利用ELISA检测梅毒结果分析*1

石 娜

(泰山医学院附属泰山医院，山东 泰安 271000)

梅毒是由苍白密螺旋体的苍白亚种即梅毒螺旋体(treponema pallidum, TP)所引起的一种古老的性传播疾病，我国20世纪60年代已基本消灭，80年代起又死灰复燃，且呈逐年增多之势[1]。选择简单、快速、高敏感性和特异性诊断方法，对尽早诊断梅毒、控制传染源具有重要意义。对梅毒的检测，相关实验室现在仍以非梅毒螺旋体抗原血清实验(RPR、TRUST)为主，只有部分实验室开始采用酶联免疫吸附实验(ELISA)检测梅毒螺旋体抗体。本研究用ELISA和明胶凝集法诊断试剂(TPPA)对400份标本进行了检测，现将结果分析如下。

1 材料与方法

1.1标本来源 共400份血浆标本，全部为性病门诊的就诊者。

1.2试剂 梅毒螺旋体抗体酶联免疫法诊断试剂盒，北京万泰公司。梅毒螺旋体抗体明胶凝集法诊断试剂(TPPA)，日本富士生物株式会社生产。上述试剂均在有效期内使用，严格按试剂盒说明书操作

1.3主要仪器 酶标仪，Stat Fax2100、洗板机，Stat Fax2600美国倍肯公司。

1.4统计学处理 采用配对计数资料的χ2检验。

2 结 果

经ELISA检测，400份血清标本中，有96份为阳性；用TPPA试剂检测，阳性标本92份，弱阳性标本6份，将弱阳性计为阳性结果，共有98份阳性标本，结果见表1。

表1 400份标本ELISA和TBPA检测结果比较

两种检测方法相比较，经统计学处理，χ2=0.25，P>0.05，结果差异无统计学意义。若以TPPA作为确认结果，400份标本中阳性98份，阴性302份。其中ELISA无假阳性，假阴性2份；梅毒-ELISA的敏感性、特异性分别为98.0%(96/98)和100%(302/302)。

3 讨 论

用于梅毒检测的ELISA试剂盒现已非常普遍，我们的研究表明，ELISA与TPPA有较高的重复性。在总共400份标本中，以TPPA结果为参照，ELISA有2份假阴性，即只有2份漏检。梅毒-ELISA的敏感性、特异性均较高。

对于梅毒的检测，许多医疗单位仍采用TRUST这种非特异性梅毒螺旋体抗原血清学试验进行初筛，由于这种方法检测的是病人血清或血浆中的抗心磷脂抗体，对于其他一些非梅毒患者如红斑狼疮等自身免疫性疾病容易产生生物学假阳性[2]。

TP-ELISA属特异性梅毒螺旋体抗原血清试验，是将梅毒螺旋体基因重组抗原固相化在微孔反应板上，利用HRP标记重组抗原，通过双抗原夹心法检测血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。利用抗原的不同特性，联合使用可得到更高的敏感性和特异性。

综上所述，TP-ELISA法敏感性高，特异性好，操作简便，判断结果客观准确，较其他方法更科学、更规范，可应用于卫生检验和血液中心的自动化检测系统，是筛查和检测梅毒的首选方法[3]。

[1] 于柏峰,林永前,刘冰. 四种梅毒血清学检测方法的实验室评价[J].中国热带医学，2003，3(6)：825.

[2] 郭兑山，长劲东，郭津津，等.梅毒血清实验的内部质量控制[J].中华皮肤性病学杂志，1997，11(1)：31.

[3] 张峥嵘，孙浩，鲁润明，等.梅毒螺旋体基因重组抗原酶联免疫吸附实验的探讨[J].中华微生物学和免疫学杂志，2000，20(1)：78.