复方清热颗粒治疗急性肺炎疗效观察

赵 勇 王 红 张淑文 任爱民 张丽霞 齐文杰 王宝恩

首都医科大学附属北京友谊医院（北京 100050）

复方清热颗粒治疗急性肺炎疗效观察

赵 勇△王 红 张淑文 任爱民 张丽霞 齐文杰 王宝恩

目的观察复方清热颗粒治疗急性肺炎的临床疗效。方法将129例急性肺炎患者随机分为对照组68例与治疗组61例，均予抗炎治疗，治疗组加用复方清热颗粒;比较两组体温、咳嗽、咯痰、音、血白细胞、胸片、血降钙素原水平、临床疗效及住院时间、住院费用。结果 治疗组体温降至正常天数，咳嗽、咯痰、音消失天数，住院天数明显短于对照组;住院费用亦低于对照组;治疗后血降钙素原水平降低较对对照组更明显;其显效率及总有效率均高于对照组。结论中药复方清热颗粒治疗急性肺炎疗效确切。

肺炎 复方清热颗粒 降钙素原

首都医科大学附属北京友谊医院（北京 100050）

△通讯作者

社区获得性肺炎（CAP）为临床常见病，欧洲和北美报道成人年发病率达0.5～1.2/万，是成人感染性疾病导致死亡的首位病因[1]。大约20%的CAP患者需要住院，然而，这一小部分患者的住院费却占治疗该疾病全部费用的90%，但死亡率仍高达12%[2]。对于目前存在的耐药菌发生率高，治疗困难的问题，国内文献报道中西医结合治疗CAP疗效优于单纯西医治疗[3]。本研究旨在观察中药复方清热颗粒对急性肺炎实热证的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 （1）中医辨证属实热证：高热;口渴欲饮;腹胀便结;舌红苔黄;脉洪数或细数;白细胞升高或减低。以上满足任何3项即可入选[4]。（2）西医肺炎诊断按照中华医学会呼吸病学分会2002年制定的CAP诊断和治疗指南（草案）[5]：①新近出现的咳嗽、咯痰，或原有呼吸道疾病症状加重，并出现脓性痰;伴或不伴胸痛;②发热;③肺实变体征和（或）湿性音;④WBC＞10×109/L或 ＜4×109/L，伴或不伴核左移;⑤胸部X线检查显示片状，斑片状浸润性阴影或间质性改变，伴或不伴胸腔积液。以上1～4项中任何一项加第5项，并除外肺结核、肺部肿瘤、非感染性肺间质性疾病、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸性粒细胞浸润症、肺血管炎等，可建立临床诊断。

1.2 临床资料 选取符合上述诊断标准的北京友谊医院2005年9月～2006年6月住院患者129例，随机分为治疗组与对照组。治疗组61例，男性26例，女性35例;年龄14～88岁，平均51岁。对照组68例，男性31例，女性37例;年龄15～98岁，平均54岁。入院即刻对所有患者进行APACHEⅡ评分及肺炎严重度（PSI）评分及分级作为患者肺炎严重程度的评价。治疗组APACHEⅡ评分 （11.11±3.44）分，PSI评分（56.82±30.16）分;对照组APACHEⅡ评分（10.49±3.77）分，PSI评分（58.09±33.62）分。两组患者一般资料差异无显著性（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 两组均按照英国胸科协会制定的CAP入院治疗指南[6]，使用β内酰胺类抗生素（头孢呋辛或头孢曲松）加大环内酯类抗生素（红霉素或克拉霉素），如有过敏可替换氟喹诺酮类抗生素。治疗组另予复方清热颗粒（药物组成为黄芪、大黄、蒲公英、败酱草，由首创药业按协定处方加工制成袋装颗粒剂，2袋/剂），每次1袋，每日3次，疗程7d。

1.4 观察指标 观察两组患者治疗前及7d后体温、咳嗽、咯痰、音、血白细胞、胸片、血降钙素原（PCT）水平;记录住院时间及住院费用。1.5 疗效标准 参照卫生部 《中药新药临床研究指导原则》[7]拟定。显效：主要临床症状消失，体温正常，肺部音消失，复查胸部X线肺部病灶吸收，白细胞计数恢复正常。有效：主要临床症状减轻，肺部音改善，复查胸部X线肺部病灶未完全吸收，白细胞计数较前好转。无效：症状、体征及胸部X线、白细胞计数无改善或加重恶化。

1.6 统计学处理 应用SPSS 12.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用 t检验和χ2检验。

2 结果

2.1 两组患者临床观察指标比较 见表1。结果示治疗组较对照组体温恢复正常快，咳嗽、咯痰、音消失早，住院天数短，平均住院费用少（P＜0.05）。

2.2 两组辅助检查及临床疗效比较 见表2。结果示治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）。

表1 两组患者临床观察指标比较（d,±s）

表1 两组患者临床观察指标比较（d,±s）

与对照组比较，△P＜0.05。下同

组别治疗组对照组n 体温正常2.77±1.94△6.67±5.49咳嗽消失5.04±3.58△9.77±4.17音消失6.10±3.65△8.97±3.72咯痰消失4.91±3.73△9.48±4.2661 68住院天数13.52±9.84△17.37±9.70平均住院费用（元）5938.42 9217.98

表2 两组患者辅助检查及临床疗效比较n（ % ）

2.3 两组治疗前后血清PCT水平比较 见表3。治疗组治疗后血清PCT水平下降幅度大于对照组 （P＜0.05）。

表3 两组治疗前后血清PCT水平比较 （ng/mL，±s）

表3 两组治疗前后血清PCT水平比较 （ng/mL，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05;与对照组比较，△P＜0.05

时间治疗组对照组治疗前0.66±1.13 0.53±0.68治疗后0.14±0.21*△0.16±0.20*

3 讨论

肺炎作为感染性疾病，对其进行药物治疗，必然需要注意到机体、病原体和治疗药物三者之间的相互关系。中药作为对抗生素的有力补充，其辅助作用不容小视。实热证患者均为急性热性病，多有发热、口干欲饮、腹胀便结、舌红苔黄、脉洪数或细数等症状，主要为阳明腑实证或有热中夹湿、热伤津液，在此基础上可出现热邪壅肺、肺气闭塞而喘急;热深厥深以致厥脱;肺热伤津、胃肠燥结、热扰神明出现神志变化。本观察对急性肺炎患者进行辨证，据以立法处方。“实者泻之”，复方清热颗粒方中各药性味多为苦、凉、寒，具有清热解毒和泻下作用，唯有黄芪性微温、味甘，在此用为补气益阴，双向调节机体免疫力。中医学认为“肺与大肠相表里”，肺炎实热证可以通过通腹泻下而受益，败酱草和黄芪均入肺经;大黄入大肠经;蒲公英入脾经和胃经，由药物归经理论可以判断复方清热颗粒适于治疗急性肺炎的实热证。

文献报道，终浓度为10%蒲公英煎剂对大肠杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、弗氏痢疾杆菌、副伤寒杆菌甲、白色念珠菌等均有一定抑制作用[8]。大黄有效成分为蒽醌衍生物，以大黄酸、大黄素和芦荟大黄素抗菌作用较强，体外实验证明对葡萄球菌、链球菌、志贺痢疾杆菌、结核杆菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌有效[9]。殷网虎等[10]发现败酱草对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌有较强的抑制作用。龙盛京等[11]报道由半枝莲、知母、黄柏、蒲公英制成的莲萆知柏汤对大肠杆菌和变形杆菌、甲型副伤寒杆菌、福氏痢疾杆菌2A、金黄色葡萄球菌等有较强的抑菌作用。上述文献所示，蒲公英、大黄和败酱草单药或复方对多种细菌存在抑菌和杀菌作用。Chun等[12]发现蒲公英提取液成分毛地黄黄酮在浓度低于20mol/L时，可通过抑制一氧化氮合酶（iNOS）和环氧脂酶-2（COX-2）的蛋白表达，明显抑制细菌脂多糖激活的鼠巨噬细胞RAW264.7产生一氧化氮（NO）和前列腺素E2，从而达到降低体温调定点的作用。郭昌燕等[13]通过临床与动物实验证明大黄具有明确的降体温作用，重要机理之一是降低第三脑室体温中枢调节介质PGE、cAMP水平。

我院既往研究[14]提示，口服肺炎Ⅲ号（蒲公英、败酱草等）的患者血清CH50上升，中性粒细胞吞噬指数提高，机体的非特异性免疫功能提高，对细菌、病毒及其它病原体的清除提供有力的支持。另有研究[15]显示，复方清热颗粒冲剂可以提高肾移植术后肺炎患者CD4水平、CD4/CD8比值和Th1细胞计数，改善免疫抑制状态从而降低死亡率。苗利军等[16]报道黄芪注射液可明显增加荷瘤小鼠的T细胞总数（TLC）与辅助细胞数 （Th），增强荷瘤小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬率和吞噬指数，显著提高免疫抑制小鼠的IL-2、TNF-A、IFNC的诱生水平[17]，表现出双向调节的能力。

有研究[18]证明，PCT由细菌内毒素、TNF-α、IL-6、IL-2等因素作用于肝、肺、脾、肾的神经内分泌细胞或巨噬细胞而产生。在全身细菌感染患者血浆中浓度的升高早于C反应蛋白及其他炎症因子出现，体内外稳定性好，不易被降解，与机体感染的严重程度呈正相关。因此动态观察血浆中的PCT质量浓度变化能更好的判断感染性疾病的预后和疗效观察。健康人群的PCT水平通常小于0.1ng/mL，而细菌性感染通常高于0.5ng/mL，当PCT低于0.25ng/mL时不主张使用或限用抗生素，当PCT水平高于0.5ng/mL时则主张使用抗生素。本研究结果提示复方清热颗粒可以促进抗生素对感染的清除，缩短抗生素使用的时间，进一步减少抗生素不良反应的出现以及耐药菌的发生。

本次前瞻性随机对照临床试验提示，中药复方清热颗粒治疗急性肺炎实热证疗效显著，可以缩短体温降至正常，以及咳嗽、咯痰、音消失的时间，有助于血白细胞降至正常，并能降低血PCT水平，减少患者的住院费用，缩短住院时间。值得在临床中推广并进一步研究其作用机制。

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Clinical Observation of Compound Qingre Granule on Acute Pneumonia

ZHAO Yong,WANG Hong,ZHANG Shu-wen,et al
Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University（Beijing 100050）

Objective:To observe Compound Qingre Granule on acute pneumonia.Methods:129 acute pneumonia patients were randomly divided into the control group with 68 cases and the treatment group with 61 cases.Being used anti-inflammatory therapies in two groups,the treatment group was given the Compound Qingre Granule.And then,there were some indices compared including the body temperature,the cough,the expectoration,the rale,the blood cell count,the chest film,the blood PCT,the clinical effect,the hospitalization day and the hospitalization expense.Results:The recovery days of body temperature,cough,expectoration,rale and the hospitalization durations in the treatment group were shorter obviously than those of the control group.Meanwhile,the hospitalization expense and the blood PCT level of the treatment group were lower significantly than those of the control group.The obvious effective rate and the total effective rate in the treatment group were also superior to the control group.Conclusion:Compound Qingre Granule plays an important role in the treatment of acute pneumonia.

Pneumonia;Compound Qingre Granule;PCT

R563.1

B

1004-745X（2010）01-0001-03

2009-05-05）