中兽药创新之我见

周兴忠

摘要中兽药防病的优点和特点是有效、低毒、无残留和不产生抗药性,这是化学合成药物和抗生素类所无法比拟的。因此,中兽药有望成为“无公害化”动物源性食品安全生产的技术产品保障。鉴于此,开展具有创新思维的中兽药研究代研究非常必要。

关键词创新辩证论标准化

中图分类号:R2文献标识码:A

1 中兽药现代研究离不开传统中兽医理论

1.1 整体观念是指导

整体观念是传统中兽医学的灵魂,它强调统一性和完整性。中兽医学不仅认为动物机体是一个有机整体,各组成结构不可分割,功能上相互协调,作用上相互互补,病理上相互影响;而且动物机体、自然环境与其它外界条件间也相互影响,它们是辨证的统一体。可见,在疾病的诊治过程不但要考虑动物个体,也要考虑动物群体和其它外界环境因素二这正是中兽医药可用于畜禽/水产动物规模化、集约化养殖模式下动物疾病群体防治的墓础。因此,整体观念应是中兽药现代研究成果应用于动物疾病防治的指导。

1.2 辨证论治是基础

辨证沦治是中兽医认识疾病和治疗疾病的墓础,是具有鲜明中兽医学特色的疾病研究和处理方法。中兽医中的“同病异治”、“异病同治”均是建立在辨证论治的基础之上,这与现代医学“药物基因组学”中的“遗传差异”有相关性。有专家指出,药物基因组学是寻求个性化治疗的基础。而辨证诊治是指导临床中兽药治疗动物疾病的基础。但问题是,如何将药物基因组学与中兽医的辨证论治相结合,利用现代医学理沦堆础为中兽药的临床应用、为提高中兽药的临床有效性服务?如何使辨证论治在现代畜牧业中动物疾病的群体防治发挥作用?这应是现阶段中兽药应用基础研究内容的重点内容。

1.3 配伍禁忌是原则

配伍禁忌是中兽医基础理论的重要组成部分,它概括了中兽药临床用药原则。配伍是根据动物病情的需要和药物的性能,通过整体分析,在辨证论治基础上根据君、臣、佐、使的配伍方案,有目的地将两种以上的药物配合使用,以达治疗动物疾病的目的。配伍禁忌是中兽药有效、无毒副作用的保证。因此,开展中兽药配伍禁忌的现代研究,使其更好地为畜牧业生产服务非常必要。

2 标准化是中兽药现代研究的主要内容

2.1 标准化是中兽药的质量保证

中兽药标准是推进其现代化进程、加快其进人国际医药市场的重要环节,也是中兽药质量保证的有力举措。无论是成药、半成品、提取物,还是中药材等都要有客观质量标准。标准化也是中兽药临床有效性、临床合理用药和安全性的保证。加快中兽药标准化研究进程,不但能提高中兽药相关产品质量,而且能增强其市场竞争力,让更多的人接受中兽药。

2.2 标准化是中兽药评审依据

中兽药评审中尚有很多困惑。因为中兽药多以复方为主,成分复杂,即使单味药也有多种成分,其生物活性多种多样。中兽药的药味、归经、有效成分的含量会因品种和产地不同而差异较大。诸多因素给中兽药新药评审带来了很多困难,中兽药质量标准也难以制定。因此,加快中兽药标准化研究进程,有利于中兽药新药评审体系的完善。

2.3 中兽药标准化之路如何走

兽药质量标准制定应充分考虑中兽医学君、臣、佐、使的用药原则。应充分考虑药物—动物机体—外界环境间的相互影响作用,创建出中兽药评价标准体系和企业生产标准化体系,研发出能真正体现中兽医特点的标准制定和研究方法,从而让西兽医及西方自然医学与我们接轨。

3 中兽药药理毒理学研究

3.1 中兽药药理学研究是阐述药物有效作用的基础

我国中兽药评审体系的不断完善,中兽药药理已越来越被重视。主要体现在二个方面:一是研究在药物的影响下动物机体、组织、器官功能的变化,这是中兽药药效动力学;二是研究药物进人机体后,机体对药物的影响过程,这是中兽药药代动力学。

在中兽药药理学研究中,药代动力学应是现代研究的主要内容,阐明药物机体内的代谢动力学,不但可为药物的临床合理使用提供科学依据,而且可为新药的研制提供先导化合物,以指导药物设计和新兽药创制。另外,近年来提出的血清药理学,有助于解决中兽药药理和药效学问题。所以,该研究方法应在中兽药药理学现代研究中推广和应用。

3.2中兽药毒理学研究是建立中兽药安全评价体系的理论依据

专家认为,只要在传统中兽医理论基础指导下,严格遵循辨证论治和中药配伍原则,依据君臣佐使的药物组合方案,研制和开发的新兽药,并在完善的临床药效和药理学科学数据的支撑下,中兽药应是安全而无毒的。但我们并不因此而不重视中兽药毒理学研究,忽视中兽药安全评价。相反,我们更应重视中兽药毒理学研究与中兽药安全评价。因此,在传统中兽医理论指导下,构建具有中兽医特征的中兽药安全评价体系,可为中兽药合理使用和中兽药质量标准制定提供平台,也可为中兽药评审提供参考数据,让更多的人了解中兽药的安全性。因此,构建中兽药安全评价技术体系和建立具有中兽医学特点的中兽药安全评价中心应是中兽药毒理学现代研究的主要内容。