三七制剂与康宁克通-A局部注射治疗瘢痕疙瘩的临床研究

李卫红　邵　奕等

李卫红邵奕陈燕艳翁孟诗韩联妹

(茂名市人民医院皮肤科广东525000)

［摘要］目的：比较三七制剂(血栓通注射液)联合康宁克通-A注射液局部注射与单纯应用康宁克通-A注射液局部注射治疗瘢痕疙瘩的疗效与安全性。方法：常规消毒局部皮肤后，每次选1～3点，刺入并回抽无血液后，将药液徐徐注入皮损基底部或损害内，每2周注射1次，4次为1疗程，1疗程结束停药后评价疗效。全部病例均追踪观察至少3个月。结果：治疗组显效率及总有效率分别为86.66%及93.33%，均显著高于对照组的56.67%及66.67%；治疗组不良反应率仅6.67%(2/30)，较对照组的13.33%(4/30)为优。全部病例均追踪观察至少3个月，时间最长者为13个月，两组治疗结束时显效及/或有效病例，均未发现皮损复发、加重及/或恶化情况。结论：血栓通注射液联合康宁克通-A注射液局部注射疗法治疗瘢痕疙瘩，较单纯应用康宁克通-A注射液局部注射疗效更佳、安全，病人耐受性良好。

［关键词］血栓通康宁克通-A局部注射瘢痕疙瘩

［中图分类号］R619+.6［文献标识码］A［文章编号］1008-6455(2000)06-0417-02

CLINICAL STUDY OF NOTOGINSENG PHARMACEUTICS AND

KENACORT-A LOCAL INJECTION TO TREAT KELOID

LI Wei-hongSHAO YiCHEN Yan-yan et al

Depart.Dermatology of Maoming peoples Hospital,(Guang dong525000)

[Abstract]Objective:To Compare the Curative effect and safety of treating keloid,it was done by notoginseng pharmaceutics (XUE SHUAN TONG)and KENACORT-A mixture injection with only applying KENACORT-A. Methods:After routine disinfection,choicing1～3 points,puncturing no blood,then inject the liquid medicine into basal part of keloid.The patients was treated on time 2 weeds,one course of treatment was 4 times,then we evaluated the curative effect. Results:The obvious effctive rate and general effective rate of the cure group wer86.66% and 93.33%;And the control groups were 56.67% and 66.67%. Adverse reactvon rate of the cure group was 6.67%(2/30),the control 13.33%(4/30).All patients were followed up in 3～13months. Conclusion:The effect of treating keloid by notoginseng pharmaceutics and KENACORT-A mixture injection is better,safer than only applying KENACORT-A.

[Key wordsNotoginseng pharmaceutiesKENACOR-ALocol injectionKeloid

血栓通注射液是从中药三七中提取有效活性成份--三七总皂甙成，具有活血祛瘀、扩张血管、改善微循环等功效。为了进一步验证其疗效，拓展其应用范围，笔者于1999年4月～2000年4月进行了血栓通注射液联合康宁克通-A注射液局部注射与纯应用康宁克通-A注射液局部注射治疗瘢痕疙瘩的疗效比较。

1临床资料

1.1病例选择参照刘辅仁主编的《实用皮肤科学》^〔1〕作为诊断标准。随机选自门诊诊断明确的、颜面部位的、皮损面积较小的瘢痕疙瘩，无局部注射激素类药物禁忌证、同意使用本试验中所用的药品及治疗方法，治疗前后血尿便常规及肝肾功能检查正常的患者共60例，男44例，女16例，年龄平均22.3岁，随机分为两组每组各30例。

1.2药品来源与配制血栓通注射液：中山医科大学研制生产，主要成分为中药三七总皂甙，2ml/支。批号：98060。

康宁克通-A(KENACORT-A)注射液：美国施贵宝大药厂生产，40mg/1ml。批号：8F695。

2治疗方法

治疗组：血栓通注射液2ml+康宁克通-A注射液0.5ml；

对照组：康宁克通-A注射液1ml。

两组均在治疗前加入2%利多卡因注射液配成体积比为1∶1的混合液。常规消毒局部皮肤，每次选1～3点，刺入并回抽无血液后，将不同配制的适量药液徐徐注入皮损基底部或损害内，每2周注射1次，4次为1疗程。

3结果

3.1临床观察一疗程治疗后按PASI评分法^〔2〕进行近期临床反应评价，症状严重(+++)4分，明显(++)3分，一般(+)2分，隐约(±)1分，缺如(-)0分。对所有患者治疗前、治疗中、治疗后的积分作综合分析。观察并详细记录不良反应发生时间及消退时间，确定不良反应是否为药物所至，药物与不良反应的时间关系，是否需要停药以及停药后不良反应是否有所缓解等。一疗程治疗结束后随访3个月，记录复发情况。

3.2疗效评定标准因目前尚无公认、量化指标、客观的疗效评价标准，故自拟疗效评价标准(依照症状分值递减情况确定)如下。

显效：治疗后症状体征完全消失或积分值降低＞10分；

有效：治疗后症状体征部分消失，积分值降低5～10分；

无效：治疗后症状体征无明显改善，积分值降低＜5分；

显效、有效合计为总有效，据此计算总有效率。

耐受性评定标准良好：治疗后无不适感觉；一般：治疗后有某种不适；不好：治疗后不适。

3.3结果两组全部患者均符合有关判断标准。两组病例的性别、年龄、病程经统计学处理，P＞0.05，无显著差异。

治疗组显效率及总有效率分别为86.66%及93.33%，均显著高于对照组的56.67%及66.67%；治疗组治疗前后自身症状积分值比较以及治疗前后症状积分值差值与对照组比较，经统计处理，差异均有极显著性；治疗组不良反应率仅6.67%(2/30)，较对照组的13.33%(4/30)为优。见表1～3。

治疗组30例病人中，出现不良反应者2例(6.67%)，其中注射区域皮肤红斑、灼痛各1例。对照组30例病人中，出现不良反应者4例(13.33%)，其中注射区域皮肤红斑2例，头晕及心悸各1例。所有病例均未作处理，无1例因不良反应而退出治疗。治疗结束后复查未发现异常实验室检查结果。

全部病例均追踪观察至少3个月，时间最长者为13个月，两组治疗结束时显效及/或有效病例，均未发现皮损复发、加重及/或恶化情况。

4讨论

瘢痕疙瘩(Keloid)是一种皮肤组织的良性纤维增生。中医"肉龟疮"与此病类似本病病因为患者具有瘢痕素质，外伤或机械刺激使局部发生炎症反应，形成纤维增生。中医认为，多因先天因素，或由于金刀所伤，或由于水火烫伤，余毒未净，复受外邪入侵肌肤，致使湿热搏结、气血凝滞而成^〔1〕。中医学理论有："久病必瘀"、"万病皆瘀"，血瘀是众多疾病的始动原因或临终结局的理论；另一方面，中医学理论认为："百药无效，治瘀一方"，活血化瘀是针对诸如本病一类迁延久、气血凝滞之病的治疗原则。这与现代医学的微循环障碍学说基本一致，改善微循环能达到事半功倍的效果。

三七性味甘、微苦，温，无毒；入肝、胃、大肠三经；性能活血化瘀^〔3〕。现代药理研究显示：三七含多种三萜皂甙(三七皂甙甲、三七皂甙乙等)、黄酮甙及生物碱^〔4〕。血栓通注射是从三七中提取有效活性成份--三七总皂甙制成，具有活血祛瘀、扩张血管、改善微循环等功效。本研究中，应用血栓通注射液联合康宁克通-A注射液局部注射疗法治疗瘢痕疙瘩，正是利用三七的活血祛瘀的作用，而同时联合应用康宁克通-A注射液，一面加强改善微循环的作用，另一方面，可减少康宁克通-A注射液的使用量从而降低其各种不良反应。

研究显示：应用血栓通注射液联合康宁克通-A注射液局部注射疗法治疗瘢痕疙瘩可以减少激的用量，较单纯应用康宁克通-A注射液局部注射疗法更为效佳、安全，病人耐受性良好。

［参考文献］

1赵辨主编.临床皮肤病学［M］.南京：江苏科学技术出版社，1989：634～6352Fredrikss on T.pettersson. U.Sever Psoriasis-Oral Therapy With a new Retinoid［J］.Dermatologica,1978;157:238

3冉先德主编.中华药海［M］.哈尔滨出版社，1993：1067

4成都中医学院主编.中药学［M］.上海科学技术出版社，1978：240

作者简介：李卫红，女，1962年生，皮肤病学、中医外科学双硕士，广东省茂名市人民医院皮肤科主任，副主任医师，广东医学院兼职副教授。

收稿日期2000－07－26

编辑／樊延南