瑞安市疾病预防控制中心实验室建设的探索
2009-12-21林学尧
林学尧
2004年7月国家卫生部、发改委的《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》通知,规范了各级疾病预防控制中心(疾控中心)实验室的建设。在疾控中心的工作职能中,实验室将为疾控工作提供传染病病原学分离鉴别、疾病危害因素实验室诊断、中毒事件的毒物分析鉴定和毒理学评价,为突发事件的应急处置,疾病健康相关危害因素监测及卫生监督执法等提供实验证据。因此,瑞安市疾控中心在新大楼迁建过程中,以实验室建设为重点,在满足疾控中心基本功能的同时,适当考虑将来发展的空间。体现了规范化、智能化、人性化的特点。经过4年的建设实验室于2008年9月投入使用,并通过建筑验收和实验室专项验收。同年11月通过浙江省实验室计量认证复评,使实验室检测与评价取得了质的飞跃。
1实验室建设情况
1,1基本情况
迁建的瑞安市疾控中心大楼一幢共11层,地下室1层。建筑面积12 226 m2,疾控中心使用面积7 485 m2,总投资4 850万元。其中实验室位于大楼的1层和上部3层,面积2 654 m2,占总面积的35.5%。实验室结构采用框架式,层高4.2 m,净高2.7 m,设1.5 m的技术夹层。实验室有完善的防震、防雷和消防设施,符合国家的建筑技术规范。供电采用市政供电系统,并配有400 kw的柴油发电机组,每层实验室单独有配电房,各室有分闸,照明用电与设备用电分设线路,高功率烘箱、高温炉有专用插座、开关和熔断器,大型精密仪器配有稳压器。供水采用变频恒压装置,设独立的纯净水供应系统,布点到每楼层的每个实验台面上。实验室废水与大楼的雨水、生活污水分流排放,集中后进入地下污水处理站进行二级生化处理,加氯消毒达到国家医院污水排放标准后排入市政污水管道。电梯3台分布于东、西两侧,东侧1台为货梯直通实验室,方便实验室物品的运输。
1,2二次装修
瑞安市疾控中心大楼土建工程完成后。投资535万元对实验室进行二次装修和配置相应的设施。4层实验室中,1层为门诊实验室,设门诊检验室、痰检室、大便采样室、收样室、“01”解剖室和培养室;9层为微生物实验室,设2间P2实验室、万级净化实验室(局部百级)、肠道、食品检验室和培养基制备室;10层为免疫病毒实验室,设生化分析仪器室、免疫血清室、PER和HIV初筛实验室;11层为理化实验室,设样品预处理室、一般化学室、精密仪器室、天平室和气瓶室等。每层实验室的实验区位于大楼的东侧(即常年风向的上风侧),西侧设辅助办公区,有办公室、电脑房、卫生间和淋浴室。实验区内配备有紧急喷淋、洗眼器、洗涤室、消毒室、样品室和试剂室,做到各室之间互不交叉、干扰又方便使用。
实验室地面采用2.0mm透心同质的塑胶地板。满足地面无缝隙要求;隔断和天花板吊顶均采用彩钢板,边角用圆弧和圆角结构,避免环境死角,又方便清洗保洁。普通实验区域采用VIV中央卡式空调,洁净实验室、P2实验室和生物安全实验室采用独立的空调、新风、回风和通风系统,空调室外机放置大楼屋面上,一般化学室都配备有独立通风柜,试剂室有自动定时换气装置。在痰检室、“01”培养室、霉菌室、PCR室、HIV初筛实验室、P2实验室、血清室、肠道细菌室均配备有美国热电公司生产的半排式生物安全柜共9台套,既方便检测人员开展工作,又保护了检测人员的身体安全。实验室台柜以钢木结构为主,面材为环氧树脂,由上海飞域实验室设备有限公司提供,具有耐酸碱、耐腐蚀、耐高温、易清洗、防火、承重性好、整体美观、环保的特点。实验室的计算机网络、楼宇自控、安全防范等智能系统达到同期社会先进水平,并预留一定的发展空间,每个实验区设置有1-2个数据与语音点与大楼机房相连接,安装可视电话3部。
1,3验收情况
实验室建成后,于2008年10月实行整体搬迁,投入使用1个月后开始了相关的专项验收。生物安全实验室、P2实验室达到国家万级标准,洁净无菌室工作区洁净度达百级,周边区洁净度达万级标准,9台生物安全柜工作区洁净度达百级标准,纯净水符合国家实验室用水标准,实验废水达到国家医院污水排放标准。实验室建筑通过消防、环保、防雷等专项验收,中心大楼也于2009年1月通过竣工验收。但出现个别项目检测不理想,如实验室紫外灯的紫外线照度未达标,理化实验室的个别通风柜通风量过小等,经整改后已达标。
2讨论
2003年我国爆发了非典疫情后,各级政府十分重视疾控中心,尤其是实验室的硬件设施建设,全国各地、各级疾控中心相继进行了改、扩、迁建工作,并投入了大量的基建经费,实验室建设被列为重点、难点项目,如何加强实验室生物安全,提高检测能力成为当前疾控中心的重点工作之一。《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》的颁布,对规范实验室建设作了原则上的规定。瑞安市疾控中心迁建工程也是在这大背景下历时4年才得以完成的,在建设过程中出现了实验室设计、建筑用材、竣工验收以及今后维护等诸多问题:①实验室设计上出现建筑设计单位无实验室设计功能和设计资质。目前我国现有的建筑设计单位均无实验室设计资质和实验室设计的经验,很多疾控中心实验室设计由台柜供应商或净化洁净装修单位代为设计,缺乏设计专业性,在某些设计方面不符合生物安全的要求。瑞安市疾控中心在迁建过程中,曾多次组织人员到广州、深圳、张家港、绍兴、温州和丽水市等疾控中心实验室进行考察,比较各地的设计方案,反复讨论,基本上做到符合卫生部实验室建设指导意见的要求,符合国家建筑规范,满足疾控中心功能需要,又为今后发展留有一定空间。实验室设计是由雷蒙特科学实验室设备(番禺)有限公司作方案设计,吴江市金晓净化空调有限公司作深化设计,土建设计的浙江现代建筑设计院审核,出具设计图纸。因参与实验室设计的2家公司均无资质不能出具设计图纸,只能由土建设计单位代为出图。②实验室二次装修单位资质不统一。实验室设计方案确定以后,在进行招投标时出现了装修公司资质不统一的问题,不符合国家建筑招投标的规则要求。目前我国尚无实验室装修资质规定,很多建筑装修公司又不具备实验室装修的资质,且各地选用资质也不尽相同,如浙江省的一些实验室装修公司以机电安装资质为主,江苏省的一些企业则具备净化空调安装资质。最后只能与政府的建设管理部门协商,确定几家实验室装修企业以邀请招标形式参与竞争,吴江市金晓净化空调有限公司以228万元价格中标承建。③实验室建筑装修用材无具体标准的要求。现各地的疾控中心实验室建筑用材均不统一,各地根据本地区的实际情况给予取舍,采用了各种建筑材料,如彩钢板、砖墙、玻璃等。④实验室竣工验收标准不明确。疾控中心实验室建成后,如何进行竣工验收、验收些什么项目、选用的标准、验收的具体方法等亟待解决。瑞安市疾控中心实验室建成后,在未验收前进行了预使用,再组织相关有检测资质的单位和部门对净洁室、生物安全柜、净洁水、废水处理等几方面进行了专项验收,合格后再按建筑规范对实验室总体进行验收。据报道有些实验室采用邀请上级疾控中心的检验专家进行验收。⑤实验室建成投入使用后,定期维护无具体要求或规定。
综上所述,笔者认为疾控中心实验室建设涉及内容很多也很专业,有诸多问题亟待解决,仅仅依据卫生部的实验室建设指导意见是不够的。指导意见在实验室建设中能解决一些原则问题,但在一些具体问题上或细节要求上无法作出明确的规定。为此,建议制定相应的规范、标准或要求,诸如实验室的设计、建筑用材、验收标准、维护要求等等,并且要与建筑规范相配套。这些规范的制定对指导基层疾控中心或规模较小的县、市级疾控中心实验室建设尤其重要。有了规范要求,有利于建设中严格掌握,也可避免卫生资源的浪费,并使疾控中心的实验室建设达到规范化的要求。