妥布霉素滴眼液在细菌性结膜炎中的疗效、安全性及对眼表状态的影响研究

王紫滕

【摘要】 目的：探究妥布霉素滴眼液在细菌性结膜炎中的疗效、安全性及对眼表状态的影响。方法：将2018年10月—2023年8月厦门大学附属中山医院收治的96例细菌性结膜炎患者根据随机数字表法分为两组。对照组（n=48）采用左氧氟沙星滴眼液进行治疗，观察组（n=48）采用妥布霉素滴眼液进行治疗。比较两组治疗总有效率、不良反应发生率、症状体征改善时间，以及治疗前后的泪液分泌试验结果和眼表疾病指数量表评分。结果：观察组治疗总有效率显著高于对照组，不良反应总发生率显著低于对照组，症状体征改善时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组泪液分泌试验结果及眼表疾病指数量表评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗3、7 d后观察组的泪液分泌试验结果均显著优于对照组，眼表疾病指数量表评分均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：妥布霉素滴眼液在细菌性结膜炎中的疗效较好，安全性较高，可显著改善患者的眼表状态。

【关键词】 妥布霉素滴眼液 细菌性结膜炎 安全性 眼表状态

Study on the Efficacy and Safety of Tobramycin Eye Drops in Bacterial Conjunctivitis and Its Influence on Ocular Surface State/WANG Ziteng. //Medical Innovation of China， 2024， 21（15）： 0-054

[Abstract] Objective： To investigate the efficacy and safety of Tobramycin Eye Drops in bacterial conjunctivitis and its influence on ocular surface state. Method： A total of 96 patients with bacterial conjunctivitis admitted to Zhongshan Hospital Xiamen University from October 2018 to August 2023 were divided into two groups according to random number table method. The control group （n=48） was treated with Levofloxacin Eye Drops， the observation group （n=48） was treated with Tobramycin Eye Drops. The total effective rate， the incidence of adverse reactions， the improvement time of symptoms and signs and the lacrimal secretion test results and ocular surface disease index scale scores before and after treatment were compared between the two groups. Result： The total effective rate of treatment in the observation group was significantly higher than that in the control group， the total rate of adverse reactions was significantly lower than that in the control group， and the improvement time of symptoms and signs were significantly shorter than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in lacrimal secretion test results and ocular surface disease index scale scores between the two groups （P>0.05）. After 3 and 7 days of treatment， the lacrimal secretion test results of the observation group were significantly better than those of the control group， and the scores of ocular surface disease index scale were significantly lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Tobramycin Eye Drops are effective and safe in bacterial conjunctivitis， and can significantly improve the ocular surface state of patients.

[Key words] Tobramycin Eye Drops Bacterial conjunctivitis Safety Ocular surface state

First-author's address： Department of Ophthalmology， Zhongshan Hospital Xiamen University， Xiamen 361000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.15.012

结膜炎是眼科常见一类疾病，其中感染所致的结膜炎在临床中占比较高，细菌性结膜炎作为感染性结膜炎中较为常见的一种，其具有分泌物多等特点，对患者的日常生活影响较大。与细菌性结膜炎相关的研究显示，其对于眼表状态的影响较大，因此眼表状态的改善程度是本病治疗效果的重要评估依据[1-2]。临床中采用左氧氧氟沙星及妥布霉素滴眼液治疗本病的研究可见，且较多关于两类药物的比较性研究，但其研究结果存在差异，对眼表状态的影响研究尚不足[3-5]，提示上述药物对细菌性结膜炎的深层次效果研究仍极为必要。因此，本研究现探究妥布霉素滴眼液在细菌性结膜炎中的疗效、安全性及对眼表状态的影响，并报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年10月—2023年8月厦门大学附属中山医院收治的96例细菌性结膜炎患者。纳入标准：20～65岁；符合细菌性结膜炎诊断。排除标准：合并其他眼科疾病；既往眼部手术或创伤史；过敏体质；慢性病急性发作期；妊娠期或哺乳期；沟通障碍；认知障碍；就诊前接受相关治疗；心肝肾肺等功能不全；药物过敏史。本次研究经本院医学伦理学委员会批准。根据随机数字表法将患者分为两组，各48例。患者知情同意，且签署本研究的同意书。

1.2 方法

对照组采用左氧氟沙星滴眼液（生产厂家：杭州国光药业有限公司，批准文号：国药准字H20030605，规格：8 mL︰24 mg）进行治疗，每次滴眼1、2滴，每天应用3～5次。观察组采用妥布霉素滴眼液（生产厂家：湖北远大天天明制药有限公司，批准文号：国药准字H20065831，规格：0.3%）进行治疗，每次滴眼1、2滴，每天应用3～5次。两组患者均治疗7 d。

1.3 观察指标及判定标准

比较两组治疗总有效率、不良反应发生率、症状体征改善时间，以及治疗前后的泪液分泌试验结果和眼表疾病指数量表评分。（1）治疗效果：患者治疗后细菌性结膜炎症状体征均完全消失，细菌培养阴性为治愈：患者治疗后细菌性结膜炎症状体征均显著改善，细菌培养阴性为好转；患者治疗后细菌性结膜炎症状体征未见改善或细菌培养阳性为无效[6]。治疗总有效率=（治愈+好转）例数/总例数×100%。（2）不良反应发生率：统计两组患者治疗期间的各类不良反应发生情况，包括眼部刺激及瘙痒感，总发生率为上述不良反应的发生率之和。（3）症状体征改善时间：统计两组分泌物、灼热感、结膜充血及异物感等症状体征改善时间。（4）泪液分泌试验：于治疗前和治疗3、7 d后进行泪液分泌试验，患者背光坐位下进行检查，将滤纸条折叠5 mm长度，并置于下眼睑内侧，位置为1/3处的结膜囊内，嘱患者闭眼5 min，静置2 min后进行结果评判，对滤纸条的湿润长度进行测量，其中10～15 mm为正常，<10 mm及<5 mm分别为分泌减少及干眼[7]。（5）眼表疾病指数量表：于治疗前和治疗3、7 d后分别采用眼表疾病指数量表评估两组的眼表状态，本标准包括12个指标，每个指标的评分0～4分，其分属眼部症状（3个指标）、视觉功能（6个指标）及环境触发因素（3个指标）3个维度，每个维度得分越高表示眼表状态越差[8]。

1.4 统计学处理

数据检验软件为SPSS 23.0。计数资料的描述方式为率（%），统计学检验方式为字2检验，等级资料的统计学检验方式为秩和检验；计量资料的描述方式为（x±s），统计学检验方式为t检验（组间比较用独立样本t检验，组内比较用配对t检验）。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

对照组男28例，女20例；年龄20～63岁，平均（35.35±10.09）岁；病程0.5～6.5 d，平均（2.13±0.69）d；左眼21例，右眼27例。观察组男27例，女21例；年龄21～64岁，平均（35.51±9.99）岁；病程0.5～6.0 d，平均（2.16±0.73）d；左眼22例，右眼26例。两组上述基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组治疗总有效率比较

观察组治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（字2=6.400，P=0.011），见表1。

2.3 两组不良反应发生率比较

观察组不良反应总发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（字2=6.400，P=0.026），见表2。

2.4 两组症状体征改善时间比较

观察组症状体征（分泌物、灼热感、结膜充血及异物感）改善时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.5 两组治疗前后泪液分泌试验结果比较

治疗前两组泪液分泌试验结果比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗3、7 d后观察组的泪液分泌试验结果均显著优于对照组，且两组均显著优于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.6 两组治疗前后眼表疾病指数量表评分比较

治疗前两组眼表疾病指数量表评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗3、7 d后观察组的眼表疾病指数量表评分均显著低于对照组，且两组均显著优于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表5。

3 讨论

细菌性结膜炎患者的眼部分泌物相对较多，且可导致患者出现灼热感、结膜充血及异物感等症状体征，严重影响到患者的机体健康及日常生活质量[9-10]。另外，本病可对眼表状态造成较大的不良影响，可表现出泪液分泌试验及眼表疾病指数量表评分等的异常，且上述方面均与疾病的变化转归密切相关，是疾病治疗效果的重要评估依据[11-12]。对于细菌性结膜炎的临床治疗，主要集中于采用抗菌性滴眼液或眼药膏，对局部进行抗菌治疗，而滴眼液相对于眼药膏，具有舒适度更高的有点，无黏腻感，因此临床中关于各类滴眼液治疗细菌性结膜炎的研究占比相对更高。而不同的抗菌性滴眼液的临床应用效果差异较大[13-15]，既往临床中关于左氧氟沙星与妥布霉素滴眼液治疗细菌性结膜炎的研究均可见，两者在抗菌治疗方面均有较好的效果，但两类滴眼液对于患者上述眼表状态方面的改善速度及改善效果研究不足[16-17]。

本研究结果显示，妥布霉素滴眼液在细菌性结膜炎中的疗效显著优于左氧氟沙星滴眼液，表现为治疗总有效率更高，同时其不良反应总发生率更低，说明其应用安全性较高；而症状体征改善时间更短，则说明其起效更快；再者，妥布霉素滴眼液治疗患者的泪液分泌试验结果及眼表疾病指数量表评分均优于对照组，说明其对于患者眼表状态的改善作用更为显著。分析原因，妥布霉素滴眼液作为氨基糖苷类抗生素，其具有广谱抗菌的作用，通过抑制病原菌的蛋白质合成来达到较好的抗菌效果[18-19]，因此细菌清除效果更为突出，局部炎症状态控制也相对更好，而这也为眼表损伤的控制及改善提供了必要的前提条件[20-21]。

综上所述，妥布霉素滴眼液在细菌性结膜炎中的疗效较好，安全性较高，可显著改善患者的眼表状态。

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（收稿日期：2023-12-12） （本文编辑：陈韵）