维康颗粒干预亚健康状态的疗效及安全性

孙晓敏,余克强,李玉萍,刘艳艳,赖名慧,赵晓山,罗 仁

(南方医科大学附属南方医院,广州 510515)

亚健康是指人体处于健康和疾病之间的一种状态,严重危害人们的身心健康和工作学习。维康颗粒是我们根据中医药理论和多年临床实践研制出的治疗亚健康状态的中药复方。本研究通过观察维康颗粒干预亚健康状态的疗效,为临床应用提供依据。

1 资料与方法

1.1 临床资料 研究对象来源于本课题组 2007年3月～2008年12月进行亚健康流行病学调查的参与人员。诊断标准[1]：①持续或反复出现不适状态,或现代医学检查结果轻微异常,但不能确诊为疾病;②尽管有明确的疾病诊断,但无需用药维持,且与目前不适状态或适应能力的减退无因果联系。采用本课题组自制的《亚健康调查表》(临床症状表现按 5级量化 ：总是 ,计 1分;经常 ,计 2分;有时,计 3分,偶尔,计 4分;没有,计 5分)结合体检,将确诊的67例亚健康患者随机分为两组,治疗组 35例,男 24例、女 11例,年龄(38.29±8.896)岁,亚健康症状评分(38.49±4.329)分;对照组 32例,男 22例 、女10例,年龄 (39.83±9.425)岁,亚健康症状评分(35.26±4.262)分。两组一般资料具有可比性。

1.2 方法 对照组采用健康指导,针对亚健康患者的生活方式、心理等多方面给予咨询与指导。治疗组在健康指导的基础上给予维康颗粒 10 g口服,2次/d,4周为一疗程。疗效评价标准参照《中医病证诊疗疗效标准》,显效：临床症状基本消失;有效：临床症状明显减轻;无效：临床症状无改善。

1.3 统计学方法 采用 SPSS13.0软件进行数据处理。计量数据采用表示,进行 t检验;计数资料采用率或构成比表示,进行 χ2检验。P≤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 治疗组显效 22例,有效 11例,无效 2例,总有效率 94.29%;对照组分别为 3、14、15例,总有效率 53.13%。两组总有效率比较有统计学差异(P＜0.01)。

2.2 不良反应 两组均未出现明显不良反应。

3 讨论

亚健康状态是指人体处于疾病与健康之间的一种中间状态,是机体在无器质性病变情况下发生的一些功能性改变,临床表现为疲劳、乏力、腰酸、膝软、头晕、耳鸣、健忘、情绪低落等[2,3],但又不能确诊为疾病。由于目前现代医学对于亚健康的认识不深,其病理机制不清楚,也缺乏针对它的有效干预措施,因此亚健康已经成为当今危害人类健康的头号隐形杀手。

中医学在亚健康防治方面具有明显的优势。中医理论指出“脾为后天之本,气血生化之源,主肌肉四肢”、“肝藏血,肝主筋,为罢极之本”、“肾为先天之本,生命之根,主骨生髓,为作强之官,伎巧出焉”。因此认为,亚健康与中医肺、脾、肝、肾功能失调密切相关。本课题组研制的中药复方维康颗粒以六味地黄丸的“三补”理论为基础化裁而来,由熟地、党参、淮山、山萸肉、黄精、陈皮等药物组成。方中熟地滋肾阴,益精髓,黄精润肺养阴,补脾益气共为君药,山萸肉滋肾益肝,淮山滋肾益气共为臣药,佐以党参益气健脾,使以陈皮行气化湿,共奏滋补肝肾、健脾润肺,益气养阴之功效。我们的前期动物实验表明,维康颗粒能显著延长亚健康大鼠的力竭游泳时间,降低大鼠剧烈运动后血尿素氮的增加,加速运动后机体尿素氮的清除,提示维康颗粒能显著改善运动后疲劳出现的活动反应能力下降,具有良好的抗疲劳功效[4]。在体外实验研究中,我们利用基因芯片、蛋白组学、细胞培养、血清药理学等技术和方法,发现亚健康血清可引起内环境改变,导致骨骼肌细胞生长发育、膜离子通道和能量物质代谢相关基因异常表达,使其相应功能蛋白质表达异常,引起细胞形态结构和功能紊乱,从而造成骨骼肌细胞损伤,这可能是产生疲劳的主要原因。中药维康颗粒能通过调节骨骼肌细胞生长发育、应激保护、膜离子通道和能量代谢等多个相关基因表达来对抗骨骼肌细胞损伤的作用[5～7]。本研究结果表明,维康颗粒治疗组总有效率为 94.29%,明显优于对照组,表明中药复方维康颗粒治疗亚健康状态疗效确切,具有廉价、高效、方便、安全的特点,值得临床推广应用。

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