黄石地区215例健康人尿液Cys C参考值的调查

尹 中，朱海波，李巧玲

(黄石爱康医院，湖北 黄石 435000)

Cys C(cystain C，胱抑素C)基因属“看家基因”，可在所有组织恒定持续地转录表达，且无组织学特征，故机体Cys C产生率相当恒定。因Cys C是一种低分子量蛋白质，可经肾小球自由于滤过，在近曲小管被重吸收并降解，肾脏是清除循环中Cys C的唯一器官，所以其在血清中的浓度与肾小球滤过率(GFR)密切相关，被视为Cys C浓度是判断肾小球滤过功能的一种理想的标志物，现临床应用极为广泛。Cys C的生理特征决定了其在尿液中的浓度受肾小管功能影响较大，近年来相继有报道将其作为评价早期肾小管功能损伤的高敏标志物，因此目前尿液Cys C也被越来越多地应用于临床诊断及监测。由于Cys C的检测目前尚未标准化，不仅存在已知的方法学差异，并且是否存在地域、人群差异尚未被充分证实。本实验室为了建立一个适合于本地区的真实、客观的尿液Cys C参考值范围，进行了本次实验，现将结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 研究对象 实验标本在本院体检中心健康体检者中选取，年龄分布为5～69岁，接受调查的内容包括：病史询问记录、肾脏B超检查、尿液常规检测(尿10A及镜检)、肾功能(含血清Cys C)检查。将符合下列条件的体检者剔除：①有肾脏疾病病史者，或近期诊断有结石、急性膀胱炎或急性前列腺炎者。②为排除抗生素肾毒性影响，剔除近期持续用药(如抗生素等)者、慢性疾病长期用药者(如糖尿病、高血压等)。③尿液镜检 红细胞＞3/hp、白细胞＞5/hp、PRO＞±的体检者。④肾功能(CRE、UN、UA、Cys C)检查结果异常者。⑤肾脏B超异常者。

经以上条件对体检者进行筛选，剔除不合格对象，选取合格对象215例用于此次参考值建立，其中男性126例，女性89例。

1.2 样本留取 留取随机尿10ml，用1000r/min转速离心5min，取上清液进行Cys C检测。

1.3 仪器 东芝TBA120FR全自动生化分析仪。

1.4 试剂 北京九强金斯尔公司生产的胶乳增强免疫透射比浊法Cys C检测试剂盒。

1.5 校准物及质控物 北京九强金斯尔公司提供的试剂盒配套校准品及质控品。

1.6 方法 胶乳增强免疫透射比浊法，实验过程均严格按照试剂盒提供的参数进行操作。

1.7 结果统计 使用SPSS 13.0软件进行统计处理，采用±2s方法确定参考值范围。

2 结果

2.1 215例尿液样本Cys C(mg/L)均值 x=0.078，标准差 s=0.041。

2.2 男性参考人群测定结果为0.077±0.043，女性参考人群测定结果为 0.078±0.038，经差异显著性 t检验，P＞0.05，无显著差异。

2.3 使用SPSS 13.0统计软件确定2.5%和97.5%百分位数[5]，得出 95%可置信区间参考范围为 0～0.15mg/L。

3 讨论

Cys C在血液循环中被清除的过程与β2M相似，可自由滤过肾小球滤膜并且全部被肾小管重吸收降解，因此当肾小管重吸收功能障碍时尿液中Cys C浓度显著增加，可区别于以白蛋白为主的肾小球性蛋白尿[1]。而血清中β2M同时与多种肿瘤相关，从而降低了其对肾脏疾病诊断特异性，因此尿液Cys C测定比β2M相更具临床诊断价值。目前使用胶乳增强透射免疫比浊法测定Cys C方法已开展较为成熟，使用全自动生化分析仪检测方便快捷、精密度好、灵敏度高，适用于尿液标本检测。而尿液中其他肾脏损伤标志物如α1-M、RBP、Trf及免疫球蛋白等指标，往往受检测灵敏度限制不能用于全自动生化分析仪检测，而采用特种蛋白或化学发光等手段进行测定不但成本昂贵，并且检测效率相对于生化分析仪较低，因此采用免疫透射比浊法检测尿液Cys C，对于肾脏早期损伤的诊断更具有普及应用的空间。近年来，相继有学者将尿液Cys C作为肾脏早期损伤的标志物的文献报道，且越来越多地被临床应用[2-4]。但目前文献中报道的关于Cys C的检测方法较多，且同一方法不同厂家试剂所提供的参考值也存在较大差异，因此对于不同方法及不同厂家试剂检测结果在临床中的应用缺少统一的诊断标准。基于上述因素，本实验室进行了此次尿液Cys C参考值调查，所调查人群样本量大、年龄分布较广、性别分布较均匀，因此该参考值具有一定的客观性和代表性，可作为本地区健康人群尿液Cys C参考范围用于临床对肾脏疾病的早期诊断。值得探讨的问题是，目前国内各试剂厂家生产的Cys C试剂检测灵敏度差异较大，而灵敏度较低的试剂仍然不能满足尿液Cys C检验的性能要求，因此实验室在使用生化分析手段进行尿液样本检测时应合理选择高灵敏度的试剂。近年来，国内有公司推出Cys C酶法检测试剂，其灵敏度在胶乳增强透射免疫比浊法基础上有望进一步提高，对于尿液样本Cys C的检测性能提供了更可靠的保障。

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