沉香化滞丸联合西药治疗肝郁气滞型胃动力不足42例临床观察

【摘要】目的：探究沉香化滞丸联合西药治疗肝郁气滞型胃动力不足患者的治疗效果以及对中医证候积分、血清脑-肠轴相关因子水平的影响。方法：收集84例胃动力不足患者临床资料，根据治疗方法不同分为两组，对照组42例采用西药治疗，观察组42例于对照组基础上增用沉香化滞丸。比较两组治疗前与治疗1个月后中医证候积分、血清脑-肠轴相关因子［神经肽S受体1（NPSR1）降钙素基因相关肽（CGRP）、血管活性肠肽（VIP）、生长抑素（SS）］水平、治疗1个月治疗效果，统计不良反应及复发情况。

结果：治疗1个月后，观察组中医证候主症、次症、总积分均低于对照组（P＜0.05），观察组NPSRI水平高于对照组，CGRP、VIP、SS水平低于对照组（P＜0.05）；观察组复发率为4.76%，明显低于对照组的19.05%（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较（4.76%和9.52%），差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组总有效率为97.62%，高于对照组的80.95%（P＜0.05）。

结论：沉香化滞丸联合西药可调节肝郁气滞型胃动力不足患者脑-肠轴相关因子，有效缓解患者症状，增强临床疗效，降低复发风险，且安全性较高。

【关键词】胃动力不足；肝郁气滞型；沉香化滞丸；临床疗效；脑-肠轴相关因子；复发

【中图分类号】R256.32

【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2024）18-0089-04

DOI：10.3969/j.issn.1007-8517.2024.18.zgmzmjyyzz202418017

Abstract：Objective To investigate the therapeutic effect of Chenxiang Huazhi Pill combined with western medicines in treating patients with gastric dyskinesia of liver depression and qi stagnation type，as well as the effects on Chinese medicine evidence points and serum brain-intestinal axis-related factor levels.Methods The clinical data of 84 patients with gastric motility deficiencywere collected and divided into two groups according to different treatment methods.42 cases in the control group were treated with conventional western medicine，and 42 cases in the observation group were treated with Chenxiang Huazhi pills on the basis of the control group.The TCM syndrome score，serum brain gut axis related factors ［neuropeptide S receptor 1（npsr1），calcitonin gene-related peptide（CGRP），vasoactive intestinal peptide（VIP），somatostatin（SS）］levels，the therapeutic effect of the two groups before treatment and 1 month after treatment were compared，and the adverse reactions and recurrence were counted.

Results After one month of treatment， the main symptoms， secondary symptoms and total score of TCM syndrome in the observation group were lower than those in the control group （P＜0.05）;the npsri level of the observation group was higher than that of the control group， and the CGRP， VIP and SS levels of the observation group were lower than those of the control group （P＜0.05）; the recurrence rate in the observation group was 4.76%， which was significantly lower than 19.05% in the control group （P＜0.05）; there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （4.76% vs 9.52%） （P>0.05）; the total effective rate of the observation group was 97.62%， which was higher than the 80.95% of the control group （P＜0.05）.

Conclusion Chenxiang Huazhi Pill combined with western medicines can regulate brain-intestinal axis-related factors in patients with gastric dyskinesia due to liver depression and qi stagnation，effectively alleviate patients symptoms，enhance the clinical efficacy，reduce the risk of recurrence，and have a high safety profile.

Keywords：Gastric Motility Deficiency; Liver-qi Stagnation Type; Chenxiang Huazhi Pill; Clinical Effect; Brain-gut Axis Related Factors; Recrudescence

胃动力不足是引起功能性消化不良的重要原因之一，有研究［1］显示，30%～80%的功能性消化不良存在胃动力不足。胃动力不足会降低胃内压导致胃排空障碍，引起患者上腹胀满、易饱、饭后腹胀等，影响患者生活质量。临床治疗胃动力不足常采用促胃蠕动药物对症治疗，虽在一定程度减轻患者症状，但单独使用治疗不甚理想［2］。中医认为胃动力不足主要由肝气郁结、脾亏气虚所致，治以疏肝理气、活血止痛［3］。沉香化滞丸是由多种中药制成中药制剂，目前已有研究证实，该药可有效治疗胃肠功能紊乱引起的食积气滞［4］。脑-肠轴相关因子可维持消化道内环境稳定，当其水平异常，会造成患者食欲不佳［5］。目前关于脑-肠轴相关因子在沉香化滞丸治疗胃动力不足中的变化情况，临床报道较少。本研究开展回顾性对照分析，旨在进一步探究沉香化滞丸联合西药治疗胃动力不足的临床优势，具体分析如下。

1资料与方法

1.1一般资料本研究经医院批准后开展有限元对照分析，回顾性收集2020年2月至2023年4月我院收治的84例肝郁气滞型胃动力不足患者临床资料，根据治疗方法不同分为对照组（n＝42）和观察组（n＝42）。对照组男21例，女21例；年龄23～64岁，平均（44.01±9.35）岁；病程6～30个月，平均（18.51±5.24）个月；体重指数19～26 kg/m2，平均（22.51±1.54）kg/m2。观察组男22例，女20例；年龄21～62岁，平均（42.75±9.75）岁；病程5～29个月，平均（17.85±5.03）个月。体重指数19～25 kg/m2，平均（22.15±1.41）kg/m2。两组年龄、性别、病程、体重指数等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2诊断标准西医诊断：符合《胃肠运动障碍的诊断和分型进展专家共识文件》［6］中胃动力不足的诊断标准，患者多存在慢性胃病，胃内压降低，胃排空出现障碍，临床表现：腹胀、反酸、饱胀、早饱、食欲不振。肝郁气滞型胃动力不足中医诊断标准参照《中医内科常见病诊疗指南中医病证部分》［7］，主症：胃脘胀满、胸满痞闷、气怒痛甚、喜太息；次症：痛窜两肋、嗳气频发、嘈杂吞酸、大便不利；舌脉：脉沉弦、苔薄白。

1.3纳入与排除标准纳入标准：本研究相关药物禁忌证；临床资料完整。排除标准：精神疾病或认知功能障碍患者；心、肝、肾功能不全者；既往胃肠手术史；恶性肿瘤确诊者；其他的器质性病变引起的胃肠功能紊乱患者；妊娠或哺乳期女性。

1.4治疗方法对照组采用西药治疗，给予多潘立酮片（生产单位：丹东宏业制药有限公司；规格：10 mg；批准文号：国药准字H20123053）餐前半小时口服治疗，10 mg/次，3次/d。观察组采用沉香化滞丸（生产单位：内蒙古大唐药业股份有限公司；规格：每袋装6 g；批准文号：国药准字Z15020208）联合西药治疗，沉香化滞丸口服，6 g/次，2次/d；多潘立酮片用法用量同对照组。两组均治疗1个月。

1.5观察指标①中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》［8］评估治疗前与治疗1个月后中医症状严重程度，主症：无计0分；轻度计2分；中度计4分；重度计6分。次症：无计0分；轻度计1分；中度计2分；重度计3分。②血清脑-肠轴相关因子：采集患者治疗前与治疗1个月后外周静脉血4 mL，抗凝后采用医用低速离心机离心（转速：3500 prm；离心半径：8 cm）离心10 min分离上层血清冷藏待测。有本院高年资检验科医师按照酶联免疫法试剂盒（生产单位：MP Biomedicals Asia Pacific Pte.Ltd.）说明书要求检测血清神经肽S受体1（NPSR1）降钙素基因相关肽（CGRP）、血管活性肠肽（VIP）、生长抑素（SS）水平。④治疗效果。⑤不良反应及复发率：治疗期间恶心呕吐、腹痛、腹泻发生率；治疗后3个月复发情况。

1.6疗效评估标准治疗1个月后参照文献［8］进行疗效标准，临床治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，中医证候总积分减小≥95%；显效：中医临床症状、体征显著改善，证候中医证候总积分减少≥75%；有效：中医临床症状、体征好转，中医证候总积分减小≥30%；无效：未达上述标准或症状加重。总有效率＝（治愈例数＋显效例数＋有效例数）/总例数×100%。

1.7统计学分析采用Excel表格校正收集数据，并采用SPSS 28.0进行统计学分析。计数资料采用例（百分率）表示，采用未校正或校正χ2检验。符合正态分布的计量资料采用均数加减标准差（x±s）描述，采用独立样本t检验或配对t检验。均为双侧检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组中医证候积分比较治疗前，两组中医主症、次症及总积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗1个月后，两组中医证候主症、次症及总积分较治疗前降低，且观察组下降幅度大于对照组（P＜0.05），见表1。

2.2两组脑-肠轴相关因子水平比较治疗前两组NPSRI、CGRP、VIP、SS水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组NPSRI水平治疗1个月后较治疗前均升高，且观察组高于对照组；CGRP、VIP、SS水平治疗1个月后较治疗前均降低，且观察组低于对照组；P＜0.05，见表2。

2.3两组治疗结果比较观察组总有效率为97.62%，对照组总有效率为80.95%，观察组明显高于对照组（P＜0.05），见表3。

2.4两组不良反应及复发情况比较治疗期间两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后3个月复发率为4.76%，低于对照组的19.05%（P＜0.05），见表4。

3讨论

胃肠动力在维持消化系统正常中发挥着重要作用，其基于胃肠压力差通过节律性蠕动促使胃内食物向远端推送，进而完成现消化过程［9］。当胃内压力下降，会打破这一平衡。对于胃动力不足引起的胃肠功能障碍疾病而言，其发病因素复杂，临床常采用的多潘立酮类促胃肠动力药物治疗，虽能改善症状，但效果针对性较强，难以发挥理想的疗效［10］。近年，中医药在消化道疾病的治疗中愈加广泛，为胃肠动力不足的治疗提供了新的研究方向。

中医学认为，胃动力不足属于“胃脘痛”“痞满”范畴，多因外邪内侵、情志不舒、脾胃虚弱、饮食伤胃所致，基本病机为肝郁气滞［11］。胃脘痛肝气横逆犯脾、胃，脾气不举，胃失降和；脾胃损伤，运化失司形成湿热、食滞，加剧胃肠功能紊乱。故从肝论治本病应注重疏肝理气、降逆和胃。本研究采用的沉香化滞丸是由多种中药材制成的中成药，方中沉香、木香、香附、枳实、青皮、陈皮可理气宽中、燥湿化痰、行滞消胀；大黄、牵牛子可泻热通便、逐瘀通经；厚朴、砂仁可燥湿开胃、理气除满；三棱、五灵脂、莪术可活血止痛、行气消积；而山楂属于消食药，可健胃消食、行气消瘀。全方合用可发挥疏肝理气、行滞消胀、活血止痛之功效。本研究结果显示，治疗1个月后观察组中医证候主症、次症及总积分下降幅度较对照组大，治疗总有效率较对照组较高，提示沉香化滞丸联合西药可提高肝郁气滞型胃动力不足治疗效果，进一步减轻患者临床症状。沉香能抑制中枢神经，解除组胺、乙酰胆碱等引起的肠道平滑肌痉挛，且沉香醇能提高肠道推进速率，促进胃排空及预防胃溃疡的发生［12］。莪术能通过下调血黏度抑制血小板聚集，进而改善血液循环，且高浓度可促进胃肠平滑肌舒张，此外能通过促进蛋白质合成，抑制氨基转移酶，减缓肝纤维化，进而发挥保肝作用［13］。砂仁能调节胃肠激素水平胃肠运动，同时成分挥发油能提高血清抗氧化因子水平，清除氧自由基，抑制胃黏膜脂质过氧化，有助于稳定细胞膜［14］。因此，沉香化滞丸联合西药可进一步促进病情恢复。另外，本研究两组不良反应发生率差异无统计学意义，进一步证实了沉香化滞丸安全性。

近年胃动力不足与脑-肠轴的相关性逐渐被临床关注，有研究［15］显示，脑-肠轴是中枢神经与消化道联系的纽带，其动态紊乱会导致脑肠肽优化消化不良。NPSRI、CGRP、VIP、SS是与脑-肠轴相关因子，其浓度变化与消化道不良存在明显相关性。邢相宜等［16］研究显示，脑-肠轴相关因子浓度失调，会抑制胃蛋白酶分泌，减缓消化道平滑肌运动，加重患者临床症状。因此，脑-肠轴相关因子浓度不仅与病情程度相关，且能用于评估患者预后。本研究中，治疗1个月后，两组血清NPSRI、CGRP、VIP、SS水平较治疗前明显改善，说明两种治疗方案均可通过调节脑-肠轴相关因子水平，改善患者病情，而观察组改善幅度大于对照组，沉香化滞丸标本兼治，且多种成分具有合成胃酸、胃蛋白酶和舒张消化道平滑肌作用。故西药治疗基础上联合沉香化滞丸可调节脑-肠轴相关因子浓度，从而进一步改善患者病情。本研究还显示，沉香化滞丸能降低胃动力不足复发风险。

综上可知，沉香化滞丸联合西药治疗肝郁气滞型胃动力不足患者效果显著，可调节脑-肠轴相关因子浓度，减轻患者临床症状，降低复发风险，且安全性较高。但本研究为回顾性分析，数据采集有限，有待后续开展大样本研究作进一步分析。

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（收稿日期：2023-12-01编辑：杜玲玉珊）

基金项目：

作者简介：王向华（1978—），女，汉族，本科，主治医师/讲师，研究方为中医内科。E-mail：zeeka5@163.com