丹红注射液治疗急性脑梗死 96例

赵春水 何 蕴 李 勇 付志新 蔡慧敏 河南省开封市第一人民医院神经内科 (开封 475000)

脑梗死是中老年的常见病,发病率高,致残、致死率亦较高。我们应用丹红注射液治疗急性脑梗死(ACI),疗效满意,现报道如下。

临床资料 选择 2006年 6月至 2008年 6月收治的 ACI患者 192例,随机分组。 治疗组 96例,男 59例,女 37例;年龄 52～ 80岁 ,平均 67.40± 3.48岁。对照组 96例 ,男 53例 ,女 43例;年龄 53～ 79岁 ,平均65.60±3.44岁。两组病人的年龄、性别构成比、病情程度及临床评分(包括既往史、并发症和神经功能缺损评分)无统计学差异 P＞ 0.05。

入选标准 ①发病在 72h内的颈内动脉系统脑梗死;②首次发病或既往发病未遗留明显功能障碍的再次发病者;③ 瘫痪的肌力 0～ 3级;④ 入组时停用抗凝及抗血小板聚集药;⑤符合 1995年中华医学会第4次全国脑血管病学术会议修订的脑梗死诊断标准[1];⑥经头颅 CT或 M RI扫描确诊,并排除出血性脑梗死。

排除标准 ①颅内出血者;②合并心肌梗死或严重心律失常、心功能不全者;③严重肺、肾、肝功能不全者;④恶性肿瘤患者;⑤妊娠患者;⑥对药物过敏的患者。⑦白细胞 ＜4.1×109/L,血小板 ＜90×109/L者。

治疗方法 治疗组在常规治疗基础上加用丹红注射液(济南步长制药有限公司生产,批准文号:国药准字 Z20026866)20mL,加入到 250m L生理盐水静滴,1次 /d,对照组在常规治疗基础上予胞二磷胆碱注射液 0.5g加入到 250m L生理盐水静滴,1次 /d。两组均视病情给予西医常规支持治疗,原有高血压、冠心病、糖尿病等使用相应药物,伴有脑水肿者给予脱水治疗。观察期间各组病人均禁用扩血管药、抗凝药及影响血小板聚集的药物。两组均 2周为 1个疗程。

观察指标 神经功能缺损程度应用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)和日常生活活动能力(Barthel指数)。两组患者均在治疗第 2d和第 15d采空腹静脉血检测血液流变学,采用 MDK-3200系列通道血流变全自动测试分析仪(重庆麦迪克科技开发有限公司生产),检测条件保持一致,同时测定患者肝、肾功能,记录不良反应。

疗效标准[2]依据 1995年全国脑血管病学术会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分与临床疗效评定标准,对治疗前和治疗后 14 d进行评分。基本痊愈:评分减少 91%～ 100%,病残程度 0级;显著进步:评分减少 46%～ 90% ,病残程度 1～ 3级;进步:评分减少 18%～ 45%;无变化:功能缺损评分 0～17%;恶化:评分增加。总有效率包括基本痊愈、显著进步和进步。

统计学方法 应用 SPSS 11.0统计软件,计量资料采用±s表示,采用 t检验,以 P＜0.05为差异有显著性,P＜0.01为差异有极显著性。

治疗结果 两组治疗前后神经功能变化比较 两组疗效比较见表 1,两组总有效率比较有统计学差异(P＜0.01)。

两组治疗前后 NIHSS评分、Barthel指数 见表2。

表1 两组治疗后临床疗效比较(±s)

表1 两组治疗后临床疗效比较(±s)

组 别 n基本痊愈 显著进步 进步 无效 总有效率(%)治疗组对照组96 96 42 21 28 17 20 25 6 33 93.24 61.49

表2 两组治疗前后神经功能缺损程度评分比较(±s)

表2 两组治疗前后神经功能缺损程度评分比较(±s)

△代表与本组治疗前相比有显著性变化 ,P＜0.01。

项 目NIHSS评分Barthel指数治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组对照组 14.42±6.56 13.92±6.44 7.55± 6.23△10.56± 6.67△ 22.81± 14.15 23.12±15.21 54.23± 16.56△49.12± 17.43△

治疗前后实验室指标比较 治疗前两组血液流变学比较无统计学差异(P＞0.05),治疗后治疗组各 指标有显著降低,有统计学差异 (P＜0.01)。见表 3。

表3 两组治疗后实验室指标变化比较(±s)

表3 两组治疗后实验室指标变化比较(±s)

治疗组治疗前后比较△P＜0.01,治疗组对照组治疗后比较▲P＜0.05

治疗组 对照组项 目治疗前 治疗后 治疗前 治疗后全血高切比黏度(mPa.s)全血低切比黏度(mPa.s)红细胞压积(%)纤维蛋白原(g/L)血小板聚集率(%)5.43±1.50 11.72±1.21 46.48±3.16 4.52±0.35 67.39±3.87 3.11± 0.82△▲7.56± 1.25△▲32.68± 3.42△▲3.02± 0.41△▲44.02± 2.26△▲5.62±1.35 12.02±1.18 47.86±3.47 4.41±0.38 66.12±3.16 5.23±0.56 10.12±1.43 40.23±3.87 4.98±0.39 59.23±3.35

不良反应 两组出现头晕、恶心各 2例,调整输液速度后症状消失。肝肾功能未见异常。

讨 论 脑梗死发生后,自由基的过度形成及瀑布式自由基连锁反应、细胞内钙超载、兴奋性氨基酸的神经毒性作用和酸中毒等一系列代谢影响,导致神经细胞的损伤。脑梗死的发生与血黏度增高、血纤维蛋白原水平升高、血小板聚集功能增强呈线性正相关[3]。因此,降低血黏度及血液的高凝状态,抗血小板聚集,改善脑血液循环,具有重要的临床意义。丹红注射液是丹参、红花提取制剂。丹参、红花均有活血化瘀通经之功效,主要成分有丹参酮、丹参酚酸、红花黄色素等,动物实验及临床实践证实其降低血粘度,降血脂,抗血小板聚集,舒张血管,使血流通畅,增加组织血液灌注量,改善微循环和细胞代谢[4,5]。

本临床结果显示,两组病人的临床转归均趋向逐步恢复,而丹红注射液改善的程度优于胞二磷胆碱,治疗后治疗组 NIHSS评分、Barthel指数的改善均优于对照组,但二者比较无统计学差异(P＞0.05)。丹红注射液对血液流变学的作用也优于胞二磷胆碱,尤其对血小板聚集率的影响更加显著,二者比较有统计学差异(P＜0.05)。这可能是丹红注射液的抗血小板聚集等多重作用机制的优势[6]。

[1] 中华神经科学会、中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志,1996,29(6):379-380.

[2] 中华医学会全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)[J].中华神经科杂志,1996,29(6):381-383.

[3] Thomp son SG,Kienast J,Pyke SD,et al.For the ECA T,D isabilities Angina Pectoris Study Group:hemostatic factors and the risk of myocardial infarction or sudden death inpatients with angina pectoris[J].N Engl J Med,1995,232(10):635-637.

[4] 管高峰.丹红注射液对动脉粥样硬化家兔血管壁炎症的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志,2006,4(10):848.

[5] 成祥林,赵成三.丹红注射液对脑梗死患者脑血管反应性的影响 [J].陕西中医,2009,30(6):668-669.

[6] 刘志冬.丹红注射液治疗急性脑梗死 72例[J].陕西中医,2008,29(2):171-172.