“宫廷御药”飞入寻常百姓家

邓雪城

当今广泛使用的中成药麝香保心丸,源于九百多年前世界上第一部成方药典、宋代著名方书《太平惠民和剂局方》所记载的苏合香丸,当时由15味药材组成。其组方的理论渊源,可以追溯到两千多年前的《黄帝内经》。

医家圣药,远渡重洋

在《黄帝内经》中,不但提到了冠心病的症状,更重要的是讲述了冠心病的治则——芳香温通法,即“痛痹,心痛,有寒故痛,温则消而去之”。就是说,如果人体内寒气太重,会导致血管痉挛、血液凝滞成块,血管不通,运行不畅,甚至血管破裂。必须用温热性的药物来祛除寒气,消散凝滞的血液,使血管通畅。苏合香丸正是据此研制而成,成为“芳香温通”的代表药。

苏合香丸本来只在皇宫流行,乃皇室御药,只有皇亲国戚才能用。到宋真宗时,真宗体恤臣子体弱多病,将苏合香丸赏赐近臣,于是“御药”才得以飞入寻常百姓家,并由此演绎出众多的传奇故事。宋代以后,大量的临床病例证明了苏合香丸的疗效,其成为历代岐黄高手“治卒心痛”的良药,广泛用于胸痹、心痛、卒中等疾病的治疗。

公元1445年,苏合香丸远传朝鲜、日本,对日韩汉方医学的发展产生深远影响。在二十世纪七十年代,日本一家中药企业根据我国古方研制出的 “救心丹”开始从香港、广州进入中国市场,因其对冠心病有较好的疗效,迅速在国内掀起了抢购浪潮。日本的救心丹惊醒了中国医疗界,“为什么日本人可以拿我们的经典名方进行二次开发,而我们自己却不去做呢?”

传承古方,新药重生

许多中医药专家纷纷提出:“要充分发挥我国中医药优势,开发出一种治疗冠心病的新型成药。”1974年,在上海市卫生局的领导下,上海华山医院、上海中山医院、上海心血管病研究所、上海中药制药一厂等一批科研、医疗、生产单位组成了科研攻关小组,戴瑞鸿教授为主要负责人。在周总理 “中医好,西医好,中西医结合更好”的指示下,专家组采用西医的先进技术,在苏合香丸的基础上开始了新药研制工作,进行组方及剂型的优化改良。

专家组发现,虽然苏合香丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效确切,但是药丸太大,不便服用。而且其中的朱砂(即硫化汞),会造成人体重金属蓄积;青木香中的马兜铃酸,具有肾脏毒性,不宜长期服用。于是科研小组去除了这两种有毒、临床作用不明显的成分,增加了人参等具有补益作用的药物……经过不断地对组方进行修改以及反复的动物实验和临床研究,历经冠心苏合丸、苏冰滴丸、人参苏合香丸,历时8年,新一代成方制剂———麝香保心丸终于诞生,其主要成分包括麝香、人参提取物、苏合香、牛黄、肉桂、蟾酥和冰片等7味中药。而且,麝香保心丸在原先水丸、蜜丸、滴丸的基础上,进行了大量的技术攻关和革新,成功开发了独特的微粒丸制剂,制成直径2.85毫米的完美药粒,便于药物更好地发挥作用。

1981年,由戴瑞鸿教授等人组成的专家组怀着无比兴奋的心情,在上海市华山医院、上海市中山医院等五大医院进行麝香保心丸与日本救心丹的随机双盲对照试验。209例冠心病心绞痛患者参与研究。结果显示,两药临床疗效相近,而且麝香保心丸的副作用更小。并且,麝香保心丸服用后最快起效时间为30秒,而救心丹为3分钟。上述结果明确提示,麝香保心丸优于日本的救心丹,这个结果令中国医药界扬眉吐气!

麝香保心丸在上市的第二年获得上海市优秀产品一等奖。1989年,在捷克斯洛伐克举办的世界传统药学大会,中国仅有2个药物研究成果受到邀请,一个是青蒿素,另一个就是麝香保心丸。

组方合理,良效凸显

中医用药如用兵,而用兵之道讲究配合密切。麝香保心由中医经典名方苏合香丸演变而来,研发过程遵古而不泥古,严格遵循了“君臣佐使”的组方原则。其特点有三个:

快麝香保心丸最快30秒起效,可谓兵贵神速。

少麝香保心丸由苏合香丸的十几味药最终精简为7味药,用药少。

精用兵讲究精准———君药中以麝香为统帅,力攻疾病的主要症结,臣药人参、苏合香为副将,佐药蟾酥、肉桂、牛黄协同作战。

如果对中医药配伍有些研究,不难看出以下四点:

1.“君药”麝香,具有轻度扩张血管的作用,同时能够减慢心率、增强心肌收缩力,而冰片具有较强的扩张冠脉作用,两者搭配,能够充分发挥快速扩张冠状动脉的作用,而冰片又不需要使用很大的量。

2. 麝香长期使用会“散气”,而组方中的人参提取物,恰恰可以“补气”。

3. 冰片为寒性药物,而温性药物肉桂的加入,使得药性更加柔和。

4. 牛黄、蟾酥具有解毒功效,和抑制血管斑块的炎症反应密切相关。

七种药材组合在一起, 既能快速出击,最快30秒缓解症状,又能打持久战,长期应用,保护血管,全面保护心脏。

救心保心,血管新生

大量临床病例分析显示,长期服用麝香保心丸的患者发生猝死、心肌梗死、需要做手术或介入治疗的比例明显降低。 这是因为,麝香保心丸具有促血管生成活性,长期服用可改善缺血心肌的血流灌注。

在缺血心肌的周围,机体为改善血液供应会释放生长因子来促进血管新生。但这一过程比较缓慢,不足以建立足够丰富的侧支循环来代偿原有的血供。此时,如果能及时给予药物,促进血管生长因子的分泌或相关受体的上调,从而促进血管新生,就可能满足心脏血供需要。这种通过某些药物的干预,有效促进新的小血管生长,达到恢复缺血心肌血供、改善患者症状和预后的方法,被称为“治疗性血管新生”。

通过不断创新,麝香保心丸已成为防治冠心病的经典中成药。