复方玄驹胶囊治疗男性不育症临床研究

义建伟, 王泽波 (太原市中心医院生殖中心, 太原 030009)

近年来,男性不育症的发病率呈不断上升趋势,可能与环境因素、生活习惯、心理因素及生理性疾病有关[1]。WHO统计显示,已婚育龄夫妇不育症的发生率约为 10%,其中男方因素所致不育占 40%,50%的因素在于女方,属于双方的因素约为 10%。由此可见,导致生育障碍的男方因素占有相当的比重,其中精液异常是男性不育症的最主要因素。因此,精子的密度、活动力、活动率和精子形态是评价精子质量及生育能力的必备检查指标。近年来的研究表明,精液的异常是由多种原因相互影响造成的,中医药在治疗男性不育方面临床应用广泛,如五子衍宗丸、黄精赞育胶囊等都获得了肯定的疗效。本中心 2008-01～2009-03期间采用复方玄驹胶囊治疗少、弱、畸精子症,取得了良好的临床效果,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象及分组 共有 200例患者纳入实验研究,均为2008-01～2009-03就诊于本生殖中心的男性不育患者,年龄 25-45岁,平均(33.89±5.92)岁,连续 3次精液分析均为少精子症(＜20×106/ml)、弱精子症(A级 ＜25%或 A+B＜50%)和畸形精子症(正常精子形态 ＜30%)[2],均为婚后 1年以上,未避孕,未育 1年以上的患者,病程 1-5年,并排除染色体异常者,既往有流行性腮腺炎病史,精索静脉曲张,外伤或感染所致的睾丸萎缩,睾丸炎,慢性前列腺炎,接受过放疗或化疗,接触有危害的药物或接触物,及精液中白细胞升高(白细胞≥106/ml)的患者,不能遵守试验方案要求者。女方检查正常无不孕症。按患者就诊日单双号随机分为治疗组 150例 ,年龄 25-38岁,平均(31.36±6.14)岁,平均病程3.9年;对照组 50例,年龄 25-42岁 ,平均(34.25 ±5.18)岁,平均病程 4.2年。两组患者在年龄、病程及病史等方面无显著差异(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组服用复方玄驹胶囊(施强药业集团有限公司生产),每粒 0.42 g,4粒∕次,3次∕ d,口服,连续服用 12周为 1个疗程。对照组口服维生素 E 50 mg,1粒∕次,1次∕ d,口服,连续服用 12周。

1.3 精液的采集 患者治疗前及治疗 12周后各检查一次精液,禁欲3-5 d,在本中心取精室用手淫的方法取精,放置于干净的取精杯内,立即放置于 37℃恒温台上,待其完全液化后进行分析检测。

1.4 精液的常规检查 精液液化后,充分混匀,取5μl,滴于精子计数板上,用伟力彩色精子质量检测系统(WLJY-9000型,北京市伟力新世纪科技发展有限公司)进行精液分析,并记录精液量、pH值、液化时间、精子密度、精子活动力及精子活动率。

1.5 精子形态学分析 将混匀的精液 10μl滴于载玻片上,推片后待其干燥,采用改良后的巴氏染色法进行染色,分析精子形态。计数 200个精子,按下列标准对精子形态进行分类,并分别记录其结果。以目镜测微尺测量精子大小。按照 2001年 WHO对精子形态的分类标准[2]观察:①正常精子:头部为椭圆形,长 4.0-5.0 μm,宽 2.5-3.5μm,顶体界限清晰,占头部的 40%-70%;中段细,宽度 ＜1.0 μm,长度为头部的 1.5倍,并且在轴线上紧贴头部;尾部直、均一,比中段细,长约 4.5μm;胞质小滴小于头部大小的 1/2。②头部异常:非正常精子头部形态,包括大头、小头、锥形头、圆头、梨形头、无定型头,有空泡头及双头、多头、无头等。③颈部及中段异常:包括颈部弯曲、中段非对称性的接于头部、中段增粗或变细及不规则等。④尾部异常:包括短尾、多尾、发卡尾、断尾、尾部弯曲(＞90°)、尾宽不规则及尾部卷曲等。⑤胞质小滴:大于正常精子头部的1/2。

1.6 统计学分析 所有数据均采用 SPSS12.0软件进行统计分析。计量资料采用t检验,用±s表示,计数资料采用 χ2检验。P＜0.01为差异具有统计学意义。

2 结果

治疗组治疗前后精液密度、活动率、活动力和精子正常形态率都有明显提高(P＜0.01),而且治疗组治疗后各项指标明显高于对照组(P＜0.01),见表1、2。

表1 治疗前后各组间精子密度、精子形态比较 (±s)

表1 治疗前后各组间精子密度、精子形态比较 (±s)

与治疗前比较,*P＜0.01;与对照组治疗后比较,▲P＜0.01

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表2 治疗前后各组间精子活动力、活动率比较 (±s)

表2 治疗前后各组间精子活动力、活动率比较 (±s)

与治疗前比较,*P＜0.01;与对照组治疗后比较,▲P＜0.01

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3 讨论

精液常规检查能够了解精液的质量,是男性不育评估和治疗的重要依据,因而成为男性不育症的首选初查项目。而精子形态与精子密度、活动力、活动率有密切关系,精子的形态同样反映精子的质量,精子的质量直接影响受孕的机率。一般而言,健康男性精液中正常形态精子在 30%左右,如异常精子数量过高,就会严重影响到精液的质量,造成不育。造成精子畸形率升高的原因很多,例如,感染、损伤、药物、高温、放射线、激光拍照、农药、吸烟及酒精中毒等都会影响睾丸的生精功能,导致精子形态异常。感染可使小头及无定形畸形精子增多;精索静脉曲张时,常在精液中见到尖头、带状精子头、双头及中段畸形的精子。在病毒感染的 2-3周内,畸形精子和未成熟精子的比例都会增加。精子畸形率过高,会使精子运行速度减慢,必然导致不育症的发生。

本实验所用的复方玄驹胶囊由玄驹、淫羊藿、枸杞子、蛇床子等中药组成。玄驹含有多种微量元素、氨基酸以及丰富的维生素,具有补肾益精的作用,能提高精子密度和活力。淫羊藿能增加下丘脑 -垂体 -性腺轴及肾上腺皮质轴,胸腺轴等内分泌系统的分泌功能,促进动物精液分泌,刺激感觉神经,间接兴奋性欲而具催淫作用。药理研究表明,淫羊藿具有增加雄性激素的作用,对改善精液质量也有很好的疗效[3]。枸杞子的主要功能成分枸杞多糖通过促进垂体分泌性腺激素,对下丘脑 -垂体 -性腺轴产生多层次的调节作用,以避免热处理后超氧化物歧化酶的明显下降和丙二醛的升高,从而纠正了热应激状态下所引起的下丘脑 -垂体 -性腺轴功能紊乱,导致生精过程畅通和睾丸生殖细胞发育正常。蛇床子含多种挥发油,具有性激素样作用,能使体内环核苷酸和前列腺素恢复正常,有延缓衰老,补肾强体的作用。中医认为蛇床子有温肾壮阳功能,采用放射免疫测定法测定出蛇床子提取物中含有睾丸酮和雌二醇,对功能性阳痿也有较好的疗效[4]。

经过本实验的研究,150例少、弱、畸形精子症患者应用复方玄驹胶囊治疗 12周后,精子质量明显改善,与对照组相比差异有统计学意义(P＜0.01),与实验组治疗前相比差异有统计学意义(P＜0.01)。经过我们临床观察来看,复方玄驹胶囊可以明显提高精子的数量、增强精子活力、减少畸形精子的出现率,说明复方玄驹胶囊治疗少、弱、畸形精子症中疗效明显,值得推广应用。

[1] Main KM.Schm idt IM.Toppari J,et al.Early postnatal treatment of hypogonadotropic hypogonadism with recombinant human FSH and LH[J].Eur JEndocrinol,2002,146(1):75-79.

[2] WHO.人类精液及精子-宫颈粘液相互作用实验室检验手册[M].4版.古翊群,陈振文,于和鸣,等,译.北京:人民卫生出版社,2001:51-52.

[3] 高章园,张婉萍,彭玉梅,等.复方玄驹口服液治疗少、弱精子症的临床研究[J].中国计划生育杂志,2006,14(2):103-105.

[4] 邬贤德.复方玄驹胶囊治疗虚证早泄(附 28例报告)[J].中国男科杂志,2006,20(7):61.