中药配方质量调查报告

何辉余

【摘要】目的：为提高中药配方质量找到了可控途径。方法：药物是否虫蛀、生霉变质与灰渣,混淆品、伪劣品、混杂药,称量,需要另包的药物,实配药物的准确性,需要另包的药物,药物计数；是否药物都按规范进行了加工炮制；临时加工的药物处理；分析调查结果：随机对2164剂中药配方质量进行综合分析，配方质量不合格占调查总剂数的93.53%，合格的仅占调查总剂数的6.47%。

【关键词】中医；配方质量;调查分析

【中图分类号】R286【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2009)08-0110-01

在中药零售经营行业中，配方质量一直被人们忽视了。当前，由于中药配方质量极低，致使中药疗效没有得到根本保证。故出现了，‘医对、方准、药不灵的不正常现象。本文针对2164剂中药的配方质量，分别从八个方面情况进行综合分析。结果，不合格的就有2024剂，占调查总剂数的93.53%，合格的仅140剂，占调查总剂数的6.47%。故揭示了中药配方质量存在的许多亟待解决的严重问题，阔拓了提高中药配方质量的思路。本文系笔者利用中药房管理、外出进修学习和随访，随机对2164剂中药配方质量进行了分类综合分析。现将调查与分析结果分述如下。

1调查项目

1.1虫蛀、生霉变质与灰渣在中药零售配方行业中，由于个别中药存放时间过长、加工时灰渣未除尽，或存储方法不当，或防尘设施较差等，致使中药生霉变质、灰渣或虫蛀等现象。如山药、蝉蜕、天花粉、猫爪草、等等。

1.2混淆品、伪劣品、混杂药由于中药品种的复杂性，或由于某些中药品种的短缺，而用混淆品、伪劣品替代正品应用的现象并不少见。在中药配方部门中，由于格斗内药物装得太多或取药时不慎，常有将药物弄混杂的现象，又未经过处理而供配方。

1.3称量称量是中药配方中最为重要的一个环节。称量准确与否直接关系到临床治疗效果。笔者在调查中发现，特别是贵重药，个别配方人员在一剂中药中，贵重药少称，低价药多称，以其每剂总重量不变欺骗患者。这种情况在个体行医卖药者中多见。另外，在一方多剂时，称量误差更离奇了。由于有的患者是慢性病，需要一方服多剂时，多大数配方人员总是将一味中药称其总量，然后再随意估计分成单剂量，而不是用总量递减法来分成单剂量。致使同一处方中的单剂量间总量相差20克以上，更多的单剂量间总量相差达50克左右。

1.4需要另包的药物按医嘱要求，凡是需要先煎、后下、包煎、冲服、毒剧药等均应另包。如矿石类药物石膏、龙骨，有毒药类川乌、草乌，花粉类如蒲黄，灰包类如马勃，川贝另包冲服等。这些药物都是应该另包的，如未另包的其配方质量是不合格的。

1.5药物计数药物计数，是指处方中多少种药。所配方药物数是否与处方药物数相同，配方时常见有漏配现象。

1.6实配药物的准确性这类情况比较复杂，有的处方本来应该注明实配药物，但又没有注明，这使配方工作人员不知所措，这与处方医生有关。如处方是牛膝、豆蔻、大黄，应配川牛膝还是怀牛膝？应配白豆蔻、草豆蔻、还是红豆蔻？是配生大黄还是熟大黄？这类情况应该与处方医生联系在作处理。另一种情况是配方人员专业知识缺乏和不负责任。如处方是首乌，应配制首乌，却配的是生首乌。二者功效大不相同，如果调配出现错误，在临床上就达不到治疗效果，还可能导致医疗事故的发生。

1.7是否药物都按规范进行了加工炮制在配方中常见有未加工合格的药物用于配方。如款冬花、瓜蒌壳应蜜制，而用的却是生品。

1.8需要在中药配方过程中临时加工的药物处理如金樱子、栀子、酸枣仁等等应冲碎。矿石类应粉碎，三七、川贝母冲细等。有的药物根本没有作临时加工就发给患者了。这势必影响有效成分的煎出，而降低了中药的临床疗效。

2调查方法与结果

2.1调查方法是按以上各项逐步进行被调查配方都是在准备发给患者前随机进行。每剂总量超过±5%作不合格计，一剂中有以上8种情况之一，或一剂中有以上多种情况的作一剂不合格计。

2.2分类综合分析结果通过2164剂中药配方质量，有2024剂不合格，有140剂合格，分别占调查总剂数的93.53%和6.47%。分类综合分析结果如下。

2.2.1虫蛀、生霉与灰渣不合格164剂，占调查总剂数的7.57%，占调查不合格总剂数的8.10%。

2.2.2混淆品、伪劣品、混杂药不合格98剂，占调查总剂数的4.84%，占调查不合格总剂数的4.53%。

2.2.3称量不合格1290剂，占调查总剂数的59.61%，占调查不合格总剂数的63.73%

2.2.4需要另包药物处理不合格84剂，占调查总剂数的3.88%，占调查不合格总剂数的4.15%。

2.2.5药物计数不合格94剂，占调查总剂数的4.39%，占调查不合格总剂数的4.64%。

2.2.6实配药物的准确性不合格76剂，占调查总剂数的3.51%，占调查不合格总剂数的3.75%。

2.2.7是否药物都按规范进行了加工炮制不合格34剂，占调查总剂数的1.57%，占调查总剂数的1.68%。

2.2.8需要配方临时小加工的药物处理不合格164剂，占调查总剂数的7.58%，占调查总剂数的8.10%。

3讨论

通过中药配方质量调查，从以上综合分析结果来看，以上原因的形成由来已久。其主要原因是某些单位和个人单纯追求经济利益，或中药配方人员缺乏专业基础知识，更缺乏职业道德教育。加强这几方面教育势在必行，刻不容缓。振兴中医必须首先振兴中药，建议有关部门，应把中药配方质量工作作为发展、振兴中医药事业的配导工程来抓。在中药店（房）设立配方质量监督员，该监督员应由老中药师，或有相当工作年限，或有相应专业技术职称的热爱中医药事业的人员担任。建立健全中药配方制度，严格操作规程，不合格的配方坚决不准发出。只有这样才能改变‘医对、方准、药不灵的现象。我们的中医药事业才能够得到振兴和发展。

(收稿日期：2009.03.21)