医学检验标准化操作实例分析

范 群 王江南

摘 要: 通过分析医学检验标准化操作的重要性,以实例说明了医学检验中如何做到操作程序的标准化。通过制定医学检验操作标准,保障人民的身体健康。

关键词: 医学检验;标准化;实例分析

中图分类号: R197.6

1 医学检验标准化的重要性

医学检验是运用现代物理化学方法、手段进行医学诊断的一门学科,主要研究如何通过实验室技术、医疗仪器设备为临床诊断、治疗提供依据。在高等院校通过系统学习这门学科,使学生了解如何鉴定人的血型、确定一个人是否贫血、肝功能是否正常、怎样拍人体胸部及四肢的X线片,怎样进行CT扫描等等。标准化(standardization)是指某一个领域需要达到的统一的标准要求,是为在一定的范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。如信息工作标准化,其目的是使文献工作走向标准化、系列化和通用化,达到信息交流和资源共享。国际标准化组织(ISO)的主要任务是制订国际标准、协调世界范围内的标准化工作。标准化的问题由来已久,中国自秦代开始,历代王朝都有法定度量衡标准以及法定违反标准的法则。中国现代标准化工作的任务是制定标准、组织实施标准和对标准的实施进行监督。为了发展社会主义商品经济,促进技术进步,改进产品质量,对工业产品、规格、质量、等级或者安全卫生等需要有统一的技术要求,使标准化工作适应社会主义现代化和发展对外经济的需要。

标准化的实质是通过制定、发布和实施标准,达到统一,从而获得最佳秩序和社会效益。统一就是为了保证事物发展所必须的秩序和效率,对事物的形成、功能或其他特性,确定适合于一定时期和一定条件的一致规范,并使这种一致规范与被取代的对象在功能上达到等效。标准化为科学管理奠定了基础。所谓科学管理,就是依据生产技术的发展规律和客观经济规律对企业进行管理,而各种科学管理制度的形式,都以标准化为基础。标准化是科研、生产、使用三者之间的桥梁。一项科研成果,一旦纳入相应标准,就能迅速得到推广和应用。因此,标准化可使新技术和新科研成果得到推广应用,从而促进技术进步。标准化应用于科学研究,可以避免在研究上的重复劳动;应用于产品设计,可以缩短设计周期;应用于生产,可使生产在科学有秩序的基础上进行;应用于管理,可促进统一、协调、高效率等。随着科学技术的发展,生产的社会化程度越来越高,生产规模越来越大,技术要求越来越复杂,分工越来越细,生产协作越来越广泛,这就必须通过制定和使用标准,来保证各生产部门的活动,在技术上保持高度的统一和协调,以使生产正常进行。所以说,标准化为组织现代化生产创造了前提条件。大量的环保标准、卫生标准和安全标准制定发布后,用法律形式强制执行,对保障人民的身体健康和生命财产安全具有重大作用。

2 医学检验标准化操作的实例分析

标准化操作,又称为标准操作规程(Standard Operating Procedure,SOP),是为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。以医学检验中的痰液细菌检验为例,众所周知,传统习惯程序的痰标本细菌学检验其临床符合率并不高,传统程序的痰标本细菌学检验缓慢,很不适应临床诊断治疗的迫切性。究其原因,除了因为微生物和人体的相关性本身就具有复杂性:源自细菌的致病与条件致病的辨证性,如致病菌可能为正常携带,而细菌在肺通气功能异常病人的下呼吸道可以发生单纯定植或感染,要证明培养结果与感染的相关性是医学微生物学所面临的难题;还因为痰标本采集不规范导致的不合格标本带来的培养结果与病人感染不相符。因此,提出相应详细可行的令全国同行公认的统一规范的标准化操作程序(SOP)和完整的痰液培养的质量控制办法,建立规范而快速的痰液细菌学检验的SOP对于提高呼吸系统感染病的诊治水平和控制抗生素的滥用等问题均有重要的作用。

医学检验标准化操作实例:第一,标本接收筛选方案。目测黄色、灰色、血性、铁锈色、浑浊、稠厚、呈现团块状的标本为合格标本;而无色透明、有灰白片状物或黑色小点,有明显食物渣滓、纸屑灰尘的为不合格标本。经过目测筛选的标本,在洗涤前还需再经过显微镜下筛选,取约0.1ml痰液(黄豆大小)用接种环均匀涂布成2×2cm2大小的涂膜,在显微镜下,凡脓细胞大于25/LP且鳞状上皮小于10/LP的标本为合格标本,可进入下一步程序;而脓细胞小于10/LP但细菌数量大于+++或鳞状上皮大于25/LP的标本为不合格标本,应拒收。第二,标本预处理。先用20ml生理盐水洗涤两次,经过10ml生理盐水稀释后,加入1%的PH7.6的胰蛋白酶溶液消化90min后接种,并同时在洗涤后制作原始痰涂片,进行染色镜检。第三,读片。根据人体对细菌、真菌感染在早期主要以非特异性免疫的细胞免疫为主的特点,结合呼吸系统生理病理特点,阐述痰液形成过程和排出过程。在下呼吸道中感染中形成的炎性渗出、包裹物中存在与感染直接相关的病原菌,在自然排痰的过程中会被上呼吸道的正常菌群所污染,但污染菌位于炎性包裹物之外,且人体对正常菌群具有共生性保护因而不会产生吞噬现象。据此,将选择痰标本中脓细胞成团块状分布,集中而不稠密,且周围无鳞状上皮细胞或无大量成团状分布的细菌球的区域为读片区,认真收寻20-30个视野中脓细胞聚集处的脓细胞胞浆中有无吞噬的细菌及细菌的染色排列特征,菌体特征(如粗细、长短、扭曲)并作记录,将此作为确定病原菌的理论依据。第四,标本的接种培养。第五,读碟。第六,细菌鉴定。在痰标本的直接涂片镜检结果的指导下进行分离鉴定,根据痰液涂片直接镜检结果中被炎性包裹及脓细胞吞噬的细菌的革兰染色后的形态特征为指引,阅读平皿中菌落形态并作菌落细菌的革兰染色,选择与镜检结果一致的细菌(该步骤应该在经验丰富的高资历微生物检验老师的带领下进行),必要时进行纯培养,再根据该细菌在各种不同培养基上的生长情况及相应菌落特征进行初步鉴定和分群,随后在细菌革兰氏染色镜检特点、触酶、氧化酶等简单试验的进一步鉴定和分群到相关的科或属后采用相应的编码鉴定系统鉴定手工或自动化鉴定,对溶血性链球菌及肺炎链球菌在生化反应的同时采用乳胶试剂作为补充。为了缩短鉴定时间还可采用具有培养鉴定一体化作用的多功能培养基配合快速酶法编码鉴定系统进行鉴定。第七,药敏试验。按CLSI相关规定进行药敏试验,可采用特殊的药敏试验观察计算方法(如自动化仪器采用的光电浊度速率法、荧光速率法等)缩短药敏时间。向临床提供一份快速的初步报告。第八,结果报告。常规痰培养报告应包括完整的病人信息、临床诊断、抗生素使用情况(由临床医生在申请单上注明)、未染色标本直接涂片结果(有无脓细胞、脓细胞数量、上皮细胞数量、二者比例、有无真菌孢子/菌丝、有无寄生虫等)、Gram染色镜检结果(包括脓细胞数量、上皮细胞与胞外正常菌群数量与污染程度、脓细胞胞内吞噬细菌/真菌孢子的情况,炎性包裹物内细菌和真菌的存在情况、脓细胞和炎性包裹物内的细菌/真菌的染色特征、形态特征和排列特征)、所分离细菌的鉴定结果、耐药监测结果、一般药敏结果、该检验结果与临床诊断和治疗相关性的评述和建议。第九,质量控制。为保证细菌学检验结果的快速准确和临床符合率,应对全过程进行严格的质量控制。

3 结语

在经济、技术、科学及管理等社会实践中,对重复性事物和概念,通过制定、发布和实施标准,达到统一,更能获得最佳秩序和社会效益。统一是为了确定一组对象的一致规范,其目的是保证事物所必须的秩序和效率;统一的原则是功能等效,从一组对象中选择确定一致规范,应能包含被取代对象所具备的必要功能;同时,统一是相对的,确定的一致规范,只适用于一定时期和一定条件,随着时间的推移和条件的改变,旧的统一就要由新的统一所代替。

参考文献

[1]@ 吕珏.浅谈医学检验分析前质量保证[J].临床检验杂志,2007,(6).

[2]@张志德.医学检验质量控制的方法[J].实用医药杂志,2007,(5).

[3]@王志平.如何确保医学检验质量的可靠性[J].中国民康医学,2008,(2).

[4]@陈永清.论医学检验单需要标准化管理[J].亚太传统医药,2008,(7).

[5]@杨进.痰液细菌学检验的标准化操作程序初探[J].医学检验与临床,2008,(2).