“糖脂宁胶囊”假药案件考验药品管理立法

孙瑞灼

谁来监管“双面药商”

据2月17日《中国医药报》报道，继生产假糖脂宁胶囊的主要犯罪嫌疑人李冬、付其长被抓获后，另有张安杰、马元杰、王俊清、王丽萍４名犯罪嫌疑人已落网。随着犯罪嫌疑人对犯罪事实的交代，“糖脂宁胶囊”假药的来源和销售途径已渐次明晰——在新疆等地销售假药，从辽宁发货，造假窝点却在山东；犯罪嫌疑人有合法药企总经销商的身份，却大肆销售假药。据悉，目前“糖脂宁胶囊”假药已造成两名患者死亡，另有数人出现不良反应。

“糖脂宁胶囊”假药事件的发生让人警惕——犯罪嫌疑人有着合法药企全国总经销商的资格，却大肆干着制造、销售假药的勾当，这种披着合法外衣的造假行为更具迷惑性，危害也更大。对于这种更具迷惑性的“双面药商”，应当如何加强管理，把类似的害群之马剔除出医药队伍，是“糖脂宁胶囊”假药事件给我们的惨痛教训，也是相关职能部门必须慎重考虑的问题。

笔者认为，这个问题还须向法律求解。当前，《药品管理法》修订立法工作正在进行中，“糖脂宁胶囊”假药事件的发生，既说明药品管理立法的重要性，也为我国药品管理立法提出了挑战和考验。如何防止类似事件的发生，这是即将修订的《药品管理法》不可回避的问题，同时也是检验这一立法成效的关键所在。在笔者看来，必须吸取“糖脂宁胶囊”假药案件的三个教训——

首先，要加大对造假、售假行为的处罚。“糖脂宁胶囊”假药事件告诉我们，在暴利的刺激下，总会有一些不法企业，不惜铤而走险，生产、销售假药、劣药，危及患者的生命健康。面对这种情况，我们必须通过法律的严厉处罚，加大违法行为的犯罪成本，让这些企业和个人得不偿失，再也不敢生产、销售假药、劣药。现行《药品管理法》规定，对生产、销售假药的，没收违法所得和药品，并处药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品标准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。《刑法》第一百四十一条规定，“生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。”笔者认为，这样的处罚仍显过轻，不足以让造假者痛改前非。我们不仅应该将药品造假者驱逐出市场，而且在经济上也要严重处罚。更重要的是，药品造假行为在刑事责任上仍有必要再提高处罚力度，以保证法律对药品造假和销售者的强大震慑力，让他们不敢轻易以身试法！

其次，必须加强对“义诊”行为的管理。从新闻报道来看，“糖脂宁胶囊”假药事件中，犯罪嫌疑人主要通过打着“中国慢性病康复协会”的名义，采取所谓的“专家”坐诊，免费咨询、检测，义诊讲座，暗地里销售“糖脂宁胶囊”。而事实上，近年来以“义诊”名义，用免费讲课、检测为诱饵，私售假药引发侵害患者权益的事件，在全国各地时有发生。对于这种所谓的“义诊”等行为，如何进行管理和规范，防止其“挂羊头卖狗肉”，是我们必须考虑的重要问题。

最后，还要加大对患者的赔偿力度。目前，我国法律对于药品安全事故发生后，对患者的赔偿救济程度仍然偏低，而惩罚性赔偿更是没有。比如，安徽阜阳“大头婴儿”事件令国人震惊，各地不法厂家生产的劣质奶粉导致数十名婴儿因并发症死亡，除了追究责任人的刑事、行政责任外，只有为数不多的婴儿家属得到了赔偿，金额在1万~3万元不等。2004年，广州“毒米酒”事件导致14人甲醇中毒死亡，39人住院，各地工商、卫生部门进行了拉网式搜查。62名患者和家属要求赔偿300万元，后赔偿金额在3000元~19万元不等。而在国外，一旦药品质量出现问题并致人损害的，其赔偿都是“天价”。在美国，沸沸扬扬的“万络”药品事件，最后法院认定默克公司生产的消炎镇痛药“万络”导致原告丈夫死亡，医疗损害赔偿金高达2.53亿美元。

笔者认为，对于公共卫生安全事件，除了行政处罚和刑事制裁以外，重点应在于在民事赔偿中引入惩罚性赔偿理念。对于“糖脂宁胶囊”假药事件这样危害公共卫生安全和公众生命健康的假药生产者，只有通过惩罚性赔偿措施，大大提高其违法成本，使其承担严重的赔偿责任，对受害人的安慰和对其他生产者的警示作用，才能显现出来。