益肾蠲湿合剂治疗糖尿病肾病疗效观察

张丽梅(华北煤炭医学院附属医院，唐山市063000)

糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是糖尿病(diabetes mellitus，DM)最常见、最严重且难以治疗的慢性并发症之一。国内统计资料表明，在引起慢性肾衰的各种病因中，DN约占1/3[1]。现代医学在降低血糖、降低血压等基础治疗方面有较大进展，但对DN的治疗尚缺乏有效手段。笔者用自拟中药复方益肾蠲湿合剂治疗DN 48例疗效满意，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

96例入选病例为2004年以来本院门诊和住院患者，其中男性52例，女性44例；年龄39～71(53±8.2)岁；DM病程6～13(9.6±1.2)年；DN病程3个月～2(1.0±0.2)年。按随机数字量表1∶1比例，随机分为治疗组和对照组，每组48例。2组患者在性别、年龄、病程、病变严重程度上无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

96例均符合WHO 1999年制定的2型DM诊断标准[2]，DN符合Mogensen诊断分期标准[3]。全部病例属DNⅣ期，尿蛋白＞0.5 g·24 h-1，肾功能正常或肾功不全代偿期。排除标准:排除1型DM、原发性高血压、低蛋白血症、心衰、严重感染及其他肾脏疾病引起的尿蛋白或肾功改变。

1.3 治疗方法

2组患者均严格控制饮食，进食优质低蛋白、低脂的糖尿病饮食。均用胰岛素将血糖控制在正常范围内。治疗组予口服益肾蠲湿合剂浓缩剂(基本方由黄芪40 g、芡实20 g、土茯苓40 g、白花蛇舌草20 g、猪苓40 g、泽泻20 g、枸杞子20 g、山萸肉15 g、白术20 g、白芍20 g、金银花30 g、枳壳15 g、川朴10 g、当归20 g、坤草20 g、葛根15 g、牛膝15 g组成)，每日3次，每次60 mL。对照组予口服血管紧张素转换酶抑制剂(卡托普利，每次50 mg，每日2次)，旨在改善肾脏血流动力学。2组均以1个月为1个疗程，连续观察3个疗程。

1.4 观察指标

检测2组治疗前及治疗后每个疗程的24 h尿蛋白量、血肌酐(Ser)、血尿素氮(BUN)指标的变化。

1.5 统计学方法

计量资料以±s表示，比较用t检验；记数资料比较用χ2检验。

2 结果

2.1 疗效判定标准

根据国家中医药管理局1987年制定的《疾病临床研究指导原则》，分完全缓解、基本缓解、好转、无效4类[1]。完全缓解:水肿症状及体征基本消失，尿蛋白持续阴性或24 h尿蛋白＜0.5 g，肾功能正常。基本缓解:水肿症状及体征基本消失，尿蛋白持续减少50%，肾功能变化不大。好转:水肿症状及体征明显好转，尿蛋白减少25%，肾功能无明显变化。无效:症状、体征及实验室指标均无改善或加重。

2.2 2组观察指标比较

治疗结果显示，与治疗前比较，治疗组治疗2个月后实验室指标明显好转(P＜0.05)；与治疗后的对照组比较，二者亦有显著性差异(P＜0.05)。2组治疗前、后实验室指标比较见表1。

表1 2组治疗前后实验室指标比较(±s)Tab 1Laboratory parameter changes of 2 groups before and after treatmen(t±s)

表1 2组治疗前后实验室指标比较(±s)Tab 1Laboratory parameter changes of 2 groups before and after treatmen(t±s)

与治疗前比较:＊P＜0.05；与对照组比较:#P＜0.05vs.befere treatment:＊P＜0.05；vs.control group:#P＜0.05

指标尿蛋白/g·24 h-1 Ser/μmol·L-1 BUN/mmol·L-1组别对照组治疗组对照组治疗组对照组治疗组例数/n 484848484848治疗前1.67±0.491.71±0.45121.45±0.24124.23±0.2811.64±2.9313.55±3.051个月1.45±0.271.37±0.31116.02±0.76109.89±0.5310.54±0.3810.78±0.91治疗后2个月1.26±0.390.89±0.28＊118.63±1.0198.62±0.46＊#10.69±0.678.62±0.36＊#3个月1.15±0.21＊0.76±0.23＊#119.87±0.5470.72±0.36＊#10.96±0.216.08±0.13＊#

2.3 2组疗效比较

治疗3个月后，治疗组的缓解率为71%，对照组为33%，2组比较有显著性差异(P＜0.01)。2组疗效比较见表2。

表1 2组疗效比较Tab 2Comparison of clinical efficacies between 2 groups

3 讨论

DN是DM的慢性并发症，属DM微血管病变，是影响患者健康的主要并发症之一，也是影响DM预后的主要因素之一[4]。微血管受损是以糖代谢异常为基础，多种因素综合作用的结果，其中脂代谢紊乱，肾血流动力学变化，血液高黏、高滞、高凝状态均是重要因素。持续蛋白尿在造成肾单位损伤的同时亦加重肾间质炎症，进而促进纤维化及肾功恶化[5]。其主要病理变化是肾小球基底膜增厚以及系膜区细胞外基质增多，导致弥散性或结节性肾小球硬化[6]。祖国医学认为，气阴两虚兼夹血瘀是DN的病机特点[7]。

益肾蠲湿合剂可有效抑制肾小球系膜细胞增殖和细胞外基质增多，从而阻止肾小球硬化[8]。该作用机制与DN的病理改变呈正相关，为治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.01)提供了依据。方中的黄芪具有益气利血行、减少尿蛋白作用；枸杞子、山萸肉滋补肾阴；白花蛇舌草、双花清热解毒；土茯苓、猪苓、泽泻利水渗湿，从不同角度保护肾微血管受损；当归、坤草补血活血，改善肾血流动力学的变化。

本研究显示，治疗2个月后治疗组的尿蛋白、Ser、BUN即有改善，到3个月时改善明显，与治疗前及对照组比较均有统计学差异。总之，该复方起到了益气补肾治其本，解毒渗湿、活血化瘀治其标的作用，具有减少尿蛋白、保护肾功能的功效。

[1]王纲主编.现代中医肾病学[M].第1版.北京:人民卫生出版社，2003:585～594.

[2]钱荣立.关于糖尿病诊断标准与分型[J].中国糖尿病杂志，2000，9(1):259.

[3]Mogensen CE.Early glomerular hyptrfiltration in insulin dependent diabetics and late nephrepathy[J].Scand J Clin Lab Invest，1986，46(3):201.

[4]韩方璇，林慧，汝玲.普伐他汀对糖尿病肾病患者血清CRP和TNF-α水平的影响研究[J].中国药房，2008，19(5):2771.

[5]杨书彦.苯那普利合参芪地黄汤化裁治疗糖尿病肾病[J].中国中西医结合肾病杂志，2003，4(1):50.

[6]俞兵和.益气补肾活血中药治疗糖尿病肾病患者26例疗效观察[J].浙江中医药大学学报，2009，33(2):184.

[7]方水林.从瘀论治糖尿病肾病[J].世界中西医结合杂志，2007，2(1):20.

[8]孙影，张雪鹏，张健，等.中药复方益肾蠲湿合剂抑制肾小球系膜细胞增殖及机理的研究[J].辽宁中医药大学学报，2009，11(4):202.