妥泰治疗小儿癫痫53例疗效观察

张军利 田 莹

河南安阳地区医院儿科 安阳 455000

癫痫是最常见的小儿神经系统疾病，严重危害儿童及其家庭身心健康。目前临床上应用的抗癫痫药物可使70%－75%的癫痫患儿获得满意的控制，但仍有25%～30%的患儿用现有的抗癫痫药物控制不理想，寻找有效且不良反应小的抗癫痫药物是临床医生一直追求的目标［1］。现将2004年以来确认服用妥泰（topira2 mate，TPM）＞1 a、＜6岁的53例癫痫患儿分析如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 癫痫患儿53例，男40例，女13例。均经脑电图证实诊断并做头颅核磁或CT排除颅内占位性病变。其中新诊断病例40例，既往未服用过抗癫痫药，单服妥泰（单药组）；既往曾服用过其他抗癫痫药，疗效不满意，加服／换服妥泰者13例（添加药物组）。1～3岁25例，＞3～6岁28例。部分性发作15例，部分继发全身发作20例，全身发作10例，婴儿痉挛症8例。

1.2 治疗方法 开始服用妥泰0.5～1 mg／（kg·d），以后每3～7 d增加0.5～1 mg／（kg·d），直至目标剂量4～8 mg／（kg·d），共需4～8周。服药后每月至少复诊1次，记录服药情况、发作次数及不良反应，并作血、尿常规，肝、肾功能、心电图和脑电图检查。

2 结果

2.1 疗效判断标准 癫痫分类按国际抗癫痫联盟1981年癫痫发作分类和1989年癫痫综合征分类。比较患儿治疗后前6个月内的发作频率：控制：发作较基线减少100%；显效：发作减少≥75%；有效：发作减少≥50%；无效：发作减少＜50%。

2.2 临床疗效比较 见表1、表2。

表1 单药组与添加药物组疗效比较 ［例（%）］

表2 全身及部分发作与婴儿痉挛疗效比较 ［例（%）］

2.3 不良反应 不良反应有头晕、嗜睡、疲劳、注意力障碍、精神运动迟缓、感觉异常和共济失调，均较轻微，在治疗后2～3个月消失。单药组不良反应发生率为62.5%（25／40）、添加组为69.2%（9／13）。

3 讨论

妥泰是一种新型抗癫痫药物，其化学结构与其他抗癫痫药物完全不同，为吡喃果糖氨基磺酸酯［1］，具有多种抗癫痫机制［2］。本组病例中，新诊断病例单服妥泰组控制率和加服／换服妥泰组患者的控制率分别为50.0%和23.1% ，总有效率分别为79.2%和76.9%。说明妥泰不仅可在其他药物辅加治疗时取得良好效果，而于新诊断癫痫的单药治疗时效果更佳。本组多数患儿用药剂量范围为4～8 mg／（kg·d）。但不同患儿个体差异较大，有部分患儿妥泰未加至目标剂量时发作即已控制，未继续加量，观察疗效亦无反复；另有部分患儿妥泰加至目标剂量发作仍未控制，继续加量发作明显减少，因而作者认为妥泰用量有很大个体差异，如婴儿痉挛症患者，Glauser报道原发性婴儿痉挛患儿使用妥泰目标剂量较低，为5～9 mg／（kg·d），达到控制发作所需时间短；而症状性婴儿痉挛患儿使用妥泰目标剂量较高，为16～30 mg／（kg·d），达到控制发作所需时间长［3］，我国目前尚未有加到此剂量报道。有学者认为，为减少West综合征的发作，可酌情联合用药，如妥泰加用硝基安定，因二者联用可减少相互的不良反应，最重要的是可减少二者的剂量，达到尽快控制发作的目的［4］国外资料报道，因妥泰的血药浓度及剂量与疗效不成线性关系，故不需检测血药浓度［5］，妥泰对本组患儿最常见的不良反应包括头晕、嗜睡、疲劳、注意力障碍、精神运动迟缓、感觉异常和共济失调，多增加剂量的速度有相关性。实践表明逐步缓慢地增加托吡酯剂量可显著减少不良反应发生［6］。本组病例未见肝功能受损等严重不良反应。因此，妥泰作为一种广谱有效的新型抗癫痫药物，对全身性发作、部分性发作，无论原发性还是继发性小儿癫痫均有疗效、安全。

［1］Moha med K，Appleton R，Rosenbloo mL.Efficacy and tolerabilityof t o pira mate in childhood and adolescent epilepsy：a clinical experience［J］.Seizure，2000，9（2）：137.

［2］Moha med K，Appleton R，Rosenbloo mL.Effiency and tolerability of top－iramate in childhood and adolescent epilepsy：a clinical experience［J］.Seizure J，2000，9（2）：137－141.

［3］Glauser TA，Clar k PO.Strawsbur g：A pilot st udy of to piramate in the treatment of infantile spas ms［J］.Epilepsia，1998，39（12）：1 324.

［4］韩彤立，邹立萍，丁昌红，等 .妥泰治疗婴儿痉挛的疗效评估及随访观察［J］.中国实用儿科杂志，2002，17（9）：556－557.

［5］Glauser TA.Top ira mate［J］.Epilepsia，1999，40（suppl 5）：71.

［6］张文娟，高晶，祁艳 .妥泰治疗Lennox－Gastaut综合征48例疗效观察［J］.中国实用神经疾病杂志，2008，11（6）：111－112.