某院103例乳酸左氧氟沙星注射液不良反应报告分析

罗正良

左氧氟沙星（LVFX）是第3代喹诺酮类抗菌药物氧氟沙星的左旋体，为有效部分，作用比氧氟沙星强约1倍。因其抗菌谱广，抗菌作用强，与其他氟喹诺酮类药物相比，安全性相对较高等特点，目前被临床广泛使用。左氧氟沙星在市场上有多种剂型、多种规格。南宁市红十字会医院使用的是浙江医药股份有限公司某药厂生产的0.3g/100Ll和0.1g/100mL的输液剂型（乳酸盐），随着左氧氟沙星在临床的广泛应用，由其造成的不良反应报告数量越来越多[1,2]。南宁市红十字会医院在2008至2010年上报的507例ADR中，由左氧氟沙星注射剂引起的ADR共有103例，占20.32%，是南宁市红十字会医院上报ADR上报最多的药物。本文对南宁市红十字会医院103例LVFX注射液ADR报告情况及其发生特点进行分析与讨论，以期望为临床合理使用该药提供指导与参考。

1 材料与方法

统计南宁市红十字会医院2008至2010年上报的左氧氟沙星注射液ADR报告，采用Excel软件对患者情况、ADR临床表现与特点等进行分析。

2 结 果

2.1 基本情况

103例ADR病例中，男性53名（51.46%），女性50名（48.52%%），男女比例1∶0.94，基本相等，年龄18～82岁，各年龄分布情况见表1。

表1 ADR年龄分布情况

ADR发生的时间有快有慢，最快只有几分钟，约为5min，最慢长达十几天，为16d，ADR发生时间分布见表2。

表2 ADR发生时间分布情况

2.2 联合用药

103例ADR报告中有40例联合使用了其他药物，29例联合使用了1种药物，11例联合使用了2种或2种以上药物。联合使用的药物有注射用头孢呋呋辛钠、注射用阿莫西林舒巴坦、注射用头孢哌酮舒巴坦、注射用克林霉素磷酸酯、地塞米松注射液、非甾体类解热镇痛药布洛芬（胶囊/片）、甲硝唑注射液等。

2.3 既往ADR史

103例ADR报告中，有既往ADR史的11例，无既往ADR史的62例，其余情况不详。

2.4 ADR累及器官/系统、表现及分布

103例ADR涉及多个器官/系统，其中发生率最高的为胃肠道系统，占4⒐51%，其次为皮肤及其附件，占29.13%，与文献报道相似[3-5]，见表3。

表3 ADR累及器官/系统、表现及分布

2.5 科室分布及原患疾病

103例ADR报告中，内科最多，其次为外科，原患疾病中，呼吸系统感染为最多，其次为胆道系统感染，见表4。

表4 科室分布及原患疾病

2.6 ADR处理及愈后情况

按照国家ADR监测中心制定的分级标准评定ADR病例的严重程度：55例（53.40%）轻度ADR经停药后自愈或治愈；47例中度ADR以停药并给予对症处理后治愈；1例严重ADR，为63岁老年女性，输液后出现全身严重红斑、瘙痒、皮肤黏膜水肿及过敏性哮喘，经停药并使用抗过敏药、糖皮质激素等对症处理多日后好转。

3 讨 论

3.1 患者因素

左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原形药由尿中排出，尿中原形药排出量约占给药量的87%。由于喹诺酮类药物禁用于18周岁以下患者，所以统计年龄最小为18岁。在年龄分布中，以60岁以上老年人群发生率最高，占33.01%，这与老年人器官功能减退、基础疾病多，联合用药率高有关，另外，还与临床没有根据老年患者年龄和肾功能情况调整剂量给药有关，这些均可增加ADR发生率。

3.2 用药因素

由表4可看出，除了儿科禁用喹诺酮类药物外，全院其余临床科室均有使用左氧氟沙星注射液。绝大部分ADR是在合理使用情况下出现，但还是有部分是由于无指征用药、超适应证、超剂量使用、不合理联合用药等情况造成的，如内科的心动过缓、肾病综合征等。因此，临床使用左氧氟沙星注射液时，应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》和药品说明书规定用药。

3.3 ADR的临床表现

胃肠道不良反应最多，占49.51 %，主要表现为恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等。其次为过敏反应，主要为红斑、瘙痒、药疹、皮肤黏膜水肿及过敏性哮喘等，这除与药物本身易发生胃肠道反应与过敏反应有关外，还与上述两类ADR易于被患者与临床识别上报有关，也与我国ADR监测中心上报ADR以易于发现识别的ADR为主有关[6]。

4 建 议

通过上述对左氧氟沙星注射液ADR发生的特点分析，提出以下几点建议：①临床医师使用左氧氟沙星注射剂时，应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》和药品说明书规定用药。避免与禁忌药物配伍。确需联合使用其他抗菌药物时，应根据患者情况合理选择。②左氧氟沙星注射液ADR主要以轻、中度为主，大部分发生较快，经停药并给予对症处理后均能自愈或治愈。因此，临床在输液时应严格控制滴注速度，加强输液巡视与用药期间观察，以减少ADR的发生，一旦发生应及时停药并对症处理，把ADR带给患者的损害降到最低。③老年患者应慎重选用左氧氟沙星注射液，并应注意根据年龄和肝肾功能情况调整剂量等合理用药的方法来减少ADR 的发生，尽可能的少联合用药。

[1]吴连平,周明,史红军.我院2007年药品不良反应报告分析[J].中国药业,2009,18(14):55.

[2]刘士敬.氟喹诺酮类抗生素的不良反应概述[J].中国社区医师,2010,30(14):12.

[3]崔冉,王建华.198例左氧氟沙星不良反应监调数据浅析[J].齐鲁药事,2007,26(9):571.

[4]刘庭超,李治纲.我院347例抗菌药物不良反应分析[J].中国药房,2010,30(36):87-89.

[5]朱文平.喹诺酮类药物不良反应的分析[J].中国当代医药,2010,22(49):88-89.

[6]邓晟,尹桃,杨春芝等.国内外加替沙星不良反应病例报道浅析[J].中国药物警戒,2006,3(5):267.