基层医院对临床生化室内质量控制工作开展的体会

何　玮

关键词 检验医学 生化实验室

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.09.201

临床生化室内质量控制是生化实验室质量保证体系中的重要组成部分，其手段就是通过对质控血清(常选用同一批多项质控血清)的长期检测，分析本检验系统的精密度(重复性)，鉴定本室检验系统的质量。精密是准确的基础，没有高精密度的测定结果，就无从谈准确度。因此，实验室要想获得可靠的实验结果，主要靠建立健全的室内质控系统来保障。下面把我们在生化室内质控工作开展中的经验和体会进行交流，与同行们共同学习共同提高。

质控血清靶值及标准差的确定。室内质控使用的质控血清的靶值无论是定值还是非定值质控血清都应自行测定，都应在自己实验室常规条件下进行。因为每个实验室使用的仪器、试剂、校准品不同，采用定值质控血清厂家提供的靶值往往容易出现偏差。靶值的确定可分为两步进行，首先确定暂定靶值，即将20次独立批测定的均值作为暂定靶值，并按次靶值进行质控。然后每月进行累计，下一个月以累计均值作为靶值，将5个月的累计均值作为今后长期质控的靶值。但个别项目由于质控血清稳定性的缘故，需不断进行调整。如葡萄糖、胆红素的值有逐渐下降趋势，需不断调整靶值。

综上所述，室内质控的靶值需要各实验室在自身测定系统条件下对质控品的各项目自行测定得到，而定值质控品的靶值只能作为确定靶值的参考，更不能通过质控品的测定值与其标示靶值的比较来调整临床结果，也决不能用定值质控血清代替校准品作校准用。

室内质控失控的处理简单，迅速的回顾整个操作过程，分析查找最可能发生误差的因素。

如果发现明显差错，可进一步查找原因：①立即重新测定同一质控品，此步主要是用以查明人为误差，还可以查处偶然误差，如果偶然误差，则重测的结果应在允许范围内(在控)，若重测的结果仍不在允许范围，则进行下一步；②新开一瓶质控品，重测失控项目，如果新开的质控血清结果正常，说明原来那瓶质控血清可能过期或室温放置时间过长、变质或污染等。若结果仍不在允许范围，则进行下一步；③新开1瓶质控品，重做失控项目，若结果在控，说明前一批血清可能存在有效期或储存环境等问题。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步；④进行仪器维护，重测失控项目，检查仪器状态，查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换等，还要检查或更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步；⑤重新校准，重测失控项目。用新的校准液校准仪器，排除校准液因素。⑥请专家帮助。以上五步未能得到在控结果，可能是仪器和试剂的原因，立即和仪器或试剂厂家联系，请求他们的技术支援。

从以上质控失控的分析中可以看出，要重视质控血清的保存，并在溶解混匀过程中要认真细致准确的操作，这样才能达到结果的一致，消除因质控血清的不准确而带来的麻烦。我们的经验是按说明书要求标准化操作，待完全溶解并充分混匀后，分装样品杯中(每个样品杯0.4ml左右)盖上盖子，插入泡沫板上放冷冻室冰冻。每天早上8时取出1支放37℃恒温水浴箱溶解混匀后上机操作，1支大约用15天左右，这样做既经济又使质控结果准确一致。

临床生化质量控制的目的就是检测分析每个生化项目的过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠，作为一名检验工作者要具备高度的责任心，要用实事求是的科学态度把室内质控这项工作规范化、常规化，一丝不苟的认真落实在每天的日常工作中，并在做好室内质控的基础上要积极认真的参加上级组织的室间质评活动，从而使检验结果精密准确，给临床上的诊断和治疗提供有价值的重要参考依据。