参松养心胶囊治疗室性早搏的疗效观察

粱留峰　李惠霞　杨　杰

[摘要]目的：观察参松养心胶囊治疗不同病因室性早搏的疗效与安全性。方法：63例患者随机分为治疗组(33例)和对照组(30例)，治疗组口服参松养心胶囊4粒，每日3次；对照组口服普罗帕酮150mg，每日3次；疗程均为4周。观察2组患者室性早搏的总有效率、症状改善率及安全性。结果：治疗组总有效率为69.7％，症状改善率为84.8％；对照组总有效率为73.3％，症状改善率为63.3％。总有效率2组无差异，症状改善率2组比较，差异有显著意义(P<0.05)。结论：参松养心胶囊对不同病因的室性早搏有明显疗效，且无严重不良反应。

[关键词]参松养心胶囊；普罗帕酮；室性早搏；心电图

[中图分类号]R541.7[文献标识码]A[文章编号]1673－7210(2009)02(c)－029－02

室性早搏(简称室早)是临床最常见的心律失常之一，临床常用的抗心律失常西药有致心律失常作用，并有潜在性危险，我们在常规治疗基础上应用参松养心胶囊治疗室性期前收缩取得了较好的临床疗效，现总结如下：

1资料与方法

1.1临床资料

2007年10月-2008年9月，我院住院患者63例，随机分为治疗组和对照组。治疗组33例，男性18例，女性15例，年龄24－76岁，其中，冠心病19例，高血压病11例，心肌病3例；对照组30例，男性17例，女性13例，年龄20－73岁，其中，冠心病17例，高血压病9例，心肌病4例；2组患者在性别、年龄及合并症、基础治疗方面差异均无显著性(P>0.05)，具有可比性。ECG证实室性期前收缩伴或不伴室性心动过速(3－10个室性搏动)；停用其他抗心律失常药物及影响电生理的药物至少5个半衰期。排除标准：①静息时心率<55次/min，或病态窦房结综合征，或血压<90/60 mm Hg(1mmHg＝0.133 kPa)。②由洋地黄、电解质紊乱及酸碱平衡失调引起的室性早搏。③危重病及多器官衰竭患者并发的室性早搏。

1.2方法

治疗组服用参松养心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产)，每次4粒，每日3次；对照组服用普罗帕酮每次150 me；每日3次；疗程均为4周。观察服药前后血常规、血生化、心电图、24h动态心电图及临床症状、药物不良反应。

1.3疗效判定标准

根据卫生部心血管系统药物临床药理基地制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》及中西医结合会议制定的疗效标准判定效果。①心电图的疗效判定标准。显效：室性期前收缩消失或减少>90％；有效：室性期前收缩减少50％－90％；无效：室性期前收缩减少<50％或无变化。②临床症状改善情况判定标准。显效：症状消失或明显改善；有效：症状改善；无效：症状无改善或加重。总有效率：显效率+有效率。

1.4统计学方法

计数资料以率表示，采用卡方检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1心电图的改善情况

2组显效率、总有效率差异无显著性(X²＝0.1018，P>0.05)，见表1。

2.2临床症状改善情况

2组总有效率、显效率比较，治疗组优于对照组，差异有显著意义(X²＝3.85，P<0.05)，见表2。

2.3副作用

2组服药前后检查血常规、血生化和肝功能均无异常变化。治疗组有1例出现轻微恶心，经对症处理后症状消失。对照组有1例出现窦性心动过缓，经减量心电图改善。

3讨论

心律失常是严重危害人类健康的一种疾病。对室性期前收缩的处理需考虑患者是否存在器质性心脏病。室早数目的多少、室早的类型及是否存在促发室早的诱因等，临床医生需根据患者的情况进行综合分析，在治疗原发病和纠正诱因的情况下，对频发性室早并有心悸、胸闷、乏力、气促等症状者并有可能诱发室性心动过速或室颤时，考虑给予抗心律失常药物治疗。而心律失常抑制试验(CAST)结果表明：使用Ic类药物对心律失常有明显的治疗作用，但有致心律失常作用，增加了心律失常的病死率和总病死率。

参松养心胶囊在中医络病理论指导下，以生脉散为基础方，益气养阴以治其本，同时配伍营养络脉、活血通络及清心安神之品以治其标，标本兼治，补、养、敛三法并用。方中多种药物均具有显著抗心律失常作用，不仅可抑制心肌细胞代谢，改善心脏传导系统的功能，而且可调整自主神经的功能。研究证实了参松养心胶囊的抗心律失常作用可能是通过对心肌细胞钙、钠、钾等多种离子通道的影响来实现的。多途径、多环节、多靶点阻断心律失常的发生。本研究结果显示。参松养心胶囊对不同病因的室性早搏控制率及症状改善率与普罗帕酮相当，但对症状缓解参松养心胶囊优于普罗帕酮，未发现其具有致心律作用，有良好的临床疗效，是一种对室性早搏疗效确切、不良反应小的纯中药抗心律失常药物。值得在临床上广泛应用。