牛黄安脑丸的制备及疗效观察

韩铁军

吉林省通化市人民医院药剂科（134001）

牛黄安脑丸是通化市人民医院生产的具有醒脑降压、镇静安神、开窍通脉、清热解毒之功效的中成药，经多年临床应用，疗效显著，用药期间未发现任何不良反应，现报道如下。

1 处方及制备

1.1 处方

人工牛黄30g、水牛角浓缩粉40g、黄连55g、黄柏33g、黄芩155g、朱砂10g、珍珠母100g、赭石20g、郁金66g、栀子66g、板蓝根115g、冰片10g、卜荷冰0.4g、苏合香20g，共制成360丸。

1.2 制备

以上14味除牛黄、水牛角浓缩粉、冰片、卜荷冰、苏合香外将朱砂、珍珠母、赭石，水飞或粉成极细粉，其余6味粉成细粉，然后将牛黄、水牛角浓缩粉、冰片、卜荷冰研细与上述粉末配研、过筛，混匀后将苏合香加入炼蜜中熬开，100g粉末加炼蜜100～110g制成蜜丸即得。

表1 治疗结果表

1.3 质量标准

1.3.1 性状

本品为棕色或红棕色蜜丸，味微甘苦、凉、气芳香。

1.3.2 规格

3.5g。

1.3.3 显微鉴别

取本品，置显微镜下观察：有不规则团块，灰黄色，稍具光泽，纤维束鲜黄色、壁厚，纹口明显，种皮石细胞黄色、多破碎，完整者呈多角形，长方形或不规则图形。果皮含晶石细胞，类圆形或多角形，胞腔含草酸钙方晶。含糊化淀粉的薄壁细胞无色，透明或半透明，有不规则的块片，灰白色或淡黄棕色，表面显颗粒性，有的呈片结构可见成层的线条纹理。

1.3.4 薄层层析鉴别

1.3.4.1 取本品4g，剪碎，加乙醇20mL，加热回流1h，放冷，滤过，滤液作为供试液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1mL含1mg的溶液，作为对照溶液[1]，照薄层色谱法药典（2005）（附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷-冰醋酸（2∶2∶1）为展开剂，展开、取出、晾干、喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热约10min至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1.3.4.2 取盐酸小檗碱对照品，黄芩苷对照品，分别加乙醇制成每1mL含0.2和0.5mg溶液作为对照溶液，照薄层色谱法试验，吸取鉴别1.3.4.1项下的供试品溶液20μL及上述两种对照品溶液各10μL，分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，使成条状，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10∶7∶1∶1）为展开剂，展开、取出、晾干。供试品色谱中，日光下在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑，紫外光灯(365nm)下在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光条斑[1]。

1.3.5 其他

应符合丸剂项下有关规定。

2 临床观察[2]

2.1 材料

选用批号为20060208、20070517两批中成药，有效期2年。

2.2 临床资料

对通化市人民医院2006年2月至2008年9月369例患者观察，其中男性128例，女性241，年龄12～75岁，其中脑血栓、脑外伤后遗症引起头痛、头胀、头晕者84例；感冒引起头痛、发热患者209例；高血压患者 174例。

2.3 治疗

成人2次/d，每次1～2丸，儿童酌减，温开水送服，10d为一个疗程。

2.4 疗效判定标准[3]

有效：头痛、头胀、头晕症状消失。显效：头痛、头胀、头晕症状明显改善。无效：头痛、头胀、头晕症状未减轻。

2.5 结果见表1。

由表1说明，牛黄安脑丸治疗脑血栓、脑外伤引起的头痛、头胀、头晕，感冒引起头痛、发热，高血压引起的头痛、头胀，效果令人满意。

3 讨 论

本方所含成分人工牛黄、水牛角浓缩粉具有清热解毒、化痰开窍、息风定惊功效。黄连、黄柏、黄芩、栀子清热泻火解毒。朱砂、珍珠母镇心安神、清泄心火。郁金凉血解郁启闭。赭石平肝潜阳，降逆，止血。板蓝根、卜荷冰清热解毒，凉血利咽。冰片[4]有改善或增强血脑屏障通透性的作用，能增强药物向脑内转运，此为冰片芳香开窍、引药上行，进而疏散脑部病邪的理论依据；同时冰片能扩张、软化脑血管，降低外周血管阻力，防治心脑血管疾病，防治高血压病；能增加诸药透过血脑屏障，增加了药物疗效。苏合香开窍，止痛。蜂蜜起解毒调和诸药作用。诸药合用具有镇静、抗惊厥、解热、抗炎、降低血压、降低机体耗氧量等作用，还对细菌内毒素性脑损害细胞有一定保护作用，笔者在临床工作中体会到，牛黄安脑丸不仅疗效满意，同时还有很多优越性：经临床多年应用对脑血栓、脑外伤后遗症等引起的头痛、头胀、头晕2周后症状迅速减轻或消失；对感冒引起的发热、头痛、心悸、失眠多梦等效果非常明显；对高血压引起的头痛头胀，疗效更佳。该药在使用期间未发现任何不良反应，且服用方便，安全、经济、实惠，深受广大患者欢迎。

[1]国家药典委员会编.中国药典.一部[S]. 北京:化学工业出版社,2005:451.

[2]董军梅,安玲,李桢.中西医结合治疗脑梗塞96例临床研究[J].中国中医药现代远程教育,2008,1(6):11-12.

[3]湖南省卫生厅.常见疾病诊断依据与疗效判断标准[S].1999.

[4]李东晓,邓文龙.冰片促透作用研究进展[J].中药药理与临床,2007,23 (1 ):87-90.