒口服,对照组予以常规西药治疗，两组疗程均为6个月;比较两组治疗后血钙、血磷、碱性磷酸酶、尿Ca/Cr及骨密度的变化。结果 治疗组血钙、血磷、碱性磷酸酶、尿Ca/Cr及骨密度改善均优于对照组;临床疗效亦优于对照组。结论 温阳益气活血法治疗2型糖尿病性骨质疏松症的临床疗效确切。

糖尿病 骨质疏松症 温阳益气活血法 骨疏灵

安徽省中医院（合肥 230031）

*安徽中医学院科研基金项目（No.2007LCKY026）

随着人们生活水平的提高，2型糖尿病的发病率呈逐年上升趋势,而其并发症严重影响患者的生活质量和寿命。2型糖尿病患者有50%～60%具有不同程度的骨量减少，而这种骨量的减少多数在缓慢的发展，最后导致骨质疏松症。糖尿病代谢障碍可引起骨转换速度失常,破骨过程加快,成骨速度减慢,导致骨质疏松的发生和发展。因此早期防治预后多数比较良好,否则易并发骨折或骨坏死[1]。我们近年采用温阳益气活血法治疗本病,取得良好疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择我院住院2型糖尿病性骨质疏松症患者60例，随机分为两组。治疗组30例，男性14例，女性16例;病程3～12年。对照组30例，男性15例，女性15例;病程2～13年。两组资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 （1）西医诊断标准：糖尿病诊断参照1999年世界卫生组织（WHO）糖尿病专家咨询委员会公布的诊断标准确定[2];骨质疏松症诊断参照《中国人原发性骨质疏松症诊断标准》[3]。（2）中医病证诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]，凡具有口渴多饮、消谷易饥、尿多而甜、形体渐见消瘦等消渴症状同时又有周身骨节疼痛、形寒肢冷、腰膝酸软、神疲乏力、肢体痿软、活动不利等脾肾阳虚夹瘀症状即可诊断。（3）中医证候评分按中医症状分级量化标准进行评判：无周身骨节疼痛、形寒肢冷、腰膝酸软、神疲乏力、肢体痿软、活动不利、肢体关节畸形及功能障碍者计0分，轻度计1分，中度计2分，重度计3分。

1.3 治疗方法 两组均予钙尔奇、阿法骨化醇、密钙息治疗，治疗组加用具有温阳益气活血功效之骨疏灵颗粒剂（由淫羊藿、川牛膝、黄芪、牡蛎、桑寄生、当归、补骨脂各1袋组成）,每日1剂,早晚各1次冲服。两组均治疗6个月后统计疗效。

1.4 观察指标 （1）症状采用中医症状积分法，分为4 级（无症状、轻、中、重），分别计为 0、1、2、3 分。（2）两组均于治疗前后检查血糖、糖化血红蛋白、血清钙（Ca）、磷（P）、碱性磷酸酶（ALP）、空腹尿Ca/Cr比值、骨密度测定。（3）观察两组不良反应及心电图，每日监测心率、血压。

1.5 疗效标准 临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，减分率≥90%。显效：症状、体征明显改善，减分率70% ～90%。有效：症状、体征均有好转，减分率30%～70%。无效：症状、体征无明显改善，减分率 ＜30%。

1.6 统计学处理 应用SPSS 11.5统计软件。计量资料以（±s）表示，采用 t检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。结果显示治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较 n（%）

2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 见表2。结果示治疗后两组证候积分均较治疗前降低 （P＜0.05），而治疗组降低辐度大于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较 （分,±s）

表2 两组治疗前后中医证候积分比较 （分,±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.01;与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同

治疗后8.82±4.36*△13.78±4.76*n组别治疗组对照组30 30治疗前19.56±4.52 19.42±4.83

2.3 两组治疗前后Ca、P、ALP、尿Ca/Cr比值比较见表3。结果示治疗后两组各项均有改善（P＜0.05），而治疗组改善优于对照组（P＜0.05）。

表3 两组Ca、P、ALP、尿Ca/Cr比值改变比较 （±s）

表3 两组Ca、P、ALP、尿Ca/Cr比值改变比较 （±s）

治疗组（n=30） 对照组（n=30）项 目Ca（mmol/L）P（mmol/L）ALP（mmol/L）尿Ca/Cr治疗前2.69±0.34 2.54±0.43 80.57±12.24 0.53±0.03治疗后2.21±0.24*△2.13±0.19*△45.36±9.06*△0.38±0.03*△治疗前2.64±0.32 2.65±0.52 78.94±14.13 0.57±0.04治疗后2.60±0.33 2.31±0.37*74.49±12.53*0.48±0.03*

2.4 两组治疗前后骨密度比较 见表4。结果示两组治疗后均显著改善（P＜0.05），而治疗组改善优于对照组。

表4 两组治疗前后骨密度比较 （g/cm2,±s）

表4 两组治疗前后骨密度比较 （g/cm2,±s）

n 组别治疗组对照组30 30治疗前0.626±0.052 0.624±0.055治疗后0.775±0.046*△0.727±0.053*

3 讨论

糖尿病性骨质疏松症是由多种病因引起，其中包括糖尿病代谢异常引起内分泌系统的失衡，糖尿病饮食营养失控，运动量的减少造成骨量的丢失等等，皆与糖尿病性骨质疏松症发生有着密切的关系[1]。该病属中医学“骨枯”、“骨痿”范畴。中医学认为，肾为先天之本,肾主骨生髓。骨的生长、发育、强劲、衰弱均与肾精的盛衰有密切关系。肾精充足则“齿更发长”,骨髓生化有源得以滋养而强健有力;反之，肾精亏损则骨髓生长乏源,骨骼失养,骨矿含量下降,骨密度下降,导致“骨枯”、“骨痿”。脾为后天之本,主百骸,先天之精依赖于后天脾胃运化水谷精微的不断吸收,充养才能发育健壮。如脾胃虚弱,运化吸收乏力,后天之精无以充养,势必精亏髓空,而百骸痿废。同时消渴日久，阴津不足，血脉流涩，形成瘀血。故本病为本虚标实之证，以肾亏脾虚为本，瘀血阻滞为标。因此采用温阳益气活血之中药制剂骨疏灵治疗糖尿病性骨质疏松症。方中淫羊藿、补骨脂、桑寄生补肾助阳益精，坚骨强筋;川牛膝、当归活血补肝，填精益髓，使髓充骨坚;黄芪补气升阳，固护脾胃后天之本,壮气血生化之源,养五脏六腑之气,精血互生,气血旺盛,益后天而养先天,而使肾精充足,研究证实其有增强机体免疫功能等多种药理活性;牡蛎咸能引诸药同归肾经，以达强肾壮骨之功，性寒又可佐制淫羊藿、黄芪等药的温燥之虞。诸药合用，共成补肾益精、健脾益气、坚骨强筋，活血通络之功。众多实验和临床研究已经证实温阳益气活血中药，如淫羊藿、牛膝、黄芪、牡蛎等对骨骼生长均有双向调节作用,即直接抑制破骨细胞,同时又促进成骨细胞生长,使骨钙化形成增加[5]。故温阳益气活血法治疗糖尿病性骨质疏松症疗效确切，值得推广运用。

[1]苗述楷，蔡惠文.糖尿病并发症防治学[M].北京：中国医药科学技术出版社，2000:257～258.

[2]叶任高，主编，内科学[M].北京：人民卫生出版社，1999：810～812.

[3]中国老年学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组.中国人骨质疏松症建议诊断标准（第2稿）[J].中国骨质疏松杂志，2000，6（1）：1 ～3.

[4]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科学技术出版社，1993:215～218.

[5]方朝晖，刘健，章小平，等.骨疏灵治疗老年性骨质疏松60例临床观察[J].中国医药学报，1999，14（6）：30～32.

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1004-745X（2010）01-0049-02

2009-07-29）