舒脉宁注射液治疗气虚血瘀型缺血性中风的临床观察

郭镔荣，郝少君，张正臣，王同聚，梁卢允，常晓艳

2003～2006年笔者采用由人参、莪术、川芎、当归制成复方注射剂——舒脉宁注射液治疗气虚血瘀型缺血性中风150例，并进行对照观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 300例患者按信封法随机分为舒脉宁注射液组和脉络宁注射液组，每组患者各150例。舒脉宁组（舒脉宁注射液，新乡市征程制药厂，批号：200210111）：男80例，女 70 例；年龄 28～70 岁，平均（53.8±16.1）岁；病程在 1 周以内，平均（2.31±2.02）d；颈内动脉系统病变 112 例，椎-基底动脉系统病变38例；合并高血压病者106例，糖尿病者62例，冠心病48例；病情程度（根据神经功能缺损积分）轻度（0～15 分）51 例，中度（16～30 分）81 例，重度（31～45 分）18例。脉络宁组（脉络宁注射液，金陵药业，批号：200206132）：男 89 例，女 61 例；年龄 26.3～70 岁，平均（51.6±15.2）岁；病程在 1周以内，平均（2.46±2.10）d；颈内动脉系统病变 121例，椎基底动脉系统病变29例；合并高血压病者98例，糖尿病者56例，冠心病54例；病情程度轻度（0～15分）47例，中度（16～30 分）82 例，重度（31～45 分）21 例。 两组资料比较无显著性差异，具有可比性。

1.2 诊断标准 300例患者均为在笔者所在科住院的脑血栓形成急性期（发病在1周之内）的患者，经头颅CT或MRI确诊且符合以下标准：①中医诊断标准：按照1980年中华全国中医学会内科修订的《中风中医诊断疗效评定标准》；②中医辩证：气虚血瘀证：半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩或不语，偏身麻木，面色白，气短乏力，口流涎，自汗出，心悸便溏，手足肿胀，舌质暗淡，舌苔薄白或白腻，脉沉细，细缓或细弦；③西医诊断标准：按照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》。

1.3 排除病例标准 ①短暂性脑缺血发作；②经检查证实由脑肿瘤，脑寄生虫病，代谢障碍，风湿性心脏病，冠心病及其它心脏病合并房颤引起脑栓塞者；③70岁以上，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者；④合并有肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病，精神病患者；⑤凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.4 疗效判定标准 基本痊愈：功能缺损评分减少90%～100%，病残程度0级；显著进步：功能缺损评分减少46%～89%，病残程度1～3级；进步：功能缺损评分减少18%～45%；无变化：功能缺损评分减少或增加在18%以内；恶化：功能缺损评分减少18%以上。

1.5 治疗方法 采用双盲法对照治疗，于治疗前分别采用信封法，随机分为舒脉宁注射液组和舒脉宁组，每组各150例，做双盲治疗前瞻性对比观察，均用注射液20 ml加入5%或10%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注，1次/d，14 d为 1疗程。

1.6 统计学方法 对所有采集的数据使用SPSS 12.0统计分析软件进行统计学处理，计量资料采用均数±标准差表示，计数资料采用χ2检验。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 脉络宁组基本痊愈87例（58%），舒脉宁组基本痊愈117例（78%），经统计学处理，两组有显著性差异（χ2=8.71，P<0.05）。

2.2 血液流变学比较 舒脉宁组治疗后较治疗前全部指标，治疗后舒脉宁组较脉络宁组的全血低高切粘度，纤维蛋白原指标有非常显著好转，治疗后舒脉宁组较脉络宁组血浆高切粘度及脉络宁组治疗前后全血低切粘度、血浆高切粘度有显著好转（表1）。

表1 两组治疗前后血液流变学监测指标（n=150）

2.3 神经机能缺损评分 治疗后两组神经功能缺损评分有非常显著差异，舒脉宁组神经功能评分明显优于脉络宁组（表 2）。

表2 两组治疗前后神经机能缺损评分（±s）

表2 两组治疗前后神经机能缺损评分（±s）

与脉络宁组比较，*P>0.05，#P<0.01

组别 n 治疗前 治疗后 增加舒脉宁组 150 64.24±14.99* 91.20±8.17# 26.99±12.89#脉络宁组 150 66.61±15.01 82.28±10.79 15.67±10.27

3 讨 论

气虚血瘀型缺血性中风属祖国医学“中风”中经络范畴，其发病机制多因内脏渐亏、肝肾不足、气虚血运不畅，血脉淤阻、经络不通所致，气虚血瘀为本病的基本病因病理特征。清·王清任《医林改错》指出“元气即虚，必不能达于血管，血管无气，必停留致瘀。”血行不畅，肌肤筋脉失于濡养，而产生半身不遂，言语不利，口眼歪斜等症状，故治疗必须活血化瘀通络[1]。现代医学认为：脑梗死时血流中断造成脑组织的缺血缺氧及再灌注损伤，使脑细胞产生损伤及级联反应，至少涉及以下几种不同的机制：能量代谢障碍，兴奋性氨基酸的毒性作用，钙离子的超载损伤，炎症反应的损害，氧自由基过度增加及其介导的脂质过氧化连锁反应，一氧化氮的调节作用，细胞凋亡，其造成的脑损害会互为因果，形成恶性循环，最终造成脑组织的不可逆损伤。

舒脉宁注射液由人参、莪术、川芎、当归组成，其中人参补正固本、大补元气、开心益智、保中守神为益气之主药。实验研究表明，人参的主要成分为人参皂苷，主要药理作用为改善微循环，提高组织抗缺氧能力，抑制血小板聚集，有Ca2+拮抗作用，影响前列腺素代谢[2]。莪术破血，行气祛瘀，比一般活血药物作用更强，《医家心法》说凡行气破血，消积散结皆用之，王普霞等[3]通过大鼠血瘀模型血液流变性及凝血试验，得知莪术不同炮制品均具一定的抗血小板聚集，抗凝血及调节血液流变性作用。李时珍《本草纲目》曰：川芎上行，专治脑疾，其活血行气祛风上痛，消瘀血，治腰脚软弱，半身不遂，为血中气药。其具有扩张脑血管，增加脑血流量，降低耗氧量等作用，对脑缺血性损伤有保护作用[4]。当归和血，活血祛瘀而不伤正，使气血各有所归。现代科学研究发现：当归及其阿魏酸钠有明显的抗血栓作用，其可能过降低血浆纤维蛋白原浓度，增加细胞表面电荷，而促进细胞解聚，降低血粘度，即有逐瘀作用[5]。当归还能促进大脑中动脉栓塞模型大鼠脑缺血损伤后神经生长，修复相关蛋白细胞周期素D1和生长相关蛋白的表达，减少细胞凋亡的发生[6]。其具有对抗血管痉挛和收缩作用，对超氧化物歧化酶有显著激活作用[7]。

张正臣[8]为探讨舒脉宁注射液的作用机理，进行了较为系统的药理实验研究，结果表明：舒脉宁注射液可改善家兔的脑血液供给，提高脑血流图振幅（10±2.2）；能增加小白鼠耐缺氧时间（14.5±5.21）s，显著延长小白鼠的存活时间，有良好的溶栓作用。本文患者中，经统计学处理，舒脉宁组疗效优于脉络宁组，而神经功能缺损评分显示，两组治疗前无差别，治疗后舒脉宁组神经功能评分明显优于脉络宁组，血液流变学指标的改善优于脉络宁组。

根据以上观点和临床实践验证，证明舒脉宁注射液具有补气活血，化瘀通络之功效，能祛除脑府之瘀，且可降低血粘度，抑制血小板聚集，拮抗钙超载，溶解血栓，改善微循环，扩张脑血管，增加脑血流量，降低脑组织耗氧量，提高脑组织抗缺氧能力，促进神经生长，减少细胞凋亡，故为治疗气虚血瘀所致急性缺血性中风的理想药物，另外该药临床应用多年，未发现其有明显的不良反应，是一种安全有效价廉易得的药物，值得临床推广。

[1]王 珏,程安龙,吕重庆,等.醒脑静治疗急性脑血管病的临床观察[J].脑与神经疾病杂志,2000,8(2):115.

[2]王筠默.人参药理研究的进展.人参研究,2001,13(3):2.

[3]王普霞,周百祥.莪术不同炮制品活血化瘀作用研究[J].中成药,2004,26(11):905.

[4]黄 萍,吴清和,荣向路,等.冰片与川芎配伍对脑缺血再灌注损伤的保护作用.广州中医药大学学报,2000,17(4):323.

[5]张梅奎,尹 岭,张学文,等.补阳还王汤治疗缺血性中风的研究进展.中国中医基础医学杂志,2002,8(9):74.

[6]杨静薇,瘳维靖,欧阳静萍,等.当归对大鼠局灶性脑缺血损伤保护作用的研究[J].中国病理生理杂志,2000,16(10):100.

[7]杨小清.补阳还王汤治疗中风病气虚血瘀证的机制探讨.现代中西医结合杂志,2005,14(2):190.

[8]张正臣.舒脉宁注射液的研制与临床观察.中华医学实践杂志,2006,5(11):1267.