参芪十一味颗粒联合琥珀酸亚铁片治疗妊娠贫血患者的效果观察

【摘要】目的 探讨参芪十一味颗粒联合琥珀酸亚铁片治疗妊娠贫血患者的效果，为临床治疗提供参考。方法 选取2022年6月至2024年6月南方医科大学南方医院白云分院收治的156例妊娠贫血患者为研究对象，依据随机数字表法分为对照组和观察组，每组78例。对照组患者采用琥珀酸亚铁片治疗，观察组患者在对照组基础上联合参芪十一味颗粒治疗。比较两组患者临床疗效、中医证候积分、血红细胞参数指标[血红蛋白（Hb）、红细胞计数（RBC）、红细胞平均体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）]水平、铁代谢指标[铁调素（HEPC）、转铁蛋白饱和度（TS）、转铁蛋白受体（STFR）、总铁结合力（TIBC）]水平、T淋巴细胞亚群[CD4+、CD3+、CD8+T淋巴细胞百分比及CD4+/CD8+比值]水平、不良反应发生情况。结果 观察组患者临床疗效优于对照组（Plt;0.05）。治疗后，两组患者瘀血紫癜、心悸气短、面色萎黄、腰膝酸软的中医证候积分均降低，且观察组均低于对照组。两组患者Hb、RBC、MCV、MCH、HEPC、TS水平均升高，且观察组均高于对照组；两组患者STFR、TIBC水平均降低，且观察组均低于对照组。两组患者CD3+、CD4+淋巴细胞百分比及CD4+/CD8+比值均升高，且观察组均高于对照组；两组患者CD8+T淋巴细胞百分比均降低，且观察组低于对照组（均Plt;0.05）。两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05）。结论 参芪十一味颗粒联合琥珀酸亚铁片治疗妊娠贫血患者效果较好，可减轻临床症状，改善血红细胞参数，提升铁代谢功能，增强机体免疫功能，且安全性较高，值得临床应用推广。

【关键词】参芪十一味颗粒；琥珀酸亚铁片；妊娠贫血

【中图分类号】R714.254 【文献标识码】A 【文章编号】2096-2665.2024.23.0074.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.23.023

贫血是妊娠期妇女常见的并发症，孕妇在妊娠期间营养需求较高，既要满足自身需求，又要保障胎儿生长发育所需，机体储备的铁等微量元素消耗较快，易引发贫血[1]。妊娠贫血患者起病时常出现乏力、倦怠、头晕、眼花、耳鸣等症状，病情严重时会对胎儿的生长发育产生影响，造成不良母婴结局[2]。相关调查统计结果显示，10%～20%的妊娠期患者伴有不同程度的贫血，因此，需积极探寻有效的治疗方案[3]。西医主要采用补血药物对症治疗，其中琥珀酸亚铁片最为常用，可直接通过补充机体的铁元素，促进血红蛋白（Hb）形成，增强红细胞携氧能力，从而改善贫血症状[4]。然而，临床应用发现，患者单一使用琥珀酸亚铁片治疗，停药后病情易反复。中医认为妊娠贫血是由于患者妊娠期阴血下聚养胎、母体气血虚弱所致，治疗应以健脾补气、生血养血为主要原则[5]。参芪十一味颗粒是临床常用的中药制剂，具有补气养血、健脾益肾的功效，常用于治疗气血亏虚型疾病[6]。基于此，本研究分析参芪十一味颗粒联合琥珀酸亚铁片治疗妊娠贫血患者的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2022年6月至2024年6月南方医科大学南方医院白云分院收治的156例妊娠贫血患者为研究对象，依据随机数字表法分为对照组和观察组，每组78例。对照组患者年龄22～45岁，平均年龄（30.23±6.25）岁；孕周18～30周，平均孕周（24.56±3.54）周；病程1～5周，平均病程（3.18±0.69）周；产次：初产妇58例，经产妇20例。观察组患者年龄22～45岁，平均年龄（31.28±6.12）岁；孕周18～30周，平均孕周（25.12±3.28）周；病程1～5周，平均病程（2.98±0.65）周；产次：初产妇53例，经产妇25例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05），组间具有可比性。本研究经南方医科大学南方医院白云分院医学伦理委员会批准，患者及家属均对本研究知情并签署知情同意书。纳入标准：⑴符合妊娠贫血的诊断标准[7]，且经临床检查确诊；⑵年龄22～45岁。排除标准：⑴存在贫血史者；⑵存在其他原发性血液系统疾病者；⑶存在全身代谢系统疾病者；⑷近1个月内接受过血液系统相关治疗者。

1.2 治疗方法 对照组患者口服琥珀酸亚铁片（金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂，国药准字H10930005，规格：0.1 g）， 0.2 g/次、 2次/d。观察组患者在对照组基础上温水冲服参芪十一味颗粒（江西山高制药有限公司，国药准字Z10980002，规格：2 g/袋）， 2 g/次、 3次/d。两组患者均持续治疗30 d，治疗期间指导调整饮食结构，嘱患者增加富含铁元素食物的摄入量，观察并记录患者恢复情况。

1.3 观察指标 ⑴临床疗效。显效：症状基本消退，红细胞参数恢复至正常范围内，中医证候积分下降gt;80%；有效：症状明显缓解，红细胞参数明显改善，中医证候积分下降30%～80%；无效：症状、红细胞参数未见改善，中医证候积分下降lt; 30%[8]。⑵中医证候积分。评估两组患者瘀血紫癜、心悸气短、面色萎黄、腰膝酸软的发生情况，每项总分0～6分，分值越低提示患者症状越轻[9]。⑶血红细胞参数指标水平。于治疗前后，采集两组患者空腹静脉血6 mL，以3 000 r/min的转速（离心半径8 cm）离心15 min，取上清液，采用全自动血液细胞分析仪（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，粤械注准20172221464，型号： BC-6800Plus）检测Hb、红细胞计数（RBC）、红细胞平均体积（MCV）、平均红细胞Hb含量（MCH）。⑷铁代谢指标水平。采用与⑶同样方法获取血清，采用全自动生化分析仪（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，粤械注准20152221145，型号： BS-2000M），利用酶联免疫吸附试验检测铁调素（HEPC）、转铁蛋白饱和度（TS）、转铁蛋白受体（STFR）、总铁结合力（TIBC）水平。⑸T淋巴细胞亚群。于治疗前后，采集两组患者空腹静脉血5 mL，采用流式细胞仪[碧迪医疗器械（上海）有限公司，国械注进20152221424，型号："BD FACSCanto Ⅱ]检测患者CD4+、 CD3+、 CD8+T淋巴细胞百分比及CD4+/CD8+比值。⑹不良反应发生情况。观察并记录两组患者治疗期间恶心呕吐、腹痛腹泻、便秘黑便、口干舌燥的发生情况。不良反应总发生率=不良反应总发生例数/总例数×100%。

1.4 统计学分析 采用SPSS 25.0统计学软件处理数据。计数资料以[例（%）]表示，行χ2检验，等级资料比较行秩和检验；计量资料以（x）表示，行t检验。以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组患者临床疗效优于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05），见表1。

2.2 两组患者中医证候积分比较 治疗后，两组患者瘀血紫癜、心悸气短、面色萎黄、腰膝酸软的中医证候积分均降低，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表2。

2.3 两组患者血红细胞参数指标水平比较 治疗后，两组患者Hb、 RBC、 MCV、 MCH水平均升高，且观察组均高于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表3。

2.4 两组患者铁代谢指标水平比较 治疗后，两组患者HEPC、 TS水平均升高，且观察组均高于对照组；两组患者STFR、 TIBC水平均降低，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表4。

2.5 两组患者T淋巴细胞亚群比较 治疗后，两组患者CD3+、 CD4+淋巴细胞百分比及CD4+/CD8+比值均升高，且观察组均高于对照组；两组患者CD8+T淋巴细胞百分比均降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表5。

2.6 两组患者不良反应发生情况比较 两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05），见表6。

3 讨论

妊娠贫血的发病原因主要为孕妇在妊娠期间对铁元素的需求量大幅增加，但在恶心、呕吐等孕期不良反应的影响下，孕妇营养摄入不足，机体缺乏铁元素[10]。另外，妊娠期间孕妇血液红细胞增加，红细胞中血红蛋白的合成同样需铁元素的参与，部分孕妇存在铁质成分的吸收障碍问题，进一步增加妊娠贫血的发生风险。

本研究结果显示，观察组患者临床疗效优于对照组；治疗后，两组患者瘀血紫癜、心悸气短、面色萎黄、腰膝酸软的中医证候积分均降低，且观察组均低于对照组；两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义。这提示参芪十一味颗粒联合琥珀酸亚铁片治疗妊娠贫血患者效果较好，可减轻临床症状，且安全性较高。分析原因为，参芪十一味颗粒中的黄芪具有补中健脾、举陷升阳、益卫固表的功效；人参可益气补虚、培本固元；天麻可息风止痉、平抑肝阳；当归可补血活血、养血调经；熟地黄可补血滋阴、益精填髓；决明子可健脾补肾、清热明目；泽泻具有利水渗湿、化浊降脂的功效；菟丝子可补益肝肾、养血安胎；鹿角可温补肾阳、养血活血；枸杞子可补益肝肾、益气补虚；细辛可解表散寒、温补肾阳[11]。诸药合用，共奏益气补虚、健脾补肾、养血补血的功效。此外，而参芪十一味颗粒中的人参、黄芪等可增强胃肠道的消化吸收能力，减轻琥珀酸亚铁片对胃肠道黏膜的刺激；同时，其通过调节肠道菌群或改善肠道蠕动等机制，可缓解琥珀酸亚铁片引起的便秘问题。

本研究结果显示，治疗后，两组患者Hb、RBC、MCV、MCH、HEPC、TS水平均升高，且观察组均高于对照组；两组患者STFR、TIBC水平均降低，且观察组均低于对照组。这提示参芪十一味颗粒联合琥珀酸亚铁片在改善妊娠贫血患者的相关血液指标方面效果较好。分析原因为，铁是构成Hb、肌红蛋白、细胞色素等多种含铁化合物的重要成分，在红细胞生成过程中，铁参与Hb的合成，是血红素合成的关键原料。琥珀酸亚铁片中的琥珀酸亚铁是一种有机铁盐，口服后在十二指肠和空肠上段以亚铁离子的形式被吸收，可补充机体缺乏的铁元素，为红细胞的生成提供物质基础，促进Hb的合成，从而增加红细胞数量和Hb含量[12]。同时，琥珀酸亚铁片中的铁进入体内后，会与转铁蛋白结合，进入造血组织参与Hb合成等生理过程，从而提高转铁蛋白的利用率。参芪十一味颗粒中的人参含有多种人参皂苷，能促进骨髓细胞DNA、RNA及蛋白质合成，刺激骨髓造血干细胞增殖和分化，增加外周血中红细胞、白细胞等血细胞的数量；黄芪的主要成分黄芪多糖能促进造血干细胞分化，提高红细胞的增殖能力，有助于红细胞的生成；当归中的阿魏酸等成分能改善骨髓微循环，为造血干细胞的增殖和分化提供良好的微环境，有利于血细胞的生成[13]。

本研究结果显示，治疗后，两组患者CD3+、CD4+淋巴细胞百分比及CD4+/CD8+比值均升高，且观察组均高于对照组；两组患者CD8+T淋巴细胞百分比均降低，且观察组低于对照组。这提示参芪十一味颗粒联合琥珀酸亚铁片能增强妊娠贫血患者机体免疫功能。分析原因为，人参皂苷可通过激活细胞内的信号通路，促使其增殖，从而提高CD3+、CD4+T淋巴细胞百分比水平；黄芪多糖通过调节细胞因子的分泌，增强淋巴细胞的活性，促进T淋巴细胞的分化，有助于改善免疫功能[14]。

综上所述，参芪十一味颗粒联合琥珀酸亚铁片治疗妊娠贫血患者效果较好，可减轻临床症状，改善血红细胞参数，提升铁代谢功能，增强机体免疫功能，且安全性较高，值得临床应用推广。

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