丹红治疗急性冠脉综合征临床研究

易小玲 吕云 李易 卢竞前

丹红治疗急性冠脉综合征临床研究

易小玲 吕云 李易 卢竞前

目的 观察步长丹红联合脑心通对急性冠脉综合征(ACS)介入治疗患者近期预后。方法选择我院进行介入治疗的91例 ACS患者,随机分为步长组(n=48)和常规组(n=43),常规组患者PCI术后常规冠心病二级预防治疗,步长组在此基础上加用丹红联合脑心通。观察住院期间和术后 6月患者主要心血管不良事件和心功能情况。结果 两组在死亡、心肌梗死、脑卒中、心绞痛、再次入院等指标上无统计学差异(均 P＞0.05),但是步长组在术后 6月时射血分数(65.3%vs 60.8%,P＜0.05)、6 m in步行试验(541 m vs 502m,P＜0.05)较常规组明显增高。结论 步长丹红联合脑心通对 ACS介入治疗患者可改善患者心脏功能,值的进一步研究。

急性冠脉综合征;经皮冠脉成形术;丹红注射液

急性冠脉综合征(ACS)的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)解决了血管狭窄或闭塞的局部问题,但不能阻止动脉硬化的进程,而且由于PCI治疗可能造成更小的栓塞事件,激活血小板和加剧炎症反应,甚至再次出现血栓事件,而且 ACS远期再次发作心脏事件的几率也明显增加,祖国医学中步长丹红注射液[1]已被证实可以改善冠心病胸痛症状和心电图表现、降低血液粘稠度、改善内皮功能等,但长期使用丹红注射液的可能性小,联合口服的脑心通是否有效相关探讨尚少,本研究对接受 PCI治疗的ACS患者给予步长丹红联合脑心通治疗,观察其对 ACS患者短期预后影响,现将结果汇报如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 入选患者均为云南圣约翰心脏病医院心内科 2009年 2月至 6月间住院确诊并行 PCI治疗的 ACS患者。入选人群包括了由胸痛 ＞20 min、心电图 ST-T压低或抬高、心肌坏死标志物正常或升高的不稳定型心绞痛(UA)、非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)和 ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者。入选标准符合中华医学会心血管病学分会诊断标准。根据入院后是否应用丹红联合脑心通治疗随机分为 2组:步长组(48例),女 17例,男 31例,年龄(62.31±8.32)岁;常规组 (43例),女 15例,男 28例,年龄为(61.98±10.45)岁。两组患者具体情况见表 1。

表 1 两组基本资料(例,%)

1.2 研究方法 所有患者入院后根据胸痛、心电图改变和心肌坏死标志物改变诊断为UA/NSTEMI和STEMI。入院后即刻嚼服肠溶阿司匹林 300mg和氯吡格雷 300mg,以后肠溶阿司匹林 100mg/d,氯吡格雷 75mg/d继续服用。UA/NSTEMI患者根据危险分层,高危者尽早PCI治疗,低危者择期 PCI治疗,尽量给予全血管化。STEMI患者根据胸痛至入院时间,结合患者血流动力学情况和患者及家属意愿等因素综合考虑进行直接 PCI、溶栓后 PCI或择期 PCI治疗,只对此次罪犯血管进行干预。所有患者最终均接受药物支架治疗,并给予冠心病二级预防包括阿司匹林、氯吡格雷、他汀、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、低分子肝素,对治疗无禁忌证的常规给予 β-受体阻滞剂,部分患者使用了血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂替罗非班。步长组在上述治疗基础上给予步长丹红注射液 20m l溶于 250ml糖或等渗盐水,1次/d静脉,滴注 14 d,随后给予步长脑心通 4片,3次/d,至术后 3月。

1.3 随访内容 随访内容为观察出院时和术后 6月时的主要心血管临床不良事件,包括死亡、再发心肌梗死、脑卒中;以及心绞痛复发、再次入院情况,通过心脏超声进行左室射血分数(EF)、6min步行试验评价心功能。

1.4 统计学方法 采用 SPSS11.5软件包。计量资料统计学数据均以(±s)表示,同一个体前后比较采用配对 t检验,组间比较采用成组 t检验,计数资料的比较应用 χ2检验,以P＜0.05为有统计学差异。

2 结果

2.1 两组研究对象基本资料无明显差异性(均P＞0.05),见表1。

2.2 两组患者在住院期间和术后 6月随访时均未发生死亡、脑卒中事件,常规组有 1例支架内亚急性血栓造成广泛前壁心肌梗死事件,经溶栓治疗后好转出院。步长组出院时 1例心绞痛,术后 6月时 5例心绞痛,再次入院 3例;常规组出院时 1例心绞痛,术后 3月时 8例心绞痛,再次入院 6例,两组相比无统计学差异(P＞0.05),但步长组较常规组有好转趋势,从表 2看出,两组出院时射血分数(EF)、6 min步行试验无统计学差异(P＞0.05),但术后 6月时无论是射血分数(EF)还是 6min步行试验步长组都较常规组有明显提高(均P＜0.05)。

表 2 两组心功能情况(±s)

表 2 两组心功能情况(±s)

步长组常规组住院期间 术后 6月 住院期间 术后3月射血分数(EF%) 52.3±8.4 65.3±9.3 51.4±9.5 60.8±7.4 6min步行试验(m) 489±86 541±87 481±73 502±92

3 讨论

ACS的介入治疗只能解决局部问题,而冠心病的二级预防包括了抑制血栓、减缓炎症、改善心脏重构多方面内容,步长丹红注射液组方是由步长脑心通中精简而来,长期应用丹红注射液不现实,我们的研究发现,在应用丹红注射液基础上继续使用步长脑心通现实可行,能够为ACS患者带来进一步的获益,本研究中,在规范的冠心病二级预防基础上给予步长丹红和脑心通治疗,虽然两者在术后 6月时死亡、心肌梗死、脑卒中、心绞痛、再次入院等指标上无显著性差异,但步长组显示出较好的趋势,在射血分数和 6min步行试验中步长组都较常规组有明显提高,就其原因,无论丹红注射液还是步长脑心通都有丹参、红花等成份,现代药理研究证实丹参有效成分为脂溶性丹参酮及水溶性酚类物质,能扩张血管,降低全血及血浆粘度,抑制血小板过度激活,减少血小板粘附、聚集,改善微循环。而红花含有的黄醇酮及其苷类也有抗凝血、扩张血管、增加血流量、改善微循环及抑制血小板聚集、提高纤维蛋白的溶解活性,并有一定的溶解血栓并抑制其生长的作用。由此改善动脉系统的血液循环尤其是微循环和血管阻力的降低,使得患者症状改善,心功能改善和活动能力增加。已有研究[2,3]认为丹红可以缓解冠心病心绞痛症状,改善内皮功能,有效调脂,调节 NO/ET功能,本研究基本和上述研究相符。冯凯的研究[4]表明丹红注射液对 ACS患者 PCI术后 4周时血清炎症反应标志物超敏 C-反应蛋白、内皮素、纤维蛋白原均具有明显的降低作用。虽然丹红和脑心通具体发挥抗炎的机制不清,可能与有效修复血管内皮功能、对抗氧自由基、提高纤溶活性、抑制血栓形成有关。作为慢性炎症性疾病的冠心病,了解丹红联合脑心通抑制炎症的生物学和信号传导机制有待于深入研究。有研究报道丹红联合脑心通可以为脑卒中、外周血管疾病患者带来更多获益,动脉硬化是全身性疾病,心脑同治是现实,丹红联合脑心通在ACS的治疗中尤其在术后冠心病二级预防中应会有更加积极的作用。

[1] 邰明辉,刘兰梅,马仁强,等.丹红注射液一般药理学实验研究.第一军医大学学报,2005,25(3):335-338.

[2] 颜程光,曾俊权.丹红注射液对不稳定性心绞痛患者血管内皮功能的影响.山东医药,2009,49(8):78-79.

[3] 楼南芳,柴国禄,刘淑芹.丹红注射液对糖尿病肾病患者血浆内皮素、一氧化氮水平的影响.中医药学报,2008,36(3):40-42.

[4] 冯凯,季小波,邱炜伟,等.丹红注射液对急性冠脉综合征患者介入治疗术后炎性因子、血脂变化及早期心脏事件的影响.中国微循环,2007,11(6):390-392.

The Effect of Danhong Therapy to Acute Coronary Syndrome Patients

YIXiao-ling,LVYun,LIyi,etal.Departmentof Cardiology,Kunm ing chinesehospital,Yunan,Kunming650011,China

Objective To observe the effectsof Danhong injection combined naoxintong pills with acute coronary syndrome(ACS)patients who accepted percautious coronary intervention(PCI)about recelently outcome.M ethods 91 ACSpatientswith PCItherapy were randomly divided into Buchanggroup(n=48)and normaltherapy group(n=43),after PCI,normaltherapy group were gaven coronary heart disease second prevention drugs,and Buchang group were added danghong and naoxintong at the basis of coronary heart disease second prevention drugs.the outcome after PCI 3months wereobserved.Results In two groups,cardic death,myocardialinfarction,stroke,angina,re-hospitality were no significantly difference(P＞0.05).but the left ventricu ejection fraction weremore higner in Buchang group than normaltherapy group(65.3%vs 60.8%,P＜0.05).6 miniters walk distence test weremore higher in Buchang group than normaltherapy group(541 m vs 502m,P＜0.05).Conclusion These study suggested thatDanhong injection combined naoxintong pills could improved cardia function atACSpatientswith PCI therapy,It wasworthy for deeply research.

Acute Coronary Syndrome;Percautious Coronary Intervention;Danhong injection

步长集团科学基金项目资助(项目编号:200812)

650011昆明市中医医院(易小玲);云南圣约翰心脏病医院(吕云 李易 卢竞前)