最大的暴力
2000-06-14
假药的专业化
1982年,作为"文革"后第一批公派留学生,学成回国的金少鸿被分配到卫生部药品生物制品检定所。"从那时起,我就和各种各样的假药、劣药打上了交道,"金少鸿说。
也就是从金少鸿回国后的那几年,药品的假冒伪劣开始迅速完成从无到有、从滋生到大面积蔓延的发展。80年代中期的河南台前县假药案,因为多人服药致死而使中国人第一次看到了假药的厉害。国家于1985年颁布了《药品管理法》,成立了药品管理局,十多年的打击换来的结果,按照国家两部四局共同署名报国务院的《关于严厉打击制售假劣医药商品违法活动的报告》中的说法,"制售假劣药的违法活动屡禁不止,越来越猖獗。"1987~1989年全国共查处假劣药案6000多起,1990年查处13650起,1993年24500起,到1999年,这个数字已经增加到44770起。
假药如此之多,以至于随便打开任何一摞报纸都能找到假药致死致残的报道。在新浪网新闻里,以武汉市为例能找到的消息包括:6月5日,重达一吨的过境假药从广东开往河南途中在武汉被截获;6月30日,武汉破获跨七省市特大假药案,陈姓案犯半年内向浙江、上海、广东等七省市售出假胃药"洛赛克"6800瓶,价值104万元;7月20日至8月2日,药监局连续查获6宗假药案,涉及"淋必治"、"海狗丸"、"六神丸"、"息斯敏"、"吗叮啉"、"康泰克"等数十种药品;8月23日,该市迄今最大的一起贩卖假药团伙案被破获,捣毁3个假药仓库。"挖"出的45种假药整整装了3卡车,均是假冒目前市场畅销的"康泰克"、"地奥心血康"、"妇科千金片"等品种。据介绍,今年上半年该局共查处药品违法案件586起,涉及假劣药品207个品种,涉案总标值153.45万元。
"假药我们熟悉极了,因为我们公司的业务有一半就是打假药。"靠打假出名的王海给记者谈起假药来几乎不需思考,"过去国产的假药大多只是生产一些常规的普药,而且以中药为主,但现在的趋势和别的假货一样,越来越多的造假者开始仿冒名牌药,广告打的越多、卖的越好、价格越高越容易被假冒。"1998年王海和他的公司在全国展开的调查揭露了福建性病游医诈骗患者钱财的黑幕,这使他在医药界名声大噪,"现在那些在电视广告频频露面的药厂几乎都被假冒,他们大部分都成了我的客户。"
"假药中有少量是具备一定疗效的,主要是以普通药假冒特效药,而且多出现在进口假药中。危害最大的是那些直接有害的假药,不卫生、错配或者用过期药加工。"王海告诉记者,大部分的假药属于没有效果也没有副作用,主要成分是淀粉、滑石粉、植物粉末之类的东西,"但对于治病救人的药品来说,无效同样意味着有害"。
据王海介绍,国产制造假药早已进入专业化,而且也有高低档之分。高档的是具备流水线的地下工厂,他们的产品行话叫"次厂货",低档的就是个人小作坊的"组装货",购买假胶囊外壳,假包装箱,用压板机一压就能上市。前不久在海南捣毁了一所大型制药地下工厂,查获60吨假药。这所假药工厂从空心胶囊到包装硬板、药瓶、纸箱和装瓶机等系列包装材料配套齐全,生产设备和技术条件相当先进,激光仿伪标志印刷精美,已非法生产出如"脑活素"、"消石素"、"坐骨痛片"、"灭湿痛"、"牙痛灵"、"先锋6号"、"阿莫西林"等市场紧销高价特效药,并在产品上印有所谓"法国美雅大药厂监制"、"德国制造"、"日本制造"、"香港制造"等字样。
井井有条的卖假
假药生产实现了专业化,其销售环节也同样实现了规模化。河南、广东、福建是多年的制假基地,生产出来的假药运到河北无极、河南滑县、湖南、浙江几个全国闻名的全国性地下药品批发交易中心,再由药贩子和一些中小批发公司分销到全国各地的非法药品集贸市场--几乎每个大中城市都有这样的假药市场。湖南曾经一度是全国最大的假药集散地,目前这个省药品年销售额在50亿元左右,但1998年全省国有主渠道的药品销售额仅为28亿元,其他份额均被非法经营者占有。当年抽查药品时,发现个别地市的药品不合格率竟高达46%,省政府不得不下大力关闭和取缔了20多家非法药材市场和变相药品集贸市场。记者拿到的一份国家药监局局长郑筱萸的发言透露,截止去年底,全国共取缔和关闭药品集贸市场113家,取缔无证药品经营户1.4万多家。
虽然"秩序混乱的非法药品集贸市场"被列为全国三大纠风工作重点之一,但从贩假者的角度看,这些市场不但红火,而且井井有条。王海曾经到河南查假药,装扮成东北客户找到假药市场,市场里一个摊点一天的流水在一二百万左右,对于他们这种只买5万块钱的小客户连理都不理。等到下午才买了60多箱假药,还给王海开具了假发票。在另外一些屡禁不止的假药集散地,王海看到经营者都有正规的营业执照,甚至是药材公司的门市部,开的发票也都是药材公司的--王海告诉记者,很多县里的药监局与药材公司是两块牌子一套人马,药监局长同时兼任药材公司经理。"在假药市场里发生的行为都是诚信的,"王海说,"他们会明确告诉你是次厂货还是组装货,让你清清楚楚地知假买假,我们去打假都是一打一个准。"
这种说法可能有些不可思议,但一个繁荣地方经济的理由就足以解释。同样,被假冒的药厂出于自身利益的考虑也对假药进行着某种保护。王海受委托替很多药厂打假,却始终不肯透露被假冒的药品名称和假药数量。今年7月,记者在沈阳采访了一起百万元的假药大案,当地巡警队接到一个药商的举报,说有人正在贩卖某种治疗乙肝的名牌药,而且数量很大。警察以购药为饵,将贩假者和案值113万元的假药人赃俱获。来自福建莆田的贩假头子交代,假药是从广东汕头进的货。被假冒的药厂得知在东北抓到贩假者非常高兴,但坚决不希望案情曝光。当地电视台已经完成了节目的后期制作,但在厂家的再三干预下只好不播。厂方的说法是如果曝光他们的药也会在消费者心中产生"假冒品多"的不良印象,企业形象和销售都将受影响。记者再三承诺不报道药名和厂家,警方才慢慢吐出药品名称。原来那三个字的大名在全国各大媒体都做了广告。
药厂的"修女也疯狂"
假药为祸剧烈,以至于已经退休的原北京同仁医院药剂科主任施道生告诫道:"买药最好先看牌子,"养成新的购药习惯,即注意生产厂家、品牌和药品批号,"一般说来,在正规大医院、大药房购买大药厂生产的知名品牌,安全系数相对较高"。
警告中的"相对"二字分明透着几分无奈。且不说越是名牌越容易被假冒,就是正规医院出售假药的新闻也屡见不鲜。"两部四局报告"中承认,当前假药违法活动的新特点,除了品种增多、数量加大、非法经营药品的情况十分严重之外,还有一个趋势就是假药混进药品流通的主渠道。1999年江苏省各级消协受理的投诉总量比头年上升8.95%,其中最值得关注的是药和医疗用品类投诉猛升56.24%。从统计情况看,消费者反映的最主要问题就是医院出售假药。近几年的抽验结果显示,药品生产企业的药品抽验不合格率约在5%~10%,而药品经营、使用部门的药品抽检不合格率约在20%以上,有的地方甚至在30%以上--这个数字增长得太快了一些。
地下药厂生产、经由非法渠道流通的假药甚嚣尘上,由正规厂家生产、有卫生部正式批号、经正规渠道销售的药品质量也无法让人放心。从1997年开始,国家药监局每个季度都公开发布国家药品质量公报,曝光由中国药品生物制品检定所组织的抽样检验中发现的不合格药品和生产厂家,两次不合格者吊销该药品的批准文号。"这样的公开曝光在国内其他行业是罕见的,"中检所副所长金少鸿告诉记者,曝光在警诫消费者和督促生产经营者两方面都起到了很好的作用,"至少去年对7400多个单位的抽验总不合格率约为7%,比1998年下降了3个百分点。"
但是7%的不合格率仍然意味着每100个人吃药就有7人可能遇到麻烦,药品质量公报在报纸上还是一登一大版。由于抽检目前还只是局限于在大中城市进行,其代表性必然受到局限。金少鸿也承认,他们在制定抽检计划时对药品的针对性颇伤脑筋,"我们不用查都知道哪些药品合格率会比较低",如果不注意针对这些药品,无法说明问题的严重性,而如果针对性太强,结果又必然让人气馁。1998年,药监局组织了对诺氟沙星的全面专项抽检,共抽到29个省357家药厂生产的1043批样品,其中71个厂家的167批次质量不合格,不合格率为16%,1999年对诺氟沙星再次考核,结果一口气撤销了282个药品生产批准文号。此前的抽检和重点考核也发现,蛇胆川贝液的不合格率高达40%,微生态制剂和狂犬疫苗的合格率也只有59.46%和62.16%。
"正规厂家的产品不合格,多数情况下是属于劣质药。"金少鸿介绍说,问题主要集中在溶出度、含量等方面,患者服用后不至于危害生命,却也直接影响疗效和延误病情;某些药剂因为生产环节不卫生导致细菌数、水分超标而可能引起霉变。不要以为这些都是无心之过,正规厂家一旦做起假来更加肆无忌惮。"最典型的就是诺氟沙星,"金少鸿举例说,"国家之所以组织对这种药物的专项全面检查,是因为有很多群众反映其临床疗效差,甚至无疗效,而辽宁省卫生厅则告知有人到当地药厂兜售一种制假高科技,利用药典标准检测方法存在的缺陷以假充真。"对很多省市药厂的专项检查都发现,诺氟沙星胶囊用药典规定的滴定方法检验都合格,但用高效液相色谱对成分进行区分却无一合格,最低的含量仅有3%,根本不是氟哌酸,而是以含钠离子的碱性化合物替代氟哌酸原料药。
或许是见的太多的缘故,金研究员可以随口说出许多让记者匪夷所思的数字和细节。他所在的中检所除了负责组织药品质量检查,所有一类新药上市前也需要由他们做出审查报告。去年金少鸿和同事们对1998年申报的2756个化学药品、中药新药品种的原始资料进行了全面的复查,结果是:合格的仅有5%多。
"这或许很可笑,但它确是事实。"金少鸿拿出他给研究生上课时的讲义,里面有几张由成都一家药厂新药申报报告提供"素材"的幻灯片。"这一页上记载原料是3月份做出来的,但前面一页的图表又显示1月份就已经投料生产制剂了。"金少鸿后来亲赴成都查原料档案,发现原档上记载直到8月份还在进行处方筛选。更离奇的是,金少鸿审查的一家浙江药厂同类新药申报材料,药品重量表里的几十个精确到小数点后四位的测定数据居然与成都厂完全一样--按照金少鸿的说法,同一家厂生产的同一瓶药里的任意两粒,数据都应该是不同的。
"所谓正规药厂出的假冒伪劣比地下工厂危害更大,也是最可怕的。"这或许是金少鸿这样身份的人不能说的,但王海可以毫不犹豫地大声宣布,尽管他的生意就是替正规药厂打地下工厂的假货。"有些药厂披着合法的衣裳,利用广告炒作的伟力塑造着自己的灵丹妙药,引导着对医药一窍不通的消费者的认知和判断。这是彻头彻尾的欺诈。"王海说,他在广东打假时,当地药监官员告诉他,现在的药品广告90%是不合法的,"如果找到合适的案子,我们想狠狠地打一把。"
毫无疑问,药品是直接关系每个人健康安全的特殊商品,也是最容易编织神话和弥天大谎的东西。"我们过去认识上有一个误区,暴力犯罪才危险,但欺诈是商业社会里最大的暴力,是对社会信任度的暴力,与生命息息相关的假药更是双重的暴力。"王海说,"卖假药本身是一种欺诈,合法地做假和假广告是更大的欺诈。这种人最应该抓起来坐牢。"