他克莫司软膏联合米诺地尔酊治疗白癜风的效果

陈祯祥 赖平 伦宪鹏 王维尧 张美红 李彬 郑庆虎

[摘 要]目的 觀察他克莫司软膏联合米诺地尔酊在白癜风患者治疗中的应用效果。方法 选取2022年5月-2023年5月我院收治的72例白癜风患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各组36例。对照组采用米诺地尔酊治疗，观察组采用他克莫司软膏联合米诺地尔酊治疗，比较两组临床疗效、不良反应发生情况、白斑面积及生活质量。结果 观察组治疗总有效率为94.44%，高于对照组的80.56%，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组不良反应发生率为8.33%，低于对照组的11.11%，但差异无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后白斑面积均小于治疗前，且观察组小于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后DLQI评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 他克莫司软膏联合米诺地尔酊外涂治疗白癜风的效果理想，可提高治疗总有效率，减小白斑面积，改善患者的生活质量，且不会增加不良反应发生风险，可作为一种可行、有效、安全的治疗方法加以应用。

[关键词] 他克莫司软膏；米诺地尔酊；白癜风

[中图分类号] R758.4+1 [文献标识码] A [文章编号] 1004-4949（2024）08-0048-04

Effect of Tacrolimus Ointment Combined with Minoxidil Tincture in the Treatment of Vitiligo

CHEN Zhen-xiang， LAI Ping， LUN Xian-peng， WANG Wei-yao， ZHANG Mei-hong， LI Bin， ZHENG Qing-hu

（Department of Dermatology， the 988th Hospital of the PLA Joint Service Support Force， Zhengzhou 450042， Henan， China）

[Abstract]Objective To observe the application effect of tacrolimus ointment combined with minoxidil tincture in the treatment of vitiligo patients. Methods A total of 72 patients with vitiligo admitted to our hospital from May 2022 to May 2023 were selected as the research objects. They were divided into control group and observation group by random number table method， with 36 patients in each group. The control group was treated with minoxidil tincture， and the observation group was treated with tacrolimus ointment combined with minoxidil tincture. The clinical efficacy， adverse reactions， white spot area and quality of life were compared between the two groups. Results The total effective rate of treatment in the observation group was 94.44%， which was higher than 80.56% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 8.33%， which was lower than 11.11% in the control group， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. After treatment， the white spot area of the two groups was smaller than that before treatment， and that of the observation group was smaller than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The DLQI scores of the two groups after treatment were lower than those before treatment， and the observation group was lower than the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Tacrolimus ointment combined with minoxidil tincture is effective in the treatment of vitiligo， which can improve the total effective rate of treatment， reduce the area of leukoplakia， improve the quality of life of patients， and will not increase the risk of adverse reactions. It can be applied as a feasible， effective and safe treatment method.

[Key words] Tacrolimus ointment； Minoxidil tincture； Vitiligo

白癜风（vitiligo）是临床常见的皮肤病，属于色素脱失性疾病[1]。目前，关于白癜风的发病机制尚未完全明确，普遍认为可能与细胞及体液免疫异常相关[2]。临床目前无特效治疗方法，且常规治疗方法效果较不理想[3]。因此，临床探究简单、高效、安全的新型治疗方法是当前研究的重点问题之一。米诺地尔酊是临床治疗脱发的常用药物，可直接刺激和调节毛囊生长，从而影响K+通道的开放，同时可扩张毛囊部位毛细血管，以增加毛囊基质细胞血供[4]。研究认为[5]，外用米诺地尔酊可使休眠状态的毛囊被激活，通过增殖、活化等过程，可促进表皮着色过程，从而改善白斑症状。但是单纯应用米诺地尔酊的效果欠佳，难以控制病情进展。他克莫司属于新型免疫抑制剂，其有效成分可抑制T细胞对黑素细胞所产生的免疫损伤，从而修复免疫系统功能，促进角质形成，使白斑复色[6]。从理论基础上分析，对白癜风患者采用他克莫司软膏联合米诺地尔酊外涂治疗，可发挥不同作用机制，通过双重机制促进疗效提升[7]。基于此，本研究结合2022年5月-2023年5月我院收治的72例白癜风患者临床资料，旨在探究他克莫司软膏联合米诺地尔酊外涂治疗白癜风的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2022年5月-2023年5月联勤保障部队第九八八医院皮肤科收治的72例白癜风患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各36例。对照组男19例，女17例；年龄21～65岁，平均年龄（28.13±3.09）岁。观察组男18例，女18例；年龄20～64岁，平均年龄（28.40±2.87）岁。两组性別、年龄比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：①符合白癜风诊断标准[8]；②均无研究药物过敏史[9]；③纳入前均未进行相关治疗；④自愿参加本研究，并签署知情同意书。排除标准：①合并恶性肿瘤者；②合并重要脏器严重疾病者；③依从性较差，不积极配合者；④合并精神疾病，存在认知障碍者；⑤对本研究所用药物过敏者。

1.3 方法

1.3.1对照组 采用米诺地尔酊治疗：将米诺地尔酊（浙江万晟药业有限公司，国药准字H20010714，规格：60 ml）直接外涂于皮损处，反复按摩至药物吸收，每天早晚各使用1次，连续治疗8周。

1.3.2观察组 采用他克莫司软膏联合米诺地尔酊治疗：米诺地尔治疗方法同对照组一致，外涂米诺地尔酊1 h后涂抹他克莫司软膏（Astellas Pharma Tech Co.， Ltd. Toyama Technology Center，国药准字J20140148，规格：0.1%×10 g），每天早晚各使用1次，连续治疗8周。

1.4 观察指标

1.4.1评估两组临床疗效 显效：白斑缩小，恢复正常肤色面积大于50%；有效：白斑面积有所缩小，正常肤色面积恢复小于50%；无效：以上指标均未达到，甚至有加重趋势[10]。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.4.2记录两组不良反应发生情况 记录患者发生红斑、灼痛、刺痛、瘙痒等不良反应的情况。

1.4.3记录两组白斑面积 分别于治疗前后准确测量患者的白斑面积。

1.4.4评估两组生活质量 分别于治疗前后采用皮肤病生活质量指数（Dermatology Life Quality Index，DLQI）[11，12]评定，包括10个条目，分值均为0～3分，总分为30分，评分越高表示患者的生活质量水平越差。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率低于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.3 两组白斑面积比较 两组治疗后白斑面积均小于治疗前，且观察组小于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4 两组生活质量比较 两组治疗后DLQI评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

3 讨论

米诺地尔酊治疗白癜风具有一定效果，且已经被临床证实[13]。但米诺地尔酊的整体临床疗效有限，需要与其他药物联合应用以增强临床疗效[14]。有研究表明[15]，他克莫司软膏可与细胞内钙调磷酸酶结合，可改善机体免疫系统损伤情况，从而促使黑素形成，达到恢复白斑的效果。在常规米诺地尔酊外涂的基础上，联合应用他克莫司软膏可实现互相配合的作用，在前者外涂的基础上，后续使用他克莫司软膏可促进药物直达角质层深部，进而提升临床疗效[16]。但是目前，临床关于他克莫司软膏联合米诺地尔酊外涂治疗白癜风方面的研究较少，且已有研究结论存在差异，具体的治疗效果还需要临床进一步探究证实。