尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛 55例疗效观察

于洪波

偏头痛是一种临床上常见的慢性神经血管性疾患,临床表现为反复发作的一侧或两侧搏动性头痛。患病率为 5%～10%,女性较男性多见,具有遗传倾向。偏头痛的治疗包括急性发作期治疗和预防治疗,急性发作期治疗的目的是使头痛及其伴随症状如恶心、呕吐、光过敏、气味过敏、异常感觉等迅速缓解或消失,且头痛等症状在短时间内不复发。我院采用尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛,疗效满意,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择 2007年 5月—2008年 5月我院收治的 110例偏头痛患者,均符合 1990年国际偏头痛会议制定的诊断标准,均为间歇性、反复发作性头痛,有完全缓解期,经颅脑 CT、神经系统检查均无异常发现。排除器质性病变,颅脑创伤、癫痫、原发性高血压、脑肿瘤等引起的头痛,颈椎病、头痛型癫痫、颅脑肿瘤等疾病。将患者随机分为治疗组和对照组,各 55例。两组患者的年龄、性别、病程、头痛程度及发作频率、临床分型间有均衡性 (见表 1)。

1.2 方法 患者均每晚睡前口服盐酸氟桂利嗪 10 mg,治疗组和对照组患者分别加用尼美舒利分散片 (力美松,湖北丝宝药业有限公司生产,批准文号:H20010734)和安慰剂 (医院自制)100 mg,2次 /d,15 d为 1个疗程。治疗即 1个疗程后观察疗效。

1.3 疗效判定标准 头痛消失,稳定半年以上无复发者为治愈;头痛程度明显减轻,持续时间明显缩短,发作频率减少90%以上者为显效;头痛减轻,发作频率减少 50%～90%者为有效;头痛减轻不明显,发作频率减少 ＜50%无效。

1.4 依从性评价(1)在用药后 1 h对患者进行治疗满意度调查:非常满意 4分,满意 3分,一般 2分,不确定 1分,不满意 0分;(2)在用药后 6 h对患者进行尼美舒利口感满意度调查:非常满意 4分,满意 3分,一般 2分,不确定 1分,不满意 0分。

1.5 不良反应 在治疗的同时记录患者有无恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、出汗等不良反应。

1.6 统计学方法 采用 SPSS 13.0统计软件进行统计分析。计量资料用 (x±s)表示,采用 t检验。计数资料采用百分率表示,采用 χ2检验。等级资料采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较 治疗后治疗组治愈、显效、有效、无效分别有 1例、36例、15例、3例,对照组分别有 0例、20例、17例、18例,两组疗效间差异有统计学意义 (T=2 465.5,P＜0.01)。

2.2 不良反应 治疗组 55例患者中,4例开始时有嗜睡感、食欲减退、乏力,后逐渐消失;3例开始时有胃灼热、恶心感,经对症处理后 3～5 d消失;对照组55例患者中,6例开始有嗜睡感、食欲减退、乏力,3～5 d后逐渐消失,未见严重不良反应发生。

2.3 依从性评价 在用药后 1 h、6 h时分别对患者进行治疗满意度和尼美舒利口感满意度调查。治疗组患者治疗满意度评分和尼美舒利口感满意度评分分别为(3.5±0.7)分和 (3.4±0.7)分,对照组分别为 (2.2±0.6)分和 (1.9±0.5)分,两组比较差异均有统计学意义 (t值分别为 3.325和 2.235,P＜0.01)。

2.4 随访结果 随访期为半年。治疗组患者的痊愈率、复发率分别为 58.2%(32/55)和 30.9%(17/55),对照组分别为 32.7%(18/55)和30.9%(17/55),两组痊愈率间差异有统计学意义(χ2=6.197,P=0.013),而复发率间差异无统计学意义 (χ2=0.043,P=0.836)。治疗组患者复发时间为 (3.25±2.12)个月,对照组为 (3.23±2.14)个月,两组比较差异无统计学意义 (t=0.049,P=0.250)。

表 1 两组患者一般资料比较Table 1 The comparison of basic data between two groups

3 讨论

偏头痛的发病机制十分复杂,至今尚无统一认识。继血管学说及神经学说之后,近年备受关注的是三叉神经血管学说,该学说认为偏头痛是由三叉神经血管系统和中枢神经系统内源性镇痛系统功能缺陷 (与遗传因素有关)及过多的内外刺激引起。在此过程中,三叉神经末梢释放血管活性物质,如 P物质、钙基因相关肽及神经激肽,引起神经源性炎症[1]。5羟色胺 (5-HT)、血栓素 A2(TXA2)、去甲肾上腺素等递质释放活动增强,血小板被激活,单胺氧化酶 (MAO)活性明显降低,使花生四烯酸代谢增强,产生大量的 TXA2,TXA2具有 Ca2+载体作用,使 Ca2+易于流入细胞内,引起血管痉挛,产生明显的缩血管作用,使脑组织缺血、缺氧。总之,诸因素综合作用导致颅内外血管舒缩异常,引起偏头痛发作。

盐酸氟桂利嗪为脂溶性,是一种具有高选择性的钙通道阻滞剂,通过血 -脑脊液屏障与脑血管平滑肌上的电压依赖性通道上的高特异性位点结合,减少静脉收缩,使 Ca2+内流减少。细胞内 Ca2+浓度降低,血管平滑肌松弛,同时选择性地作用于脑血管,抑制其收缩,解除脑血管痉挛,也能抑制交感神经释放去甲肾上腺素引起的血管收缩作用,明显改善脑循环,增加氧分压,达到止痛作用[2]。尼美舒利分散片为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机制尚未完全清楚,可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的递质释放和多型核白细胞的氧化反应有关。是既往控制偏头痛急性发作的一线用药,不良反应相对较少[3]。某些研究报道指出,尼美舒利分散片对一些偏头痛患者的疼痛、功能残疾、畏光和恐响症有很高的疗效[4]。大多数偏头痛患者随着疼痛的解除,其他相关症状也会随之消失,两者有协同作用[5-7]。本研究结果显示,尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效显著高于盐酸氟桂利嗪联合安慰剂治疗,且前者的治疗满意度和口感满意度显著高于后者;另外,尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗能显著提高痊愈率。

1 匡培根,吴卫平 .偏头痛发病机制及治疗与预防的新进展 [J].中国疼痛医学杂志,2000,6(2):1-4.

2 匡培根,李永昌 .美国头痛学会第 38届学术会议——偏头痛研究新进展简介 [J].中华神经科杂志,1997,30(1):56-57.

3 李焰生 .头痛诊断与防治专家共识 [J].中华内科杂志,2006,45(8):694-696.

4 王纪佐 .国际头痛学会头痛简介和临床应用 [J].中国医刊,2006,41(12):11-14.

5 王维治 .神经病学 [M].5版 .北京:人民卫生出版社,2004:251.

6 于生元 .盐酸氟桂利嗪预防性治疗偏头痛的疗效和安全性 [J].中国疼痛医学杂志,2007,13(4):199-201.

7 余新良 .偏头痛发作与抑郁的相关因素分析 [J].中国基层医药,2004,11(4):469.