浅议兽医实验室考核对技术人员的特殊要求

洪尼宁，罗险峰，李 涛，冉隆仲，田海蓉

（贵州省动物疫病预防控制中心，贵州 贵阳 550008）

农业部《兽医系统实验室考核管理办法》规定了兽医实验室建设和运行对于设施、设备和人员的考核标准，其中对技术人员“能力与资质”、“培训与考核”提出了特别的“现场考核”要求，反映了兽医实验室考核过程中技术人员的特殊地位和作用。

1 技术人员对设施、设备的配置有最客观的发言权

技术人员包括实验室主任、质量负责人、安全负责人、各室负责人、实验员等成员，他们直接参与实验室管理，能体会设施的功能区分和设备的合理配置对质量控制及生物安全管理的深刻含义：分子生物学检测相关的样品处理、核酸提取、反应液配制、扩增及产物检测功能分区及设备合理配备能有效避免核酸降解和污染，从而保证检测的灵敏性和特异性，也能避免操作人员气溶胶感染、有毒化学试剂和紫外辐射的危害。解剖室与病理学检测、细菌与寄生虫检测、病毒与血清学检测按楼层分设，可从最小干扰的角度优化组合、合理利用空间。内循环高压灭菌器、生物安全柜、移动式紫外灯具等病原微生物重要控制设备最好按功能区配置，避免交叉使用；显微镜可在原有基础上增设数码图像采集、处理装置，使原有设备使用功能大幅度提高，同时减少新购置数量；必需设备和各检测室开展工作所需的辅助设备统筹考虑，可以切实提高兽医实验室技术水平和工作能力；感应洗手及风干设施、清洁工具、各种规格的废物处理桶（用于锐器、感染性及非感染性材料等分装）使用频率高，应充分保证各检测室的实际需要；防护服、手套、安全眼镜和防护罩（面具）、洗眼装置、辐射剂量测定仪等必须按操作对象的防护要求合理配置[1]。技术人员最熟悉现实的条件和水平，更容易理解实验室考核的内在要求，筹备实验室考核时应该发挥献言建策的特殊作用。

2 技术人员是管理体系文件的主要编撰者和执行者

目前国内绝大多数实验室都有一整套的管理规定，但在一定程度上还是存在分工不明确、操作不规范、仪器使用与实验记录不完整、废物随意处理等不严格照章办事的情况，这反映了规范的制定和执行相互脱节的现实。兽医实验室考核要求“建立与所承担任务相适应的质量管理体系和生物安全管理制度，并运行正常”，这不仅要求质量、安全管理的精细条文，而且要求贯彻执行的具体措施，无论在内容上还是形式上与以前的实验室制度相比都有了质的不同。《兽医实验室质量管理手册》包涵科学、合理的检验工作流程，环环相扣的工作制度，仪器设备的校验、操作规程、使用记录，检测工作遵循的技术标准或规范，技术档案系统等内容；《兽医实验室生物安全手册》涉及可利用的实验设施、设备的使用，微生物学操作技术规范的制订，危险度评估以及感染性物质采集、运输、处理，意外事故的应急预案等诸多方面。这些文件的制定和执行都有很高的要求，盲目引进、照搬别人的东西，可能貌合神离，难以正常运行，因为很多规范性细节和现有的习惯是相抵触的，如果不是当事人自己逐条梳理反思，上升为理性的文件条文并约束自己，很难做到质量、安全管理的真正到位。因此，在生物安全实验室建设过程中要充分发挥技术人员的主人翁作用，深入组织学习和交流有关的文献资料，必要时可组织有关人员参观先进省（市）的实验室，通过比较分析，列出需要改善的条目。这样，各检测室在制定管理体系文件分项细则时，就可以少走弯路、提高效率。实验室主任定期召集各室负责人商讨管理体系文件编撰存在的共同性问题，列出生物安全清单，建立质量保证规范。时机成熟时，征求全体技术人员的意见和建议，修改、并报上级部门批准后执行。在这个职责明确分工的过程中，每个技术人员都融入到管理体系中，最后成型的“手册”凝聚着他们的聪明才智和辛勤汗水，日后工作中他们也容易身体力行、照章办事。

3 技术人员的奉献精神和敬业品质是兽医实验室考核达标不可忽视的内在动力

面对兽医实验室考核时间紧、任务重以及人员不足等现实情况，“积极努力、争取达标”，这充分体现了技术人员的奉献精神和敬业品质。他们亲眼目睹了兽医实验室的发展历程，面对困难没有人退缩。如何发挥这些技术人员的巨大潜能，本着经济实用的原则建设合格的兽医实验室是摆在管理者和决策者面前一个现实而有深远意义的大课题，因为给技术人员创造了条件，就等于给了他们理解和关爱，他们会倍加珍惜，矢志不渝，把实验室的工作做得更好。

4 技术人员的健康安全是考核的核心

目前生物技术人员的质量、安全意识也有不尽完善的方面，譬如未能严格执行生物安全（biosafety）管理规范造成SARS实验室感染的事故至今还让许多实验室管理者“谈虎色变”。在同一实验室进行两种以上危险微生物的操作、单独在病原微生物实验室工作出现操作疏忽、使用未经严格验证的灭活病毒在普通实验室进行实验[2]，这些不规范的操作及其所反映的生物安全管理方面的缺陷构成对实验室技术人员健康的巨大风险。

从考核细则可以看出兽医实验室考核达标必须要从硬件（设施和设备）和软件（微生物学操作规范、操作者的现况及质量、安全目标任务管理）两方面充分保证技术人员的健康安全，实验室主任、质量负责人、安全负责人、各室负责人都有各自的责任防止人员意外感染的危险，特别是实验室主任有责任让全体技术人员清醒认识自己所从事工作的危险性、熟知微生物操作的一般性及特殊性技术规范。考虑到实验室环境的复杂性和不确定性，兽医实验室必须建立一整套应急预案以保障技术人员的安全。

5 技术人员的培训事关考核成败

现在不少省（市）在筹备兽医实验室考核时资金投入较多的还是设施、设备，对人员培训投入相对欠缺，这可能直接影响考核的结果，因为重视对技术人员生物安全观念、法制意识、设施设备使用以及微生物学操作规范等方面的培训，目的就是让有关人员接受培训后，能在工作中实际应用并使实验室正常运行。因此，培训首先要了解开展实验的条件以及所需的熟练水平，从洗涤、准备实验器材等最基本的事情做起，熟悉基本的实验规程，在实际操作过程中体会和运用生物安全及质量手册；其次要加大经费投入，以保证知识或能力上有差异人员能拥有与实际工作条件相似的实践机会、更长的培训时间或聘请更有能力的教师等所需费用；再者要考虑培训的内容有针对性，即根据培训对象的知识、能力水平采用专题讲座、实际操作、计算机辅助教学、交互式讨论等一种或几种培训方法，如微生物操作技术、意外事故应急程序，培训采用计算机辅助教学结合实际操作的方法，技术标准、规范学习采用专题讲座方式，检测流程质量控制及事故处理能力的训练采取交互式讨论方法等；关键的一点是培训要制度化，培训的内容要融入实验室的文化中；另外，还要加强技术人员法制观念培训，使他们意识到自己有可能承担的法律责任，严格执行生物安保（biosecurity）的有关规定，防止发生贵重生物材料（valuable biological materials，VBM）意外感染、未经授权取得、丢失、被盗、滥用、转移或有意释放等可能导致的生物风险（biorisk）[3]。

兽医实验室考核从深层次反映了国家对兽医实验室技术人员的关心和保护，相信随着兽医实验室条件的不断完善，实验室技术人员在兽医实践中发挥的作用会更大。

[1]世界卫生组织.实验室生物安全手册（第三版）[EB/OL].日内瓦：世界卫 生 组 织 ，2004[2010-08-16].http：//www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_CSR_LYO_2004_11/chweb.pdf.

[2]3起严重的实验室SARS病毒感染事件追述[EB/OL].2008-7-18[2010-08-16].http：//www.labbase.net/News/ShowNewsDetails-3-17-258E5D 14D51C8D55.html.

[3]世界卫生组织.生物风险管理：实验室生物安全保障指南.英文版[EB/OL].日内瓦：世界卫生组织，2006[2010-08-16].http：//www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_EPR_2006_6.pdf.