医疗设备计量检定的重要性及检定中的问题探讨

童登茂，刘健

（遵义市产品质量检验检测院，贵州 遵义 563000）

医疗设备技术是现代医疗领域中最重要的技术之一，并且在优化与革新的过程中，持续整合了不同计量专业的独特优势与多种生物学参数，以便更好地为医疗服务提供可靠的保障。因此，我们需要对医疗计量器具进行严格的计量检定，以防止由于这一问题导致误诊情况的发生。同时，也需要提高计量器具的科学性和有效性，以保障患者的生命健康。

1 计量检定的重要性

在医学科技领域，有关研究学者正在持续开展有关医学计量器具的研究。这项研究以工业计量为基础，并逐渐将其运用在对人类各类生理指标的测定上。这项研究的目标在于确保所有的生理指标、药物剂量等测定的精度和准确性，这是一门以此目标为核心的科学。这项研究涵盖了所有与医疗健康相关的设备、装置、器材以及与量表相关的硬件部件，这些都属于医学领域的重要研究内容。其深深扎根在计量学中，并且也属于该学科的一个分支，是计量学在医学领域发展和应用的真实反映。

1.1 优化医学计量的精度与效能

医疗计量是医学领域的一项重要工作，其目的是对人体的各种生命指标进行测量，以便为诊疗方案提供数据支持。其主要利用医疗计量工具，对患者的身体状况进行评估和分析，并借助医用超声诊断仪、各类医用诊断X 射线放射源、各类生化分析仪等仪器，产生相应的计量数值，以便为医生在进行疾病诊断和治疗的过程中提供参考。然而，如果测量数值不准确，可能会对诊断结果产生影响，不仅治疗效果不佳，甚至可能对患者的健康产生负面影响。因此，对医疗计量器具进行科学的检定具有积极意义，保障医疗设备的准确性，从而保障患者的生命安全。

1.2 影响患者诊疗效果

但是，随着现代医疗设备科学技术的不断发展，医疗设备技术已广泛应用于临床，对医疗卫生的发展起到了十分重要的作用，医疗设备技术的发展是现代化医疗最为重要的技术之一，已经极大地改变了医疗系统的现状，是现代化医疗技术离不开医疗设备的支撑，从而持续增强了对医疗计量器具检定的重视性。通过计量检定合格的医疗设备，可以更加确保受检者体内的潜在疾病风险和显性症状无误，进而制订出有效的诊断方案，获得理想的诊疗成效。所以，计量设备和计量数据是对患者诊疗结果产生重大影响的关键因素。

1.3 符合法律要求

《中华人民共和国计量法》的实施使得医疗计量器具的计量检定工作在法律体系中的地位得以确立，同时，众多的医疗单位也积极响应政策，认识到这项检定工作的关键意义及其带来的积极影响。现在，许多医疗机构已经设立了计量管理部门，并且建立了相应的计量管理制度，甚至国内一些大型医疗机构建立了自己院内的计量检测部门。尽管部分小型医疗机构并未设置计量管理部门，但一般都有设置计量设备管理专员，会与本地法定计量检定机构进行交流，学习计量设备的管理制度，完成计量设备的定期检定工作，以此来保证医疗设备的量值准确，确保医疗设备的有效性。

2 检定工作中的常见问题

2.1 医学设备存在质量问题

随着科技的持续进步，医疗器械也越来越具有现代化特点，促使其变得越来越智能化，功能也得到了极大的丰富。然而，只有符合质量要求的医疗设备，才可以精确地诊断、治疗疾病。但是，在应用医学设备进行临床诊断治疗的过程中，一旦医疗设备的质量受到不良影响，或者出现潜在的故障隐患，那么通过医疗设备得到的诊疗结果和患者的真实状态可能会产生很大的偏差，这不仅可能导致治疗的效果降低，还可能威胁到公众的生命安全。联系临床实践工作分析，由于医疗设备失准导致的医患纠纷较多。比如，若用于治疗肿瘤的医疗器具的照射中心出现偏移，那么不只是病灶部位无法得到治疗，偏移区域也可能对其他健康的身体组织产生伤害等。

2.2 缺乏计量检定意识，工作人员专业素质低下

目前，医疗计量器具的计量检定是医疗机构必不可少的一项重要工作，然而，由于部分医院科室管理人员的思想观念存在滞后性问题，他们总是认为这项工作是“多此一举”，不主动定期申请计量检定，甚至可能会选择逃避检定工作，使得计量检定工作在部份医疗机构难以进行，致使这些医疗机构的医疗设备可能存在不精准的安全隐患。结合实际工作经验分析，前部分地区计量检定机构计量检定人员的专业能力存在不足，缺乏工作责任感。尤其是在县级以下基层计量检定机构，由于客观条件的制约，一些基层计量检定机构的发展速度较为缓慢，无论是检定工作人员的专业能力还是检定设备，都无法满足现代化的医疗计量器具计量检定的需求。在这一背景下，如果计量检定人员的整体素养和责任感不够，将会更加影响计量检定工作的质量。另外，在围绕医疗计量器具开展检定工作的过程中，由于医疗计量器具自身可能存在一定的局限性，可能会在检定其功能和准确度过程中形成一定的干扰影响。检定方式缺乏创新，工作人员对新购置的检定设备的应用不熟练，操作水平也不尽如人意。甚至有些计量检定人员无法熟练掌握部份项目计量检定的全过程，从而导致无法高效且正确地执行计量检定任务。

2.3 医疗器具受检率低

根据当前基层医疗卫生设施的计量仪器检定情况分析，医疗机构的管理人员对于医疗设备的计量检定的理解不够深入，甚至还会出现认知误区，此外，部分管理人员也未能积极、主动地提交检定申请。甚至，许多医疗机构仍然存在器具超出检定周期仍然使用的问题。相关的工作人员认为所使用的医疗设备具有质量保障，他们不仅忽略了定期的检定规定，而且在被动接受检定的过程中，也表现出反感，拒绝配合的态度，这严重妨碍了检定任务的顺利进行，也很难保证医疗活动的安全推进。另外，一小部分医院会因为临床检定工作繁忙和人手不足的原因，拒绝配合医疗计量器具的检定。相关人员认为，设备出现故障后可以找厂家进行维修，而检定工作是多余的。目前，大量患有高血压、心脑血管等疾病的病人需要接受医疗计量仪器的诊疗，如血压计、心电图机、多参数心电监护仪等。如果无法保证这些设备的计量准确性，那么诊断结果就可能会产生误差，甚至可能引发医患纠纷。

2.4 未充分发挥政府的干预作用

在医疗卫生领域，计量器具的检定工作会受到多重因素的制约，包括当地政府计量行政管理部门的宣传力度、监管力度不足等问题，这些都限制了计量检定工作的顺利推进。

2.5 成本压力

随着计量检定项目的不断完善，医疗机构需受检的医疗设备也越来越多，成本压力也在逐渐增大。许多医疗机构因此出现了漏检少检的情况，许多医疗机构甚至将相关的费用压力转嫁给患者，这带来了严重的负面影响。

2.6 医疗设备档案管理不健全

现阶段，特别是三甲医院，他们的医疗设备相对齐全且种类丰富，然而，许多医院在管理设备方面却存在缺乏有效档案的问题，甚至有些未曾备案的设备已经开始使用，在医疗机构的管理台账上就无法提现，这导致了医疗设备的计量检定工作受到了干扰。在实际的计量检定过程中，如果对医疗设备的具体数量和类型一无所知，那么医疗设备的计量检定工作也就无法全面、有效且深入地进行。

3 优化医疗计量器具检定工作的建议

3.1 积极宣传计量检定工作，提升工作人员的素质

对于一些医疗工作者和机构管理人员计量检定意识不足的问题，需要进行有效的宣传教育，以改变他们的原有观念和看法。深化对医疗计量器具检定的重要性研究，结合相关实例进行讨论，理解医疗计量设备检定工作的重要性，以及因医疗设备失准带来的严重风险，引起相关工作人员的关注度。持续拓宽宣传渠道，例如，在医院的广告板、工作刊、微信公众平台上，定期分享与器具检定相关的文章或案例，或者利用讨论会等方式让大家分享自己的观点，通过吸收并参考高质量的建议，以此来增强医疗计量器具检定宣传的效果。

许多基层计量技术单位的设备陈旧，并且员工的技术水平较低，这是造成计量检定工作滞后的主要因素。此外，在医疗计量设备的检定上，由于经济或其他因素的制约，检定设备无法配置齐全，导致医疗器具的计量检定工作缺乏实效性。对于医疗器械的基础操作方式以及新购置的计量检定设备的操作方式难以及时掌握，也无法深入了解检定规程和具体操作流程，致使无法准确遵循检定规程进行操作。现在，随着医学科技的快速进步，大批的医疗计量器具被广泛地运用在临床医学中，计量校准工作量每年都在不断地增加。希望所有从事计量工作的同仁，能共同努力，确保医疗计量器具的检定工作顺利进行，工作人员付出的心血必将获得政府相关机构和公众的肯定与支持。相关机构及工作人员应该携手努力，推动中国医疗计量器具检定领域持续发展，确保公众的健康，并为构建一个安全且和谐的医疗卫生环境做出应尽的责任。

3.2 提升医疗计量器具的受检率

要想解决这一问题，需要由地方财政承担强制性计量设备检定的成本，尽可能达到百分之百的检定率，部分地区由于当地财政的困难，无法支付强制性计量检定成本，但是，当地法定计量检定机构依然开展强制性检定工作。应对计量器具使用机构加大宣传力度，强制性检定计量设备必须受检。而对于非强制性检定的医疗计量设备，则需要优化第三方检测机构的竞争力度，优化服务水平，同时也要尽可能降低检定的成本。根据当地的实际状况，计量监督管理机构也可设定合适的非强制性检定指导费用标准。所有的医疗单位，尤其是对于基层医院而言，医疗计量设备的检定成本难以承担。因此，需要政府的资金支持，以便更好地推动计量检定工作的顺利实施。这不仅能够增加每家医院的医疗计量器具受检率，而且还能体现出他们对于患者的生命健康的重视，从而可以成为提高医疗服务质量的重要手段。

3.3 加强政府干预力度

在过去的几年里，我国强调了计量节能减排的重要性，许多地方政府也因此将计量工作纳入了政府的考核范围。我们应该抓住这个机会，全面进行医疗计量器具的检定工作，确保医院的所有医疗计量设备都能得到检定。通过与卫生行政部门的交流，能够深入了解各医疗机构使用计量器具的状况。首先，需要落实登记备案的机制，所有计量器具使用单位都必须在指定的时间内把医疗计量器具的台账上交给当地的市场监管部门进行注册。同时，也需要把这些信息上交给当地的卫生监管部门和法定计量检定机构。最后，还需要针对这些备案好的计量器具向当地的市场监管部门提交检定申请。其次，需要设立一个周期性的检定制度体系，其目的在于确保医疗计量器具检定的周期性。对于新购置的计量器具，需要在开始使用前进行首次强制性检定，然后再根据周期性的检定要求进行检定。在管辖范围内，所有医疗卫生机构必须对使用的计量器具进行检定，不可在器具超出检定周期后继续使用。计量检定部门需要定期向上级计量监督管理部门和卫生管理部门报告医疗计量器具的检定状况。对于未经检定或者拒绝接受检定的医疗机构，对其的惩治将会在年终政府考核评估时有所体现，及时处理存留的问题，确保下一年度的计量检定工作能够顺利进行。

3.4 降低计量检定费用

实施计量器具检定工作的目的并非为了追求经济效益，而是为了向公众提供医疗计量检定服务，通过检定来确保计量器具的准确度。在执行医疗计量设备检定工作时，必须充分考虑医院的实际发展情况，合理设定计量检定费用的支付标准。比如，若某些医疗机构的规模较大，它们可以自行负担这部分费用；而若某些医疗机构存在财务困难的问题，则可以依靠政府的资金援助和减免政策来支持计量检定工作。

3.5 完善医疗设备档案管理

医疗机构的计量器具管理部门必须认真负责医疗设备的档案管理工作，要妥善保存设备的维护记录、计量检定证书和设备的出厂信息等资料。此外，医疗机构还应构筑和优化其档案管理体系，保证档案文件的内容符合真实情况，从而为对计量器具的高效管理打下坚实的基石，并且保证强制性的检定工作得以顺利落实。

4 结语

综上所述，对现行医疗计量器具的检定工作进行反思，我们发现还有许多需要解决的问题。各有关单位需要履行其职务，进行有效的宣传、监管和审核，并拟订具有现实意义的政策。医疗机构应当积极主动参与医疗计量设备的检定工作，深刻理解这项工作的重要性。以对患者生命安全的高度关注为出发点，定期进行计量器具的检定，保障医疗设备的准确性，为我国的医疗卫生事业的发展贡献力量。