北京亮出未来三年医药健康“行动计划”

聂蕊

“行动计划”明确了未来三年的产业目标：到2026年，医药健康产业总规模达到1.25万亿元，实现引领全球的科学发现和技术突破5-8项。

医药健康产业是关系国计民生、经济高质量发展和国家安全的战略性新兴产业。北京接续实施了2018—2020年、2021—2023年两轮医药健康协同创新行动计划，全面布局支持产业发展。

6月6日，北京市政府办公厅发布了《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024—2026年）》，《行动计划》从强化创新策源，加快前沿技术成果转化以及加强临床研究，强化医研产协同等八个方面明确了34项重点任务，并提出了未来三年的产业目标。

到2026年，医药健康产业总规模达到1.25万亿元（其中，医药工业营业收入达到2400亿元），固定资产投资每年100亿元以上。实现引领全球的科学发现和技术突破5-8项，新增获批上市创新药10个、创新医疗器械30个；“三医”联动发展能级进一步提升，新建1-2家研究型医院；引进培育多层次专业人才1万人以上；市医药健康产业投资基金撬动社会风险投资每年200亿元；高品质特色园区10家。产业承载力进一步提升，具有全球影响力的现代化医药健康产业集群加速形成。

北京市科委、中关村管委会主任张继红表示，本轮“行动计划”主要呈现四个亮点：一是突出创新与“三医”联动协同，强化三医改革，促进创新优势发挥。二是做强做大药械基础板块，着力壮大产业规模。三是加强布局新兴领域，在细胞与基因治疗、数字医疗、合成生物制造等新兴赛道塑造新优势。四是注重精准施策，全流程服务，打通堵点裉节，持续做优产业生态。

前两轮“行动计划”成效显著

2023年，北京医药健康产业营业收入9761亿元，为实现万亿级产业跃升奠定了扎实基础。工业固定资产投资2023年达124.6亿元，比2018年翻了两番多。

六年来，涌现出一批全球顶尖科学家创办的前沿技术企业，上市企业数量新增50家，超过前些年总量，累计达到84家。创新成果不断产出，获批上市的创新医疗器械50个，AI三类医疗器械产品31个，连续多年稳居国内第一，获批上市的创新药14个，居国内领先地位。总的来看，医药健康产业已成为北京构建高精尖经济结构的坚实力量。

六年来，北京持续优化了医药健康产业的创新生态。空间方面，产业供地从3年1000亩，提高到每年1000亩。近三年为产业累计调度工业用地3663亩，提供标准厂房129万平方米。人才方面，在医药健康领域设立全市首个细分领域的人才专项政策，服务引进了一批全球顶尖人才，形成了引进紧缺人才的有效路径。

同时，做优平台、孵化器、特色园等产业载体。建成10万升抗体药CMO（生产代工）平台，布局小分子药CMO平台，搭建了脂质纳米颗粒载体、病毒载体等细胞基因治疗领域技术平台。推动飞镖二期、巢生等高水平专业孵化器投入使用。形成中关村生命园、大兴医疗器械园等7家高品质特色园区。

围绕提高临床研究水平、促进医院成果转化，市卫生健康委专门制定支持举措，推动高博国际研究型医院建成启用。为提高研发物品通关效率，市药监局牵头出台“白名单”政策。为支持创新产品应用，市医保局推动实施创新药械不纳入DRG（单病组）付费政策。

加快前沿技术成果转化

本轮计划的重点任务之一是强化创新策源，加快前沿技术成果转化。具体来看，强化国家战略科技力量引领作用。全力服务保障国家实验室建设，强化退行性疾病等领域重大科学问题和关键技术的研究突破。提升全国重点实验室创新引领和产业支撑作用。推动生命科学领域大科学装置建设运行并向全球开放共享。支持科技领军企业联合国家科研机构、大学等组建创新联合体，协同开展基础和前沿科学研究、关键核心技术攻关、系统集成创新。

发展壮大新型创新力量。稳定支持生命科学领域新型研发机构，积极承接国家重大战略性科技任务，开展高水平原创研究，面向产业需求开展共性技术攻关，健全科技成果转化机制，促进企业孵化育成。在医学转化研究、呼吸道传染病、基因存储应用、核糖核酸等领域，设立一批创新体制机制的研究机构。支持外资研发中心落地发展并融入北京创新体系。

加速生命科学领域重大成果产出。在细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术领域部署“核爆点”专项，催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破。支持脑认知原理解析、衰老机制等前瞻性重大科学问题的基础研究；布局面向生殖健康疾病、疑难罕见疾病等的应用基础研究；加强基因编辑等产业亟须的关键核心技术研究。

推动临床需求和市场导向的创新转化。支持医疗机构与国家实验室、新型研发机构、高校院所、企业合作，整合基础和临床研究优势，打造5—10个基础与临床相结合的研究基地，加快基础研究向临床转化速度。实施临床医生与科学家“双负责人”模式，开展协同攻关。采用“产业出题、揭榜挂帅”方式，推进企业与科学家合作。支持在疾病动物模型、合成生物制造等方向建设技术创新中心。引导新建医院加强对新技术新产品的应用，支持提前谋划科技成果转化的功能布局。

临床试验启动用时

压缩至25周以内

北京市卫生健康委副主任李昂在会上表示，未来三年，北京市卫生健康委员会将深入落实《行动计划》，从三个方面开展工作，其中在进一步提升产业服务水平上，优化临床试验机构启动临床试验项目的流程。

提升临床研究质量。推进有条件的医院组建专职、兼职的临床科研队伍，完善考核机制，强化科技成果转化激励。建设临床研究联合体，以国家医学中心、研究型病房示范单位为核心开展高水平临床研究及医学研究转化。提升临床研究人员参与或承担国际多中心临床研究的能力。

发挥临床对产业支撑作用。优化临床机构启动临床试验项目的流程，将临床试验启动用时压缩至25周以内。推进医学伦理审查结果互认范围扩大到全市，并建立监测体系，提升互认效果。实施临床试验全流程监测，将监测结果与临床机构后补助政策挂钩。建立市临床试验信息平台，实现“一网通办”。

推动研究型医院高水平发展。推动研究型医院按程序纳入医保定点范围。支持研究型医院与完成备案的本市三甲医院合作，开展细胞治疗的早期临床研究。支持研究型医院参加临床研究联合体建设。吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性项目，支持创新品种开展全球同步的国际多中心临床试验。推动首都医科大学研究型医院等建设。

加快研发到应用进程

强化创新策源这一重点任务要求推动临床需求和市场导向的创新转化。近年来，北京市药监局积极探索监管新政策、新举措，全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。“以临床价值”为导向是近年来行业强调的重点。“以临床价值”为导向可以解决未满足的临床需求，实现患者获益的最大化，从产业端来看，市场也能打开增量空间。

根据计划，北京将建立药械研审用联动的服务机制。建立加速创新药械研发应用的全流程服务工作机制，在临床试验、注册上市、生产落地、入院应用等关键环节加强跟踪服务，及时解决问题，强化工作评估，提升服务水平。提高审评效率。积极对接国家药品监督管理相关单位，做好沟通协调等工作。引导检测检验、临床试验和注册申报服务等第三方机构集聚发展。发挥国家医疗器械技术审评机构北京服务站、北京药品医疗器械创新服务站作用，拓宽审评交流渠道，强化指导服务。缩短药品进口检验时间，提高通关效率。加速创新药械入院应用。推动医疗机构建立定期召开药事管理与药物治疗学委员会工作会议的长效机制。加强服务创新药申报进入国家医保药品目录有关工作。引导市属医院将创新药加快入院应用，对纳入医保目录的药品本着“应配尽配”原则尽快入院。对符合条件的、涉及新医疗技术的创新医疗器械可随时申报新增医疗服务价格项目，试行期间满足条件的，医疗机构可申请统一定价和医保论证。通过订购、首购等方式促进医疗器械研发，加快创新产品入院应用。

优化医保支付结算模式。进一步推动国家医保谈判药品“双通道”工作（定点医疗机构和定点零售药店），继续扩大试点范围，探索将非国家医保谈判药品纳入试点范围。将符合条件的创新药械及相关技术服务纳入本市疾病诊断相关分组（CHS-DRG）付费除外支付范围。遴选1-2家医院开展人工智能医疗器械试点，探索构建入院采购和结算模式。丰富多层次商业医疗保险体系。按照安全、有效、经济原则，推动将未纳入国家医保药品目录的创新药纳入“北京普惠健康保”。针对细胞基因治疗等创新性强、临床急需的创新药，鼓励商业保险公司开发保险产品，与基本医疗保险形成互补。

构建产业集聚联动发展格局

根据规划，未来北京将强化空间供给和区域统筹。规划新增不少于3000亩可供产业使用的工业用地，推动建成标准厂房120万平方米，新开工标准厂房180万平方米。推进国际合作产业园建设，提升园区国际化运营水平。做强海淀区、大兴区、昌平区、北京经济技术开发区等产业主导区，支持城市副中心等具备优势的区域加强产业布局，构建“四核多点”的产业格局。

海淀在北京市医药健康产业发展中发挥了创新策源作用，2023年海淀区医药健康产业收入1109亿元，医药健康企业已达500余家，其中重点企业282家，上市公司20家。在今年3月28日召开的“中关村科学城医药健康产业创新发布大会”上，海淀区副区长林航发布《海淀区医药健康产业三年行动计划》（以下简称“《行动计划》”），通过实施《行动计划》，到2026年，海淀区医药健康产业收入规模将达到1500亿元，培育2-3家国内行业领军企业，新增10家上市公司、30家专精特新企业，建设海淀AI赋能医药健康产业先导区，建成海淀医工交叉创新示范区，形成一批细分领域产业集群。根据北京市的行动计划，将推进海淀区打造智医融合新标杆。加快中关村科学城国际医谷和中关村综合保税区建设，在上庄、西三旗等地建设特色园区。建设一批概念验证中心、技术转移中心等高水平平台，打造原始创新孵化的核心承载区。促进脑机接口等前沿技术创新，推动创新药和高端医疗器械的细分领域发展，推进医疗大模型落地应用，加快培育数字医疗新业态，形成智医融合产业优势。

推进昌平区打造创新提速新引擎。依托国家实验室、新型研发机构，催生“0到1”的突破。聚焦细胞基因治疗、合成生物制造等领域，建好用好研究型医院等平台，加快中关村生命科学园三期建设，推动国际医疗器械城等产业园建设，构建全球领先的生命科学创新走廊。发挥未来科学城“生命谷”“能源谷”联动优势，建设生物制造产业创新示范区。打造具有全球竞争力的医药健康产业发展高地。

推进大兴区建设先进制造新高地。加快大兴生物医药产业基地南北扩区，布局核酸药物、高端医疗器械等特色园区。推进首都医科大学校本部建设，以新机制规划建设大学科技园。推进国家医学中心落地。加强医药基地与相关产业园协同，实现高端制造环节集中落地。

推进北京经济技术开发区建设药械智造新地标。构建“概念验证平台—技术服务平台—打样中心—中试基地”的全链条服务体系，引进跨国企业，吸引企业产能转移，擦亮“亦庄智造”金字招牌。积极实施产业空间拓展和城市更新计划，分步推进产业用地空间开发，打造新药智造高地。