做好种子质量检验机构资格考核工作的几点体会
2010-02-09胡美琳
胡美琳
(景洪市种子管理站,云南 景洪 666100)
根据农业部2008年1月2日发布的《农作物种子质量检验机构考核管理办法》第二条规定:对外开展农作物种子检验服务,出具有证明作用的检验数据和结果的农作物种子质量检验机构 (以下简称检验机构),应当经省级以上人民政府农业行政主管部门考核合格。遵照此规定,只有取得考核合格证书的检验机构对外出具的检验数据和结果才具有法律效力。目前各级种子管理站都内设有种子检验窒,因此,申报检验机构资格考核成为各州(市)、县种子管理部门一项刻不容缓的工作。通过我站申报检验机构资格考核评审,谈几点体会,以供参考。
1 积极做好宣传培训工作
在检验机构资格考核申报前期,要组织全体职工学习 《农作物种子质量检验机构考核准则》(以下简称《考核准则》)及相关知识,让大家对检验机构资格考核的现实意义、要求等有充分的了解,并以此为契机,促使大家不断学习,提高检验水平及能力。
2 确定机构,分配职责,配备资源
检验机构应依法设立或注册,有机构设置的证明文件,一般为独立法人,非独立法人的需提供法人授权证明文件。机构能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立的从事检测或校准活动。为了确保质量职责的落实,检验机构应根据自身的实际情况,筹划设计组织机构图。将各个质量活动分配落实到有关科室,根据各科室承担的质量活动确定其质量职责和各个岗位的职责以及赋予的相应权限。在活动展开的过程中,涉及相应的硬件、软件和人员配备,可根据需要进行适当的调配和充实。
3 认真进行质量管理体系文件的编写
管理体系文件是开展检测工作的依据,是检验机构内部管理的规范性文件。主要由质量手册、程序文件、作业指导书、表格报告及质量记录等质量文件构成。编写管理体系文件是一项系统工程,具体编写过程和组织形式由检验机构对照《考核准则》,结合本机构的实际情况确定,应确保所制定的文件规范、完整、真实、有效和适用。具体地说:
质量手册内容应完整,涵盖《考核准则》的要求,质量方针和质量目标适宜,组织结构和岗位职责安排明确,检验技术运作和管理体系运作过程确定。
程序文件和作业指导书要明确质量活动和作业活动相应的工作流程、控制内容、方法措施,内容描述充分,各程序之间有清晰明确的接口,外用标准有效。
为了使质量体系有效运行,就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告,这些表格在使用之后连同报告,就形成了质量记录,成为质量体系运行的证据。记录的编制要包含足够的信息,能够“再现”已经过去的工作过程。既要从总体上评价记录的充分性,也要对每一记录的必要性进行评审,确保全面、有效地记录质量信息。
编写组根据制定的编写计划分工合作进行编写,对草稿反复进行研讨、协调、修改完善后,由最高管理者批准、发布。
管理体系文件应向有关人员宣传,通过培训使他们理解并贯彻执行,以达到确保检验室检测质量的目的。
4 认真做好能力验证
能力验证是利用预先制作的比对试验样品对检验机构从事特定种子检验工作的能力进行技术评价,重点是评估检验机构出具的检验数据是否准确、可靠,是否符合规定要求。
检验机构收到国家农作物种子质量检测中心 (以下简称国家中心)制备的试检样品后(附有样品检验指导书、结果报告单式样等相关材料),需对样品状态进行检查,确认符合要求后向国家中心回复样品接收单。检验机构应当遵循诚实信用原则,在其所在固定场所按照检验指导书独立完成试验样品的检验工作,并在规定时间内如实向国家中心报送检验结果。
检验机构要正确填写记录、数据处理和编制检验报告,做到字迹清晰,数字准确,文字简明,内容真实,结论明确。检验报告不得涂改、补贴,编写时对检验数据的表达要符合规定。
5 加强档案管理
5.1 建立与完善仪器设备档案
检验室除应有全部仪器设备的台账和管理卡片外,还应对每台在用仪器设备建立档案。其内容包括仪器设备名称、型号、出厂编号、本单位固定资产编号、保管人、仪器设备目前状态、说明书、仪器检定或校验情况记录、仪器设备使用记录、期间核查记录、维修记录等。
5.2 检验报告及相关记录的归档整理
评审前需整理归档检验室出具的检验数据和报告。归档时通常将检验委托书、原始记录、检验报告等一并归档,以保证检验过程文件的完整性。
5.3 建立技术人员业绩档案
技术人员业绩档案包括人员简历、获奖情况、培训情况、科技成果、发表学术论文、书籍及学历证明、上岗证、获奖证书等复印件。
档案整理好后要由档案室专柜存放,并有专人负责管理。
6 整顿好检验室环境
检验室布局要合理,便于工作,测试项目之间应互不产生干扰。
所有仪器设备均应实行三色标记的管理,不允许不明状态的仪器摆放在检验室内。
做好检验室安全环保管理检查。化学试剂、药品存放地点应不对人员健康构成影响,需有专人负责管理。检验室的设施条件和环境条件即场地、能源、照明(采光)、通风、温度、湿度、洁净度、电磁干扰、噪声、振动、雷电、有害气体等,一方面应满足相关技术规范或标准的要求,另一方面还应确保检验室的安全性。
7 认真编写及上报整改报告
检验机构在现场评审结束后,应根据评审组提出的不符合项及其整改要求,由质量负责人召集质量管理部门和不符合项的责任部门负责人召开整改工作研讨会,针对不符合项分析原因,制定整改计划,落实整改措施,验证整改结果,在规定的时间内上报整改报告。