地理标志保护策略在特色关药产业发展中的作用分析★

张天雷， 张成栋， 周小航

（1.哈尔滨商业大学药学院， 黑龙江 哈尔滨 150076；2.黑龙江中医药大学药学院， 黑龙江 哈尔滨 150040）

0 引言

关药属我国十大道地药系之一，产区生态优势明显、地形丰富、平原辽阔，囊括东北三省及内蒙古东北部地区。人参是关药典型代表，已具备中医药符号化品种的特质。鹿茸、刺五加、防风、细辛、知母等代表性品种质量优异，为临床常用大宗药材[1]。此外，东北亚地区丰富药用动植物资源的域内相似性也有助关药产区对外贸易，具有支撑区域经济发展、医药物质和信息资源流通的天然优势。黑龙江哈尔滨三棵树药材市场是经国家批准的全国十七家中药材专业市场之一，也是东北三省唯一的中药材专业市场，在北方药材集散中占据重要地位。

国务院《中医药振兴发展重大工程实施方案》（2023）指出中医治未病能力建设，具有确切医疗保健价值的关药如人参、刺五加、五味子、西洋参等具有良好研究基础和产业化前景。《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》强调加强珍稀濒危野生药用动植物保护、加强中医药产业知识产权保护和运用，中药材种业质量提升和规范化种植也是相关指导性政策的重要方面。关药的发展迎来契机，但其产业化也对规模化、规范化提出了更高的要求。地理标志产品，是指产自特定地域，所具有的质量、声誉或其他特性本质上取决于该产地的自然因素和人文因素，以地理标志进行命名的产品。道地药材在属性、权利主体、知识产权属性方面与地理标志保护产品适用范畴相契合[2]。《人民日报》有报道指出地理标志保护在加强品牌建设、推动区域特色产业发展方面的重要作用[3]。关药的独特优势亟须开展系统挖掘和梳理，纳入政策性支持逐步推广基于地理标志、非物质文化遗产等知识产权层面的保护模式，以探索建立具有推广价值的“中药材- 中药饮片- 中成药”产业链优势区。

1 关药道地品种研发的优势与不足

随着各地推出具有区域特点的中医药发展战略，道地药材的基础研究和产业化进入了新的发展区间。如黑龙江公布了《黑龙江省道地药材名录》《黑龙江省重点保护野生药材物种名录（试行）》，推出“龙九味”和“寒地龙药”的区域性公开品牌。四省也分别推出了中医药发展的“十四五”规划。相关政策法规对明确关药主要发展研究方向、凝练区域优势特色提供了制度保障。

关药典型代表人参产业化发展较早，已具有规模优势，作为东北地区特有品种其基础研究充分，具有医药、食品、日用品、保健品综合开发利用的优势。人参研究和产业化发展直接带动了加工炮制品和相关品种西洋参的产业链式发展，对其他品种也有示范作用[4]。人参经长期多角度研究开发，已具备中医药文化符号的属性，其发展模式可供其他品种借鉴。

但值得注意的是，韩国、日本及朝鲜等和我国关药产区纬度接近的地区，人参产业链也较为完备。如韩国正官庄品牌连续十年占据全球人参零售第一。韩国人参产业的健康发展与其上世纪《人参产业法》颁行和定期更迭的《人参产业综合规划》高度相关。在政策和法规完善的指导和保护下，韩国人参产业形成了完善的土壤管理、安全性（农残、真菌毒素等）评价、创意产品研发相关链条，并联合中国科研机构在内的技术部门打破人参滋补“易上火”的固有认知，逐步在人参单一品种上积累优势[5]。这一点对关药开发有借鉴意义但也形成一定竞争压力。包含中药炮制技术在内的中医药理念、技术和文化传承，丰富的药用动植物资源都是我国发展壮大不同道地产区特色产业的天然基础。这一过程需要地理标志等知识产权范畴保护模式的进一步完善。

参茸类具有高普及化认知的品种，其产品开发有更多市场化参与，产业化具有先发优势。但部分关药品种存在基础研究薄弱、挖掘浅层化的问题。黄柏以“檗树”之名始载于《神农本草经》，列为上品。关黄柏与黄柏品种有别，但在临床应用中常混为一谈，《中国药典》（2010 年版）收录的黄柏药材为芸香科植物黄檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮及黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮，分别称关黄柏和川黄柏，前者主产于黑龙江、辽宁等地，后者主产四川、贵州等地。关黄柏在《中国药典》中长期列于黄柏项下，其在质量评价指标与功效表述方面与黄连、黄柏重合度过高的问题制约了其有效发展和利用，文献研究多见于黄柏的比较分析，道地性研究相对薄弱，不利于其资源保护。上述问题的长期存在导致市场普遍以小檗碱单一成分含量高低评判关黄柏质量，认为其次于川黄柏，加之川黄柏产量大且非珍稀物种，则关黄柏品种作为黑龙江省道地药材的竞争力和品牌力将大打折扣[6-7]，导致出现“即使列为道地药材但仍得不到充分认知和发展”的突出问题，这与关药产区中医药产业发展战略相悖。此外，在中国珍稀植物信息系统中黄皮树属无危（LC）物种，但黄檗则因持续采伐、生境丧失或退化等原因种群受威胁严重，加之其经济价值极高而被评估为易危（VU）而建议优先保护。除作为东北重要药用和用材树种，黄檗作为第三纪古植物孑遗，对研究古植物区系变化、地理地质变迁和第四纪冰期气候变动也具有重要意义，这也是道地药材的深层次内涵之一。

但除人参、五味子、防风等代表性药材外，不少关药道地品种的系统性开发与研究仍不充分。地理标志保护产品也多以食用农产品为主，较少涉及道地药材品种，道地药材基础信息和数据的梳理缺乏系统性和前瞻性，没有形成广泛共识和普及化认知，相比其他省份或道地产区（如川药）滞后，这一现状不仅不利于充分支撑关药道地药材研究热点的“百花齐放、百家争鸣”，也不利于下游产业链形成，进一步导致媒体舆论宣传引导缺乏着力点，品牌力和传播力不足，而品牌效应不足与药材的道地性明显相悖。因此，以科学性和系统性梳理为基本手段的普及化研究具有必要性，并可辅助完善关药道地药材评价和保障体系，加强对其价值的全方位认知和知识产权的有效保护，服务于以“区块链”和“互联网+”为特色的新型高质量发展和认证体系，使地产药材“招牌亮起来、名声响起来”。

2 道地药材的品牌战略

党的二十大提出“促进中医药传承创新发展”体现了党中央对中医药事业的重视。政策法规的加速完善、知识产权保护日趋重要，在区域经济发展中也受到关注。有关道地药材的地理标志保护产品竞争力分析结果现实，关药主产区东北三省属中等竞争力水平，内蒙古属于低竞争力水平，在产品基础、产业发展条件和市场需求三个主要方面，均表现为以市场需求为主要优势，即体现较明显的资源供给特点而非产业发展特点。高竞争力地区逐步优化道地药材地理标志保护示范区布局，打造龙头企业扩大优势的同时，关药产区特色的发挥需要区域共同推进，保证产品供给长处的同时，以流通渠道多元化、种植（养殖）规范化、质量可追溯等方面作为突破口，集中优势力量发展道地品种，强化保护和开发，以品牌战略为引领向高竞争力水平稳步推进是重中之重[8]。

道地药材的形成以环境因素和人文因素为主要特征。其中人文因素在道地药材的发展中具有新的时代特征，体现出更强的商业特点。而环境因素在道地药材规范化种植（养殖）、加工炮制、贮藏养护等不同环节围绕中药质量这一核心问题与人文因素相呼应，共同构成道地药材品牌战略的重要基石。品牌化的道地药材产业战略有助形成以点带面的地区发展模式，成熟的中药产业模式又能形成有力的经济增长点，也能为高校和科研院所在产业学院建设中找到新的落脚点。

道地药材的地理标志申报数量南部省份显著高于东北地区，而东北地区又以辽宁省居多，这一现状与关药丰富药用植物资源背道而驰。关药产区适宜开展中药材种植和深度加工，一般保护模式更多强调种质资源的保护而不强调开发利用，但强化地理标志产品的特色关药保护模式探索和展开将为地产药材生产加工规范化程度完善、产品层次和声誉提高以及国内外研究聚焦提供助力[9]，提升关药整体号召力，有力推动部分强势品种成为亮点，保护培育与研究开发并举，使品牌中药真正成为经济新增长点，同时对分阶段分区域开展的其他品种地理标志产品保护也具有示范作用。

品牌战略自古就是道地药材不可或缺的发展优势。道地药材种植加工、质量评价、创新产品开发和推广在“互联网+”、新医科、新商科发展过程中具备学科交叉融合的现实需求。品牌战略能够有效凝聚市场和研究者关注，形成合力，同时给媒体宣传引导提供抓手，是政府机关、企事业单位共推共举、全面推动道地药材全产业链发展的共有着力点。

3 地理标志保护在关药中的应用策略探讨

地理标志的核心是特定产地，因此地理标志高度适用于道地药材知识产权保护。《中医药法》鼓励“采用地理标志保护等措施保护道地中药材”，在法律层面为道地药材保护提供方向。道地药材地理标志申请的主体是县级以上人民政府指定（认定）的行业协会、企业或申请机构，提供能表征道地药材的产地范围、地理特征、质量特色、药材与产地的自然因素和人文因素之间关系及历史渊源的证明材料和产品的技术标准，并由生产者提供产区证明和质量评价报告等以获取地理标志专用标志使用授权。

地理标志保护理念引入国内后逐步形成质检系统、农业系统和工商系统不同口径的相关规定，均强调从人文和自然两方面对影响因素加以标记管理，挖掘其产品特性与区域性之间的内在联系。这一模式在多数农产品的质量控制和产业链提升发挥了重要作用，取得了良好的市场反馈，获得消费者认可。该模式与中药材道地性的高度一致是其能够作为中药保护模式加以应用的理论基础，且以现有地理标志产品的认可度和成熟度为基础，将能顺利打开药材普及化认知的新阶段[10]。从农业产品以标识授权的管理为关键核心，以地理标志产品授权、注册登记和监督管理为主要方面的保护模式，为关黄柏等黑龙江道地药材的保护提供了可借鉴的丰富经验，助力中药产业品牌化发展，丰富特色药材品种的人文内涵。

我国与欧盟于2020 年签署的《中欧地理标志保护与合作协定》包含了17 种药材，且药食同源品种占比高，协定内容包括了关药地理标志保护品种吉林长白山人参。相关协定对推动外贸、为市场提供包括优质药材在内的商品提供了保障[11-12]。关药其他优质特色品种具有明显的地理标志保护申报潜力和广阔的产业化价值。关药产区地处东北亚与俄国、蒙古、朝鲜、韩国及日本等具有良好的贸易基础。探索建立区域性的地理标志保护协定具有现实意义，提振区域经济活力、助力东北振兴发展，支撑“一带一路”建设。

关药产区的地理标志申请趋缓，总体数量不高，与区域经济发展速度较慢有内在联系。地理标志保护申请主体需要相应资质，人员相对不足；产业化发展在关药产区内部存在不均衡，黑龙江产业发展较弱，供给能力强但产品深加工有待提高；行政壁垒有待突破，以凸显关药产区特色，以行政手段整合区域内资源。虽然具有相对不足，但关药产区除丰富药用资源外，中医药知识资源也是优势，多所中医药大学、中医药研究院等能够保障人才供给。产学研一体化发展、产业学院建设等推进过程中，熟悉地理标志保护等知识产权法律法规和基本流程的人才培养和人员培训，对提升具备资质的申请主体数量和质量有重要作用。依托中医药发展相关规划，提高关药基础研究广度与深度，以重点品种率先实现产业化突破和品牌价值提升，进一步完成地理标志保护申请和市场化推介。以经济价值的凸显带动更多品种的相关进程。关药产区的整体科研水平、商品化策略和价值将有望与经济发展形成良性互动。

4 结语

道地药材是中药的名片，其形成具有人文与环境的双重特点。在“互联网+”、新医科和新商科发展过程中，学科交叉基本理念应该着眼于现实问题，关注国家政策导向和区域经济发展目标。关药品种丰富、优势特色明显，地理标志保护策略的合理探索和应用是响应国家政策指向下，以优质道地药材或产品为首要目标、知识产权保护为直接目标、以区域经济提振为现实目标、以中医药产业规模化、集约化发展为长期目标的重要举措。