实验室信息管理系统在医学实验室管理中的作用

2010-04-03张莉萍

重庆医学 2010年24期

关键词：条码条形码检验科

崔鲂,张莉萍

(重庆医科大学附属第一医院检验科 400016)

实验室信息管理系统在医学实验室管理中的作用

崔鲂,张莉萍△

(重庆医科大学附属第一医院检验科 400016)

实验室信息系统(laboratory information system,LIS)是结合计算机网络技术与现代化管理应用于实验室质量控制和管理的一项崭新的应用技术,它可为实验室标本检测提供全面的支持[1]。早期的LIS侧重于对检验数据的处理,与实验室管理的关系不大。随着时代的发展,检验设备的不断更新和公众对检验及服务质量要求的提高,使得管理工作的重要性更加突出,信息技术在管理方面的优势也逐渐展现出来。实验室管理标准化是提高实验室水平的关键,《医学实验室质量和能力的专用要求》(简称 ISO15189)制定的细则针对医学检验的特殊性,覆盖了检验前、中、后的各个环节。同时,我国也将ISO15189作为医学实验室管理的标准[2-3]。使用符合ISO15189管理要求的LIS系统显得极为迫切。一般LIS的开发早于ISO15189在中国的发布日期,无法满足标准提出的要求。为此,本科按ISO15189标准对原有LIS系统进行了改进,进一步完善了LIS系统并取得了满意效果。

1 材料与方法

1.1 仪器储存患者检验信息及结果的双机热备服务器;临床科室配备电脑、扫描枪;实验室配备电脑及条码扫描枪。

1.2 软件 LIS系统:由本科与上海金仕达卫宁公司联合开发;医院信息系统(HIS):金仕达卫宁软件。LIS与 HIS实现无缝连接。

1.3 方法本科对原有金仕达卫宁LIS系统进行改造,预制了条形码标签。使LIS的流程既满足ISO15189要求,也符合实验室工作的实际条件,在实验室逐步建立以ISO15189为标准的医学实验室管理体系。

2 结果

2.1 ISO15189标准的技术要求第5.3.5项规定只有经授权者许可才能操作设备。本研究对金仕达卫宁LIS系统的权限系统进行了改造,将操作人员分为查看、更改、管理员数据设置3重权限。根据科室的分工,对相关人员进行培训和考核后进行不同的授权。不同权限的工作人员,输入工号和密码才能对相应的系统进行操作。

第5.8.7项规定应设置关键指标的检验结果处于规定的“警告”或“危急”区间时,实验室应立即通知有关医师(或其他负责患者医护的临床人员)的程序。对此在LIS系统中设计了危急值系统,自动对危急值进行处理,效果良好。首先按照中国医院协会《2007年患者安全目标》和 ISO15189的要求,在医务科与检验科充分研讨的基础上,根据本院实际情况确定实验室检验危急值的项目与范围。然后将其在L1S中予以设定,检验技师在LIS中审核结果时,危急值系统能根据危急值项目的高限与低限自动筛选并给予提示。由检验技师决定危急值结果是否有效,或需进行复验,但一经审核通过,LIS将自动提示检验技师对该报告进行危急值电话通知,并记录下电告时间、检验技师和接电话人,同时危急值系统还将信息由LIS传入 HIS系统,触发 HIS计算机桌面危急值警示提醒系统,对一线医护人员进行及时提醒,从多个层面及时、准确地向临床传递信息,实现安全问题警示提醒,满足了 ISO15189的要求,大大降低了漏报率。

2.2 ISO15189要求患者样本的标志具有惟一性本科通过使用预条码系统实现样本的惟一性。预条码系统的条码在厂家出厂时即生成在容器上,条码由12位组成,前两位为标签的前缀,是依据检验过程中所涉及的检验标本种类,以及专业组分工,分为24种。例如紫色标签、前缀为“12”的真空采血管用来采集血常规标本;后10位是流水号,保证标本的惟一性。初始条码不含任何其他信息。只有将条形码同患者的基本信息和化验项目相绑定,才被赋予特定的内涵。此后只要读到这个条形码,LIS联网中的电脑即会立即显示出该患者基本信息及需要检测的项目等。条形码成为标本的惟一标志,应用于整个标本的分析过程,完成分送标本、传送资料、核实和处理标本、分析仪器双向通讯、报告打印、标本保存等实验室的常规操作。大型自动化仪器通过双向通讯软件,读取标本容器上的条形码,自动获取检验项目信息,无需手工录入。同时带条形码的检验报告符合ISO15189标准要求并具可追溯性。检验报告的内容按ISO15189的要求设计,也符合《医疗机构临床实验室管理办法》中对检验报告的相关要求,但更为详细,包括申请、采样、签收、检验、审核等环节的参与者姓名、日期和时间等。

2.3 ISO15189重视各操作流程的记录经改造的金仕达卫宁LIS系统和相应的 HIS系统将工作流程的相关记录贯穿在检验流程各环节。

2.3.1 检验医嘱录入、审核和执行主管医师在医师工作站上录入患者的检验医嘱,系统自动记录下医嘱时间和具体医师;护士在 HIS中的护士工作站审核执行检验医嘱,系统自动记录下护士执行医嘱时间和具体执行护士。

2.3.2 检验科样本签收标本采集完毕后送至检验科,由检验科统一签收,并对送检标本进行评价,系统记录下具体签收时间和签收人,对于不合格送检样本,记录拒收原因、时间和拒收人,并通过LIS与 HIS的无缝连接,将拒收信息传给病房。确保只有合格样本才能进入检验科。

2.3.3 标本检测和报告发布首先将样本条码号入库,检验完成后,检验技师审核结果并发布报告,系统记录下相应的执行时间和操作。信息发布后,检验结果将由LIS传入 HIS,医护人员就可通过网络在 HIS系统中随时调取检验报告单。

2.3.4 样品流程管理是 ISO15189的重点实验室出现的很多差错都与样品的识别或处理错误有关。结合条形码对样品实施有效管理,各流程都有详细记录,任何时候扫描检验申请单的条形码都可以通过“样本追踪”查到样品所处的位置和被处理状态。

2.4 ISO15189标准的技术要求对结果报告提出了要求提出应为每项检验确定检验周期(turn around time,TAT),且应满足临床需要。本研究设计了 TAT系统,首先,根据实验的实际情况,设立了具体的 TAT并输入LIS系统。通过LIS系统中的 TAT模块能对每个样本进行分析处理,精确辨识每个样本在检验流程中位置和消耗的时间,同时能对检验流程中每个步骤所用时间进行查询和监控。通过对所有检验数据进行调查,可以得到更加准确可靠的 TAT信息,作出符合实际的TAT时间的规定。

TAT模块设立了 TAT时间报表功能,能分项目,分临床科室进行TAT时间统计分析。统计时间包括:(1)下医嘱时间到采血管绑定时间(医嘱执行时间);(2)采血管绑定时间到检验科签收时间(样本运送时间);(3)检验科签收时间到报告审核时间(检测报告时间)。根据这3个时间的数据和预先设置不同项目的 TAT时间规定相比较,统计出 TAT不合格的标本的清单,找出 TAT延迟的原因。了解常规检测的各环节的流程是否有延误的趋势,有无改进的地方,以提高工作效率,缩短 TAT,使患者能尽快得到复诊和治疗。

3 讨论

ISO15189是国际标准化组织颁布的医学实验室认可准则,也是中国临床实验室的认可准则。它包括15个管理要素和8个技术要素,是一套详细规定和完善地执行的过程,构成样本的采集、检测和报告的体系;满足准确度、重复性和溯源性等事先规定的目标;努力使误差达到最小;并且及时、安全、有效、经济;以及关注用户的满意度和持续改进。ISO15189可以说是当前指导医学实验室建立完善和先进质量管理体系的最适用的标准。

HIS和LIS信息共享[4],引入条形码技术,彻底改变临床实验室传统工作方式[5-7]。条形码可以通过预条码和打印条码两种方案,根据本院特点,采用预条码技术方案。需通过护士工作站将容器条码与患者ID号的信息绑定实现 HIS与LIS中患者信息、诊断信息及检验申请信息同步[8]。特别是大型自动化仪器的双向通讯控制软件,实现临床实验室工作的自动化,杜绝不必要的人为差错[9],同时对原有LIS进行改造时,充分结合ISO15189规则,形成支持条形码的全新检验信息系统,完全改变了原有的检验流程,达到省时、省力、方便快捷,提高检验工作效率和质量管理水平。根据 ISO15189对检验流程的要求,在LIS中记录了6个时间点,分别是医嘱时间、采样时间、签收时间、检验时间、审核时间和发布时间,贯穿于样本的采集、运输、接收、检测、审核、打印、发布等全过程,使操作者能够知道具体样本在检验过程中的状态,做到了对整个流程的全面控制。

危急值是指一种提示患者可能处于生命危急边缘状态或临床急需了解患者检验结果,此时如能给予及时、有效的治疗,患者生命可能得以挽救,否则可能产生严重后果。根据本院实际,邀请相关科室专家讨论,制定了本科的危急值报告制度[10]。同时通过LIS和 HIS的无缝连接,对临床医护人员进行危急值提示,进一步减少由于手工记录造成的错误,减少了漏报,提高了工作效率。根据ISO15189对流程的要求,加强了样本签收模块,避免样本运输、交接的差错、延误,确保只有合格样本才能进入检验科,即使出现样本丢失等情况也可通过样本跟踪查询找到查明原因,确定责任[11]。

根据ISO15189的要求,设立了 TAT系统。对于 TAT不合格的标本,系统可查出实际 TAT以及检验人员姓名,查找个别标本TAT延长的原因,观察护士、送检人员或检验人员有无延误的情况,找到延误检测时间的原因和关键。根据TAT的统计分析,还可以与相关科室取得联系,要求改进检验前程序,让检验的速度能更快;可以对检验人员进行培训教育,用事实说明其工作情况,增强其责任心,要求在以后的工作中认真负责地对待每一份标本。

LIS的改造是围绕 ISO15189对LIS的要求实施的[12],初步建立了以符合 ISO15189质量要求标准为目标的LIS,为实验室标准化、规范化管理提供了平台。LIS项目的建设应以先进的质量管理体系为理念,建立质量管理体系,将质量管理体系中的要素融入LIS建设中,使LIS在实验室标准化、规范化管理中发挥积极的作用。LIS将随着实验室质量管理水平的提高日趋完善。

[1]张渝,王放,李初民.LIS系统的设计与应用[J].医疗设备信息,2004,19(1):70.

[2]侯晓漫,王治国.医学实验室执行 ISO15189:2003指南[J].中国医院,2005,9(8):52.

[3]中国合格评定国家认可委员会.CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189:2003)[M].北京:中国计量出版社,2006:1.

[4]余亚辉,雷婷.检验科信息一体化模式在门诊患者中的应用[J].检验医学与临床,2009,6(24):2143.

[5]陈波,黄海樱.临床实验室标本条形码化的管理[J].国际检验医学杂志,2009,30(1):95.

[6]黄海樱,陈波.条形码技术在临床实验室标本流程中所起的作用[J].现代医学仪器与应用,2007(4):49.

[7]李向阳,李建宏,陈小剑,等.检验项目的条形码管理[J].中华检验医学杂志,2005,28(1):105.

[8]夏勇,陈文.条码管理在实验室信息系统中的应用[J].江苏卫生事业管理,2009,20(1):44.

[9]谭俊青,钮心怡,双向通讯技术在临床自动生化分析中的应用研究[J].国际检验医学杂志,2008,29(11):1045.

[10]秦晓光.必须正确认识和应用“危急值”报告制度[J].江西医学检验,2007,25(2):97.

[11]方玲,顾向明,黄阶胜,等.条码化检验信息系统在临床检验工作中的应用[J].检验医学与临床,2008,5(1):61.

[12]诸葛小玲.ISO15189对实验室信息系统的基本要求[J].医学信息,2007,20(5):31.