尤瑞克林对急性脑梗死患者的疗效及安全性观察

董亮艳 范学文

尤瑞克林是近年来研制出的一种治疗脑梗死的国家Ⅰ类新药。本研究通过观察尤瑞克林对脑梗死患者神经功能、残障水平和血压的影响，进一步证实尤瑞克林的有效性和安全性。

表1 两组患者治疗前后NIHSS和mRS评分比较

表2 两组治疗前后3个月MRS随访评分比较

表3 两组治疗后临床疗效比较 [n(%)]

1 资料和方法

1.1 一般资料 选择2009年1月～2010年2月在我科住院的急性脑梗死患者120例，入选标准：①符合中华医学会第四次全国脑血管学术会议修订的诊断标准，经头颅CT和(或)MRI证实为急性脑梗死，排除脑出血及出血性梗死可能；②年龄40～80岁；③发病48h以内；④无明显的心肝肾功能障碍者。排除标准：①治疗前神经功能缺损已明显改善者；②有严重心、肝、肾功能障碍，意识障碍，查体不能合作者；③全身有活动性出血或出血倾向；④妊娠和哺乳期妇女；⑤已知服用或将必须使用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类药物患者，入组时患者明显低血压(＜90/60mmHg)；⑥过敏体质或药物过敏史者。

按照随机数字表法将患者随机分成治疗组和对照组，其中治疗组60例，男46例，女14例，年龄(62.6±11.2)岁，伴发高血压33例，糖尿病15例，心脏病12例；基底节区梗死20例，脑干梗死16例，一侧额颞叶梗死14例，一侧颞顶叶梗死10例。对照组60例，男48例，女12例，年龄(62.3±11.3)岁，伴发高血压32例，糖尿病15例，心脏病13例；基底节区梗死19例，脑干梗死15例，一侧额颞叶梗死16例，一侧颞顶叶梗死10例。两组患者的年龄、性别、伴发疾病、梗死部位的差异均无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 治疗方法 所有患者在使用阿司匹林抗血小板聚集、降血压、血脂的基础上，治疗组用尤瑞克林0.15PNA加生理盐水100mL，静滴30min，1次/天，对照组用疏血通注射液常规治疗，两组疗程均为14d。治疗组用药期间禁用ACEI。

1.3 疗效评价 根据第四届全国脑血管病学术会议制定的脑梗死疗效评定标准：①基本痊愈：NIHSS评分减少90%～100%，残障水平0级；②显著进步：NIHSS评分减少46%～89%，残障水平1～3级；③进步：NIHSS评分减少18%～45%；④无效：NIHSS评分减少或增加＜18%；⑤恶化：NIHSS评分增加≥18%；⑥死亡。定义①～③为有效，④～⑥为无效。

1.4 安全性评价 治疗组患者于尤瑞克林滴注前、滴注15min和45min测量33例伴高血压的患者的血压变化，用药前后监测血尿常规、肝肾功能等，详细记录不良反应，病情变化及行头颅CT检查。

1.5 统计学方法 数据采用SPSS13.0软件进行处理。计量资料采用t检验，以均数±标准差(±s)表示。计数资料采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 NIHSS和mRS比较 治疗前两组患者NIHSS和mRS无统计学差异(P＞0.05)。治疗后第14天，两组患者NIHSS和mRS均较治疗前显著降低(P＜0.05)，治疗组患者的NIHSS和mRS明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

2.2 3个月随访mRS比较 共随访73例，治疗组49例，对照组24例。治疗后3个月，治疗组mRS显著低于对照组(P＜0.05)，见表2。

2.3 临床疗效 治疗14天后，治疗组总有效率达86.7%，高于对照组68.3%，两者差异有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

2.4 安全性评价 治疗组33例高血压患者静滴尤瑞克林期间血压波动平稳，与治疗前相比差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗前后两组血尿常规、肝肾功能等均无明显变化(P＞0.05)。

2.5 不良事件记录 治疗组1例出现一过性面部潮红现象，2例出现心悸，心电图未发现异常改变。减慢滴速后均好转，输液结束后症状消失。对照组发生1例梗塞后少量出血，1例过敏反应，经对症处理后改善。

3 讨论

急性脑梗死是临床的常见病，致残率高、死亡率高。目前除溶栓之外，有效的治疗手段较少。但由于溶栓治疗有严格的时间窗(＜6h)，而超过时间窗后的溶栓，并发脑出血几率明显增加，且大多数患者就诊时，其发病时间已超过时间窗，故失去溶栓后的有效治疗方法就显得非常重要。

本研究显示，尤瑞克林治疗后第14天，治疗组的NIHSS、mRS低于对照组，总有效率高于对照组，说明早期应用尤瑞克林可以明显提高患者的神经功能恢复程度。药效学试验显示，尤瑞克林有两点突出于其他药物的作用：①选择性的扩张缺血部位细小动脉，改善梗死灶内供血，对一般的动脉影响不大。②促进损伤部位新生血管的生成[1-2]。另外，尤瑞克林还可以增加脑血液中的血红蛋白含量，抑制血小板聚集，增加氧解离能力，还能减少炎细胞浸润，缩小梗死面积[3-4]。3个月随访，治疗组的mRS显著低于对照组，说明尤瑞克林能促进急性脑梗死患者远期神经功能的恢复。大量研究表明，尤瑞克林能促进缺血区的神经干细胞增生、迁移和分化，减少神经细胞凋亡，从而改善神经功能缺损[5-6]。尤瑞克林治疗前后血尿常规、肝肾功能等相比较，无统计学差异，提示其对血液生化无不良影响。治疗组中33例高血压患者的血压在正常范围内波动平稳，说明尤瑞克林不会降低急性脑梗死患者血压。

综上所述，尤瑞克林能安全有效的治疗急性脑梗死，改善患者的远期预后，为那些错过溶栓治疗的急性脑梗死患者提供了新的有效的治疗选择。

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