CARE长期随访研究:再度敲响对比剂肾病的预防警钟

近年来,随着接受碘对比剂检查的患者逐渐增多,尤其是目前我国心血管内科介入手术水平的高速发展,使得碘对比剂的使用愈来愈广泛,而对比剂肾病 (CIN)这一与对比剂使用密切相关的并发症也越来越受到心血管医生的重视。CIN是指血管内注射碘对比剂后48～72h内发生的急性肾功能损害。它是使用碘对比剂的重要并发症,同时也是获得性急性肾功能损害的主要原因,尤其对于合并肾功能不良的患者,明显导致近、远期不良事件的增加和医疗费用的增加。该疾病是应用对比剂造影诊断或治疗后并不少见的并发症,已成为医院获得性肾功能衰竭的第三大病因,据统计,12%的肾功能衰竭患者是由 CIN所致。CIN与心血管介入患者长期不良事件的关系一直以来存在争论。尽管与心血管介入患者长期预后的关联已有报道,但 CIN是否因果性地关联到长期不良事件,之前医学界尚未有明确结论。

2009-06-25《美国肾脏病学会临床杂志》CJASN在线公布了 CARE长期随访研究的 1年随访结果。该研究是 2007年发表在著名的 《循环》杂志上的“肾损伤患者的心脏血管造影”研究 (Cardiac Angiography in Renally Impaired Patients,CARE)的进一步深入,同时也是目前国际上关于 CIN发生和心血管介入患者长期预后关系的惟一前瞻性、随机、双盲、多中心研究。

CARE长期随访研究结果表明,CIN发生与心血管介入患者长期不良事件密切相关,即使轻度的肾功能改变也可能造成不良预后 (包括死亡,心肌梗死,卒中及透析等主要及其他不良事件)。同时也发现,低渗对比剂典比乐 (碘帕醇)与等渗对比剂碘克沙醇相比,能够显著降低患者术后长期不良事件发生率。循证证据显示典比乐具有更好的肾脏安全性,而且高碘浓度更易得到清晰图像,另外典比乐独到的价格优势,使其成为临床心血管介入手术中的新宠。

据博莱科影像全球 X线产品医学及注册事务高级总监Marco Ciceri博士介绍,CARE长期随访研究用一年时间追踪患者的长期不良反应事件发生率,包括一些不太严重的事件,如再次血运重建或其他治疗,还包括一些较为严重的事件,如死亡、心肌梗死、卒中或进展为终末期肾病需要透析等。研究将这组人群的不良反应发生率与接受对比剂不久后 CIN发生率进行了对比,同时还对比了随机接受典比乐或碘克沙醇的两组患者的不良事件发生率。结果显示,31%的患者 (92/294)有不良事件发生,被归类为主要不良事件 (死亡,心肌梗死,卒中或终末期肾病)。更重要的是,确定为 CIN的患者其不良事件发生率更高一些。其中 CIN组 43%的患者 (22/51)有各种类型的不良反应发生,而在非 CIN组中,只有 29%(70/243)发生不良反应。由此证实,肾损害本身在以后的死亡、心脏病发作、卒中和需要额外进行血管再通等情况时起直接作用。

北京大学第一医院霍勇教授、阜外心血管病医院杨跃进教授等专家一致对 CARE长期随访研究所取得的突破成果给予了肯定与认可。首都医科大学附属北京安贞医院颜红兵教授表示,应当让更多中国心血管医生加强对对比剂肾病的重视,积极预防其发生,并且更加合理的选择使用对比剂以降低心血管介入患者长期不良事件发生。CARE长期随访研究结果是鼓舞人心的,同时还需要更多的临床试验,特别是多中心随机化研究,以在临床实践中进一步对研究结果加以证实。

对比剂的开发使用,促进了现代放射学和介入诊断治疗学的进步。当下对比剂作为介入手术中不可或缺的一部分,对比剂的选择及用量作为 CIN危险因素中的可控因素,一直以来为广大心脏科医生所重视。CARE研究将再次敲响预防 CIN的警钟,为进一步增强我国医师对 CIN的认识提供了有力依据,同时,该试验取得的预期结果将对临床 CIN的防治工作发挥重要的指导作用。