喉痹疏郁丸治疗气郁痰阻型慢性咽炎70例疗效观察

【摘要】目的：观察张常喜主任临床使用自拟方喉痹疏郁丸治疗气郁痰阻型慢性咽炎的临床疗效。方法：选取患者140例，且均符合纳入标准，随机分为两组，每组各70例。对照组给予布地奈德混悬液雾化吸入，2次/天，每次1吸，每吸含药量为1 mg；观察组仅予以喉痹疏郁丸，6 g/次，1日2次，早晚餐后前半小时服用；经过4周后的治疗，判定两组的疗效。在治疗前后分别评价中医症状积分、IL-6、TNF-α、安全性指标等。结果：喉痹疏郁丸组优于布的奈德混悬液组。结论：喉痹疏郁丸治疗气郁痰阻型慢性咽炎疗效明显，可改善患者症状，降低慢性咽炎复发率，且安全性高，值得临床推广应用。

【关键词】慢性咽炎；气郁痰阻型；喉痹疏郁丸；疗效观察

【中图分类号】R766.14

【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2024）18-0109-04

DOI：10.3969/j.issn.1007-8517.2024.18.zgmzmjyyzz202418022

Abstract：Objective To observe the clinical effect of Zhang Changxis own prescription Houbi Shuyu Pill for treating chronic pharyngitis （CP） with qi stagnation and phlegm obstruction.Methods 1_{kB+Rt5vDCsATZm7yrl/bi2KRnhwkvzu+Ms2Xpz9M/xU=}40 patients meeting the inclusion criteria were randomly divided into two groups with 70 cases in each group.The control group was given budesonide suspension atomized inhalation， twice a day， with 1 inhalation each time， and the drug content per inhalation was 1mg.The observation group was only given Houbi Shuyu Pills， 6g/ time， twice a day， half an hour before breakfast and dinner; After 4 weeks of treatment， the efficacy of the two groups was determined.TCM symptom score， IL-6， TNF-α and safety indexes were evaluated before and after treatment.Results Huobi Shuyu Pills group was superior to Buonide suspension group.The total effective rate of Huobi Shuyu pill group was better than that of budesonide suspension group.Conclusion The treatment of chronic pharyngitis with qi stagnation and phlegm obstruction is effective， can improve the symptoms of patients， reduce the recurrence rate of chronic pharyngitis， and is safe， worthy of clinical application.

Keywords：Chronic Pharyngitis；Qi Stagnation Phlegm Block Type；Houbi Shuyu Pills；Curative Effect Observation

慢性咽炎（chronic pharyngitis，CP）是常见、难愈、多发的呼吸道疾病之一［1］。CP在发病时多自觉咽中异物感、咽干咽痒及烧灼感［2］。张虹等［3］2012年报道，慢性咽炎患者占耳鼻喉科门诊患者的1/3以上。由此可见慢性咽炎的患病率较高，西医学针对慢性咽炎的治疗以对症治疗为主，虽然在改善患者咽部症状方面有效，但其病因病机尚未明确，故治疗效果欠佳。慢性咽炎中医称为“慢喉痹”。中医药治疗从整体出发，辨病与辨证相结合，在治疗疾病过程中优势明显，可避免不良反应的发生［2］。笔者基于张常喜主任多年临床经验总结的喉痹疏郁丸，治疗气郁痰阻型慢性咽炎，取得显著临床疗效，现总结报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2021年9月至2023年3月期间宁夏中医医院暨中医研究院肺病科及耳鼻喉科门诊收治的慢性咽炎患者140例（年龄18～70岁），且均属于气郁痰阻型为研究对象。选取的140例患者采用随机数字表法分为布地奈德混悬液（对照组）和喉痹疏郁丸组（观察组）和，各70例。布地奈德混悬液组男34例，女36例，平均年龄（35.13±2.48）岁，病程1～9年，平均病程（6.36±1.25）年；喉痹疏郁丸组男36例，女34例，平均年龄（34.56±2.34）岁，病程2～8年，平均病程（6.24±1.35）年；布地奈德混悬液（对照组）和喉痹疏郁丸组（观察组）一般资料无差异（P＞0.05），有可比性。据《赫尔辛基宣言》［4］相关伦理要求，此研究符合伦理要求。

1.2诊断标准①西医诊断标准参考《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》［5］中的标准：以咽干、咽痒、咳嗽、咽灼热、咽痛、咽异物感，咽喉黏膜充血为主，喉镜显示黏膜肿胀或萎缩，有暗红色斑块状、树枝状充血，咽侧肿大，咽喉壁淋巴滤泡增生。②慢喉痹的辨证分型诊断标准参照《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》［6］、高等中医药院校教材《中医耳鼻咽喉科学》［7］和 1993年国家卫生部颁布的《中医新药临床研究指导原则》综合制定气郁痰阻型喉痹标准：咽干、咽痒、咽异物感，或伴有情志不舒、烦躁易怒、胸胁胀闷、呃逆嗳气、胃纳不佳、睡眠不安，情绪变化时症状加重，舌苔薄腻，舌质淡胖或暗，脉弦滑。

1.3纳入与排除标准纳入标准：①符合中西医诊断标准；②18～70岁，病程＞3个月；③患者知情同意，且不进行其他治疗。排除标准：①不符合纳入标准者；②脑部严重疾病或精神疾病无法配合治疗或不配合随访者；③排除中医复杂证型，没有主次之分者；④对多种药物过敏及无法配合临床观察疗效者；⑤哺乳期或者妊娠期女性。

1.4方法对照组：予吸入用布地奈德混悬液［规格（2 mL：1 mg）×30支；商品名：普米克令舒；AstraZeneca Pty Ltd企业生产，注册证号：H20140475］，雾化吸入，2次/天，每次1吸，每吸含药量为1 mg。

观察组：仅予以喉痹疏郁丸，6 g/次，每日2次，早晚餐后前半小时服用，疗程2周。组方：浙贝母、全蝎、清半夏、厚朴、紫苏叶、生姜、威灵仙、炒白芍、茯苓、防风、甘草。由宁夏中医医院制剂室运用水丸加工技术及仪器制备成水丸。

两组均进行慢性咽炎健康宣教，忌食辛辣刺激类食物、戒烟、戒酒。两组疗程均为2周。

1.5观察指标①选取血清白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）为观测指标，均采用ELISA法检测；②中医证候评分参照《中医耳鼻咽喉科学》［8］，以咽干、咽部灼烧感、咽部异物感、咽痒、咽痛、咳嗽为主要症状，每项分为3个等级（轻、中、重），分别记1分、2分、3分，各项分数之和为症状总分，满分18分，轻型0～6分，中型7～12分，重型13～18分。

1.6疗效判定参照《中医病证诊断疗效标准》［7］制定，痊愈：症状恢复正常，体征基本消失，N≥90％；显效：症状接近正常且体征大部分消失，66.67％≤N＜90％；有效：治疗后症状体征较前减轻，33.33％≤N＜66.67％；无效：症状未缓解，N＜33.33％。N=［（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分］×100％。

1.7统计学方法使用SPSS 25.0处理数据，计量资料用均数加减标准差（x±s）表示，用t检验；计数资料用率（%）表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异具有统计学意义。

2治疗结果

2.1炎症因子水平比较治疗前，两组IL-６、TNF-α 比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组IL-６、TNF-α水平均低于治疗前（P＜0.05），且观察组均低于对照组（P＜0.05），见表1。

2.2两组症状积分改善比较经治疗后两组症状均较前改善77f7a2b389e3fe2cdd48fc14b108df21（P＜0.05）；且两组症状治疗前后分数差值的比较具有统计学差异（P＜0.05），观察组疗效优于对照组，见表2。

2.3两组临床疗效比较对照组治愈率为38.57%，总有效率为74.23%；观察组的治愈率为55.71%，总有效率为92.86%；两组比较观察组优于对照组（P＜0.05），差异有统计学意义。见表3。

3讨论

慢性咽炎是常见的呼吸道系统疾病之一，主要因环境污染、熬夜、不规律的生活习惯等诱发，多发于长期用声工作者［9］。目前对慢性咽炎的治疗多以西药为主，在西药治疗的过程中会产生不良反应，从而对患者的心理形成一定的影响［10］。研究［11］发现，在治疗呼吸系统疾病中雾化吸入糖皮质激素疗效确切，可有效促进炎症反应的吸收，达到缓解症状的目的。故本研究将其作为对照组用药。

慢性咽炎属中医学“慢喉痹”范畴，咽为慢喉痹的病位，和肺脏、脾脏、肾脏有非常密切的关系，疾病的发生有虚有实［12］。李培勇［13］认为现代人类生存竞争压力较大，尤其是女性，多数具有抑郁、焦虑，外加饮食失调，致脾胃俱虚，肝郁乘土，脾运化失职，导致痰热结于咽，随着时间演变为慢性咽炎。张常喜教授认为患者此病多由情志抑郁，肝气不舒，肝升肺降失调，津液输布失常，聚而成痰，结于咽喉，多为气郁痰阻型。针对这一疾病的治疗方面，可以使用中医中药保守治疗，若未出现器质性病变慢性咽炎患者可以通过中医辨证论治合理用药，将患者目前的症状尽最大可能减轻，提高患者的生存质量。

喉痹疏郁丸，是张常喜教授根据多年的临床经验总结的治疗气郁痰阻型慢性咽炎的有效方。组方：浙贝母、全蝎、清半夏、厚朴、紫苏叶、生姜、威灵仙、炒白芍、茯苓、防风、甘草等。方中浙贝母性寒、苦，归肺、心经，具有清热散结、止咳化痰之功；全蝎辛、平，归肝经具有攻毒散结、通络止痛之功，两药合用一通一散，共为君药；清半夏辛、温，有毒，具有止咳化痰、涤痰开结之功；厚朴味苦、辛，性温，有行气降逆之功；紫苏叶味辛，性温，可行气发表，二者一升一降调畅气机，气行则血行，气顺则痰消，且苏叶配伍生姜可温肺化饮，以上四药合用为臣，共奏化痰利水之功效，对于“有形实痰”亦得显著疗效。威灵仙味辛、咸，性温，归膀胱经有通络止痛之效；炒白芍味苦、酸、微寒，具有养血平肝之功效；茯苓性平，归脾经，具有健脾安神的功效；防风味性、甘，性微温，起祛风解表之功，以上为佐；甘草为使调和诸药。全方寒热并用、升降并用，共奏行气开郁、化痰散结之效。

研究［14］表明，经过血清学检测CP患者存在TNF-α、IL-６水平增高的情况。TNF-α、IL-６具有提高神经细胞兴奋性的作用，在机体的免疫应答及调节中起着重要的作用［15］。TNF-α、IL-６是临床观察常用的炎症因子，炎症因子水平患者症状评分呈正相关［16］。TNF-α是促炎因子，会使得炎性细胞聚集在一起，慢性咽炎患者体内可释放TNF-α，使得细胞因子水平失衡， 最终导致机体发生病理变化［14］。IL-6为白细胞趋化因子，也是多功能的细胞因子，具有多活性、多功能等特点［17］。本研究表明，治疗后观察组血清经过ELISA法检测TNF-α、IL-６均低于对照组，说明喉痹疏郁丸治疗慢性咽炎可降低炎性反应。喉痹疏郁丸的立方结合了中医基础理论和标本同治的原则，现代药理研究发现，蝎毒是全蝎中的主要活性成分，且是有临床疗效的一种蛋白质，其抗凝、抗血栓、镇痛等方面均有疗效［18］；生物碱、多糖、总皂苷等是浙贝母的有效成分，均具有抗炎调节免疫力的功效［19］；王宇宁等［20］建立大鼠溃疡性结肠炎模型，其中使用三甲基苯磺酸乙醇法建模并给予紫苏叶提取物治疗后，发现结肠组织中TNF-α、IL-6水平显著下降，证明紫苏叶提取物具有抗炎作用；葛卫红［21］发现，防风挥发油能够缓解急性炎症症状，抑制慢性炎症；王志江等［22］观察威灵仙水提液的镇痛抗炎效果，发现与阿司匹林（2%溶液）的抗炎程度相当。证明此方的配伍具有明确的抗炎、降低TNF-α、IL-6水平的功效。对照组选用布地奈德混悬液，经雾化吸入后使得进入体循环的药量减少，很好地避免了全身使用激素的副作用，安全性高［23］。本研究表明，相较于对照组，观察组在一定程度上能明显降低TNF-α、IL-6的水平，缓解患者的临床症状。

综上所述，治疗后两组咽部及呼吸道症状均有改善，喉痹疏郁丸治疗气郁痰阻型CP在临床疗效上优于西医对照组，可明显减轻患者临床症状，在一定程度上降低TNF-α、IL-6水平，可使得机体的炎症反应得到缓解，有着良好的临床应用价值，值得临床推广。

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（收稿日期：2023-12-21编辑：徐雯）

基金项目：

作者简介：陈立娟（1989－），女，汉族，硕士，住院医师，研究方向为中西医结合呼吸病学研究。E-mail：1294804269@qq.com

通信作者：张常喜（1972—），男，汉族，硕士，主任医师，研究方向为中西医结合呼吸病学研究。E-mail：zhangchangxizcx@163.com