司美格鲁肽国内获批减重适应症

6月25日，丹麦药企诺和诺德宣布，国家药品监督管理局近日批准了诺和诺德公司研发生产用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液——诺和盈（Wegovy）在中国的上市申请。

司美格鲁肽是一种胰高糖素样肽-1受体激动剂，于2017年12月在美国获批用于成年2型糖尿病患者血糖控制，于2020年又被美国批准用于治疗伴有心血管疾病的成年2型糖尿病以降低相关疾病风险。在我国，司美格鲁肽于2021年4月获批上述两个适应证。然而，随着研究的深入和临床使用的增多，司美格鲁肽被发现可用于减重。研究显示，司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖。当血糖升高时，胰岛素分泌受到刺激而胰高血糖素分泌受到抑制。同时，该药可作用于中枢神经系统，让人产生饱腹感，抑制食欲，减慢胃排空，通过这些作用共同达到降糖和减重的效果。2021年6月，美国批准增加了司美格鲁肽的减重适应证。此后，英国、日本等国家和地区也批准该药用于减重。

在我国，此前司美格鲁肽虽然未获批减重适应证，但存在超适应证用于减重的现象。如今，用于体重管理的司美格鲁肽注射液在国内的上市申请终于获得了国家药监局批准，意味着符合条件的减重人群可以通过合规途径获得该药。

此次获批的适应症是针对超重和肥胖症患者，初始BMI [身体质量指数，体重（kg）/身高（m）2 ]大于等于30；或在27～30之间，且存在至少1种体重相关并发症，一周一次给药。目前，诺和诺德暂未公布诺和盈的定价和具体上市时间。即使未来上市，我们也需明确，司美格鲁肽是处方药，有严格的使用指征，患者应当到医院做相关检查评估，并在专业医生指导下合理调整剂量。