美国法规教育培训机构RAPS与上海理工大学建立合作

2月25日，美国医疗保健产品法规专业协会执行董事Sherry Keramidas 博士访问上海理工大学。上海理工大学医疗器械管理高层次人才培养基地办公室和上海浦东医疗器械贸易行业协会会前作了充分的准备，成功举办了美国医疗保健产品法规专业协会（RAPS）与上海理工大学合作交流会。

Sherry Keramidas介绍了RAPS的历史，美国的医疗行业人才培养的教学标准、考试方法，以及道德伦理标准。RAPS为向全球推广的RAC医疗器械法规和管理的认证课程，在美国、欧盟、加拿大等医疗器械主要制造国家和地区都已经授权合作成立培训机构，以促进医疗保健产品领域的法规事务工作，在确保这些产品安全有效的同时建立企业的高效管理和正确的决策。在亚洲，目前日本、韩国、台湾都与RAPS建立和合作联系。

学校和企业联合，通过国际合作办学模式来培养新型人才，加强国际监管法规事务标准的交互影响，来打造我国独有的并被各国所接受的行业管理科学体系是传统教育体制适应市场需要的重要途径。教育和监管是一个矛盾的二面，建立企业的诚信，可以节约我国行政监督资源，让市场和第三方发挥更大的作用。在当前确保公众食品药品安全的严峻形势下，加强教育是破解行政单向高压监管、动态监管的有力推手。