天然植物药风靡国际市场
2004-09-20胡慧平
胡慧平
20世纪中叶,随着化学药剂的飞速发展,传统医药曾一度被贬斥并日渐衰弱,而近些年来,现代医药的一些毒副作用日渐显露,天然草药重新被重视,草药的国际市场也在蓬勃发展,它不仅在中国、印度、日本等传统医药大国备受欢迎,在德国、法国、意大利和瑞士等欧洲市场也得到了科学的承认和应用,已有几十种草药被列入欧盟国家的医学药典,通过对这些草药医疗效果的鉴定和成分分析,草药的应用范围和剂量都可以准确把握。
目前,国际上对天然药物、植物药等均没有统一、明确的定义。就一般而言,天然药物广义上是指那些不含化学药品成分的,以大自然现有物质,包括植物、动物、矿物等,或它们的提取物为功能组分,具有治疗效果或保健功能的产品。其中植物药是天然药物中的重要组成部分。
当前,国际天然药物市场中的几个霸主级产品,如银杏、西洋参、贯叶连翘、紫锥菊等,无一例外地都是植物药。这些产品的植物来源相对单一、确定,关于它们的作用机理以及疗效的科学研究也较为丰富、肯定,且其研发和使用有着较长的历史。美国食品和药物管理局在《植物药工业产品指南》中,对植物药的定义是:“植物药系由一种或者多种植物、藻类或肉眼可见的真菌衍生物,通过一种或多种方式,如粉碎、熬煎、压榨、水提取、醇提取或其他类似方式加工而成……植物药不包括高纯度的经化学修饰的天然物质,它们应属于常规药物。”而一些由植物研发、提纯、衍化而来的单体药如紫杉醇等则仍被视为传统西药。
据统计,目前,全球使用天然药物的人数约为40亿,占世界人口的80%,天然药物销售额约占全球医药销售总额的30%。
美国市场潜力巨大
美国植物药销售额已达50亿美元左右(保守估计),年增长率约在12~16%之间,市场潜力十分巨大。而美国的植物药资源并不丰富,该国仅能满足25%的需求,其余则依靠进口。
美国对植物药的发展也高度重视。据称,《美国药典》将在最近开始制定草药标准。由于美国民众对中医药的需求日盛,美国国立卫生研究院1997年首次设立了“中医研究讲座”,美国食品药物管理局也召开了“全国中草药研讨会”。
美国著名的斯坦福大学设立了“美国中药科学研究中心”,汇集了一批医药精英,专门从事中草药的研究开发;加利福尼亚大学开辟了中药园圃,种植了190余种常用中药,一些制药公司通过各种渠道向我国大陆购买单味药材的提取物粗品,然后进行精制分离提纯、有效成分的结构测定、药理筛选等,不少工作已取得很好成绩。
美国自产的草药多半在国外进行加工,并在加工地进行销售。例如,美国的西洋参以每年500万美元的额度在中国销售。
欧洲认可中医中药
许多欧洲国家对中医采取了接纳和宽容的态度。这些中医诊所也在一定的程度上普及了中医知识,促进了中药的销售。
德国是植物药生产大国,多为单一的天然植物药提取物,或为三至四味植物药的简单复方。德国也是欧盟中使用植物药最多的国家,约占欧洲草药市场的70%。草药的应用在德国已经具有合法地位,并被纳入了德国医疗保险系统。据调查,德国85%的人认为草药有效,毒性低,德国政府也十分重视传统医药的发展,每年拿出1000万欧元资助开发自然疗法,并且成立了中国传统医学研究院,成功地举行了10多次国际学术交流。目前,德国卫生部批准可供使用的植物药约有300种(单方与复方),并有3.5万医生使用植物药,80%的医生会给患者开植物药处方,该国规定病人可报销约60%的药费。目前,西欧各国中最早经政府批准并由保险公司支付医药费用的中医院也设在德国,这家医院由德国企业家和北京中医药大学合作,由于疗效显著,预约住院已排队到一年半以后,在西欧产生了轰动效应。
亚洲市场稳中有升
我国的中医药历来以我国港澳台地区、东南亚一些国家、日本和韩国为主要销售市场。其中,日本的中药市场很大,约为15~20亿美元。但由于日本对进口申报中草药的审批程序冗长而繁琐,因此我国针对日本的出口几乎只有中药材。在日本,从事中药研发的人员已达5万人,中药厂200余家。
日本所生产的中药,其处方主要来自我国名医张仲景的《伤寒论》等,原料的75%又由我国进口,但其在国际市场的产品占有率却已达80%左右(也有人认为,日本的占有率远没有这么高)。日本的中药产品具有质量稳定、疗效可靠、技术支持雄厚、产品定位清晰等特点。专家认为,日本开发中药新产品的经验在于中药传统古方与现代制剂工艺完美结合。
印度草药的发展历史与中国草药一样悠久。由于历史的原因,西方世界对印度草药的认识要早于中草药。但是,印度草药目前在国际市场上并不像中草药那样具有竞争力。
韩国是亚洲四大传统医药市场之一,年销售额10亿美元以上。韩国保健卫生部1969年规定11种古典医学文献上的处方可由药厂生产而无需做临床等各种试验,其中有《医学入门》、《景岳全书》、《寿世保元》、《本草纲目》等4种是我国古典文献。韩国出口的草药拳头产品高丽参,价格高出我国东北元参十几倍。
泰国政府在2000年正式承认了中医、中药的合法地位,继之便积极发展本国的天然药物产业,并迅速占领了一部分国际天然药物市场。
东南亚国家及我国香港地区中成药大多是以中药为原料,按传统中药制剂加工方法制备而成,与国内生产的同类产品差别不大。以传统外用油为多,如虎标万金油、正红花油、保心安油。
草药在秘鲁重放光彩
无论是在城市还是乡村,草药是人类最早用来保健和治病的药物,正在秘鲁现代生活中重放光彩。玛卡、芸香、金鸡纳、猫爪藤、曼陀罗等这些美丽而又具有药用功能的植物,不仅它们的名字出现在药典里,其根、茎、叶、花等也被加工包装成各种产品,已大量进入秘鲁各地的超市货架,方便人们的日常医疗和保健。
由于地理文化和经济等原因,现代药品至今在秘鲁尚不能普及,超过30%的秘鲁人仍然依赖传统医药。根据植物学家统计,世界上共有大约25万种高级植物,其中1.2万种被美国芝加哥伊利诺斯大学的药理学院列入天然药草纲目,但该纲目只包括了秘鲁人民传统使用的1200种草药的一部分。据统计,大约有5000种生长在秘鲁的植物具有医疗功能。
海外市场最负盛名的秘鲁草药也许要算玛卡了。这种生长在秘鲁安第斯山区高原上的植物素有“秘鲁人参”、“天然伟哥”的美称,具有很好的药用和保健作用。目前,秘鲁以玛卡为主要原料生产的粉末、胶囊和各种保健品在美国、日本、欧洲等市场上迅速推广,为该国带来不菲的外汇收入。在出口创汇的同时,秘鲁不忘保护自己的药草资源。秘鲁农业部已宣布,禁止任何单位和个人向国外出口玛卡种子、样品、根系、叶子、花蕾以及天然或只经粗略加工的原产品等。
医药学家希望,在构成药典的森林永远消失以前,能洞察世界上已知的25万种植物治病的秘密。如今,随着新技术的使用,上述意愿的实现变得更容易了,鉴于传统医学的重要地位突然被人们所认识,并引发了一场研究热潮,为寻找医治从流感到癌症一切病症的潜存药物指明了道路。调查报告说,发达国家过去10年在开发植物医药方面的支出年均增幅达15%,其中15家世界上最大的医药公司在这方面的科研支出年均增幅达22.5%。2003年,仅北美、西欧10家最大的医药公司在上述领域的科研支出就达5.4亿美元,几乎比上一年增长了一倍。