中医药防治艾滋病临床科研平台建设＊

李 强，李 真，蒋自强，张晓伟

（1.南京中医药大学，江苏 南京 210046；2.河南中医学院第一附属医院，河南 郑州 450000）

艾滋病自20世纪80年代传入我国，目前已遍布各个省、自治区、直辖市，累计感染人数约70万，已成为严重的社会和公共卫生问题。

1 必要性

20多年来，国内外许多医疗和科技工作者开始运用中医药治疗艾滋病的探索和研究，取得了一些令人鼓舞的成效。但随着我国各级临床科研机构规模的扩大，业务的扩展以及临床科研管理信息化的逐步深入，暴露出一些突出的问题，并已开始影响到临床科研工作的健康、持续发展。

1.1 信息管理标准不完备，医疗资源利用率低

信息管理的标准化是临床科研管理信息化建设的基础，是实现信息资源交流与共享的必要条件。然而，目前信息管理的标准化还难以满足中医药防治艾滋病临床科研管理信息化建设的要求。

由于中医药防治艾滋病信息管理采用专人单机管理，部分系统虽然能够实现联网工作，然而涉及的科研工作区域局限且功能单一，所以给临床科研管理者和工作者的资源共享及其信息查询等带来极大的不便。各中医药防治艾滋病科研机构信息网络尚未对接，资源不能有效共享。临床科研工作者不仅不能及时获得病人治疗的情况和最新医疗信息，更重要的是不能及时取得病人的医疗资源（既往病史、病程记录等），往往只有通过专门的行政或医疗渠道，缺乏必要的公开性。传统的临床科研管理工作以及简单的区域性网络管理已经越来越不能适应中医药防治艾滋病临床科研发展的需要。

1.2 临床科研缺乏整体性规划与管理

多中心、大样本的中医药防治艾滋病临床研究较少，难以形成统一有效、适宜推广运用的临床方案，阻碍了对HIV/AIDS的规范治疗。随着循证医学、统计学、流行病学等诸多学科知识的不断交融渗透，中医药防治艾滋病研究的方法日益增多，然而尚缺乏符合中医药自身规律和特点的研究方法、客观量化的诊断标准及公认的疗效评价指标。

临床科研实验室建设开放互补的优势尚不突出，各中医药防治艾滋病的实验室建设管理机制不协调，存在投资分散、重复建设、资源闲置等问题，基层单位则缺乏必要的实验设备，因此统筹安排，建设有中心、有布点、互补共享的实验平台已是当务之急。同时，目前国内从事中医药防治艾滋病的临床和科研人员队伍不断壮大，但业务能力和水平参差不齐，迫切需要进行长期、系统的知识培训。培养高素质、复合型人才是提高中医药防治艾滋病水平的关键环节。

2 平台构建

艾滋病是一种新发疾病，在防治和管理方面有其特殊性，因此构建艾滋病防治临床科研网络平台，进行综合研究以保证临床研究质量和诊疗信息的可靠性，已成为中医药防治艾滋病的关键问题。

2.1 临床研究网络建设

通过临床科研网络平台的建设，可充分利用现有的中医药科技资源，实现各艾滋病防治机构之间的有效协作和沟通，形成合力，联合攻关。建立、建成各级临床研究网络，以达到信息传递、资源共享、经验交流的目的。通过开展科研协作和知识培训、普及、建立系统的中医药防治艾滋病临床科研网络机构，加强各网络点科研协作，逐步提高中医药防治艾滋病队伍的临床和科研水平。

对艾滋病防治实施网络化管理，以高级网络医疗机构为中心，向周边区域辐射，形成集通讯联络、业务培训、转诊、早期干预、康复为一体的网络系统，形成各临床研究网络单位防治网络的高效管理和运行机制，不仅对患者及家属且对临床科研机构及社会均有较大意义。通过临床研究网络的建立和完善，加强基层网络单位与上级网络医疗机构的业务联系，并通过定期的技术培训指导和临床科研信息反馈，不断积累工作经验，进一步提高基层医院医务人员的临床操作能力和科研水平。临床研究登记被公认为是提高治疗效果和临床科研能力的关键，因此在每个网络单位分别设立研究型门诊和病房及相应的医技科室尤为必要。

研究型门诊对接受中医药防治的病人严格按照相关诊疗方案进行临床治疗，围绕研究方向，详细采集患者的诊疗信息，为临床研究项目提供可靠的数据。在各网络单位设立艾滋病病区，配备经过严格、系统培训的临床研究型医护人员，制定统一的文件书写规范及诊断、治疗、转诊标准和科研网络制度，统一临床科研操作规范。结合研究课题，对艾滋病患者采取有针对性的临床研究观察，不断分析总结诊疗经验，梳理、验证诊疗方案，探索解决中医药治疗艾滋病的关键问题。

同时，通过中医药防治艾滋病科研网络的建设，探索具有中医特色、客观的研究方法和综合疗效评价体系，也是中医药防治艾滋病需要解决的重要问题。

2.2 实验室建设

按照临床科研实验室的管理和应用要求，建立一套实用、方便、安全、稳定的实验室管理网络化系统。

实验室检验设备目前的发展呈两极化趋势：一方面实验室全自动化、功能集成化、流程集中化；另一方面用于现场检验、床边检验和诊所家庭的检验设备小型化和简便化。加大基础设施投入，规范技术操作，在临床科研网络单位建设功能齐全、布局合理、设备先进、科技含量高的中心实验室。在网络单位建设艾滋病筛查实验室，提升艾滋病检测服务能力，及时掌握当地艾滋病疫情流行状况。同时为满足临床科学研究的需要，加强有关艾滋病临床检验、功能检查和放射性检查诊断项目的建设。

通过实验室建设，临床科研检测由中心实验室统一负责完成，原始记录站点、检验报告站点、评价报告站点、数据审核站点实行一站式完成，减轻各站点数据录入工作量，缩短报告生成周期，保证检测结果的一致性和有效性。同时实现当前检测记录与历史信息之间的动态对比、多样化查询与统计功能。检验、检查结果通过网络实时反馈到医生终端，提高工作效率，并逐步实现系统管理、审核管理、实验操作三级管理模式。

2.3 信息平台建设

建立畅通高效的信息平台，实现临床科研工作信息资源共享，可整体提高中医药防治艾滋病临床科研综合能力与水平。通过互联网与各网络分中心（站）进行科研数据传输，负责科研数据的整理及统计分析，建立临床科研信息资源共享的网络平台。利用网络进行信息传递，让临床科研工作者在最短的时间内掌握新信息、新动态，及时督促指导临床科研，不断提高各级研究机构临床科研水平。

立足于中医药防治艾滋病临床研究数据管理的需要，建立完善中医药治疗艾滋病数据库和传统医药治疗艾滋病信息库，收集国内外防治艾滋病的信息，采集、管理各级艾滋病防治网络的临床医疗和科研信息。

对临床科研信息系统的建立、信息资料的收集、信息资料的分类整理、信息维护、系统管理、信息的传递、信息的查询等方式进行管理，有机整合各级网络单位临床科研信息，实现所有临床科研信息最大限度地收集、整理、存储、传递、利用和共享。