通元针法联合补肾活血方治疗肥胖型多囊卵巢综合征的临床观察

何婉婷， 霍志豪， 高修安

（佛山市妇幼保健院，广东佛山 528000）

多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）作为生育年龄妇女常见的一种内分泌疾病，以月经不调为主要临床表现，部分伴月经量稀少甚至闭经[1-2]。随着PCOS病程发展，极大地影响患者的生殖健康，且较大概率引起糖尿病等其他疾病，严重影响女性生活质量及身心健康。中医古籍中虽未有明确的关于多囊卵巢综合征的记载，但可将其归属于“闭经”“不孕”“癥瘕”“月经不调”等范畴。目前，中医治疗女性生殖系统疾病的临床效果较为显著，可通过辨证施治、调节气血与阴阳，从而达到整体治疗、标本兼治的效果[3-4]。中医认为，本病多源于肝、脾、肾三脏亏虚，其中，以肾为发病的根本，瘀血、痰湿为致病的关键[5-6]。肥胖型PCOS属于常见分型，据研究统计，肥胖型PCOS 发病率逐年增高，40%～60%的PCOS女性存在超重或肥胖[7]。研究[8]表明，采用补肾活血方治疗肥胖型PCOS，在减轻患者临床症状的同时，也改善了患者的内分泌环境。近年来，研究发现，针药结合疗法通过结合经络系统在治疗病机复杂病程反复的疾病时，可实现内外皆治、增效减毒的作用[9]。研究[10]发现，通元针法在PCOS 治疗中具有明显疗效，能刺激性激素，提升妊娠率与排卵率。本研究采用赖氏通元针法联合补肾活血方治疗肥胖型PCOS，取得显著疗效，现将研究结果报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象及分组

选取2021 年6 月至2023 年6 月佛山市妇幼保健院中医科收治的68例明确诊断为肥胖型PCOS的患者为研究对象。按随机数字表将患者随机分为观察组和对照组，每组各34 例。本研究符合医学伦理学要求并通过佛山市妇幼保健院伦理委员会的审核标准，伦理号为：FSFY-MEC-2023-106。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

PCOS 的诊断标准参照中华医学会妇产科学分会内分泌学组制定的《多囊卵巢综合征中国诊疗指南》[11]中PCOS 的诊断标准拟定。①稀发排卵或无排卵；②高雄激素的临床表现和（或）高雄激素血症；③卵巢多囊样改变：超声提示一侧或双侧卵巢直径2～9 mm 的卵泡≥12 个，和（或）卵巢体积≥10 mL；④3 项中符合2 项并排除其他高雄激素病因，如库欣综合征、非经典型先天性肾上腺皮质增生症、药物或肿瘤引起的高雄激素血症等。

根据体质量指数（BMI）判定肥胖类型。BMI=体质量（kg）/身高（m）2。BMI ≥25 kg/m2即可判定为肥胖型。

1.2.2 中医辨证标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[12]以及高等中医药院校教材《中西医结合妇产科学》[13]中的相关内容制定肥胖型PCOS 肾虚夹瘀证的中医辨证标准。主症：闭经、月经先后不定期，肥胖；次症：月经量少、经色暗、或有血块，经行不畅，多毛，痤疮。患者主症必见，次症仅供评分。

1.3 纳入标准

①符合上述中西医诊断标准；②年龄介于20～45 岁之间；③近3 个月内未服用任何可能影响生殖内分泌激素水平的激素药物或其他药物；④自愿参加本研究并签署知情同意书的患者。

1.4 排除标准

①合并有子宫肌瘤、子宫腺肌症、卵巢肿瘤的患者；②肝肾功能不全、心脑疾病、肾上腺功能异常、糖尿病、甲状腺疾病的患者；③近3个月内有口服激素、使用避孕药的患者；④对本研究药物过敏，或过敏体质的患者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组

给予常规西药治疗。盐酸二甲双胍片（中美上海施贵宝制药有限公司，批号：国药准字H20023370）口服，每次500 mg，每日3 次；炔雌醇环丙孕酮片（拜耳医药保健有限公司，批号：国药准字J20040104）口服，每次1 片，每日1 次。从经期第3～5 天开始使用，持续口服21 d，连续给药6个月经周期。

1.5.2 观察组

在对照组治疗的基础上，给予通元针法联合补肾活血方治疗。补肾活血方组成：淫羊藿30 g、熟地黄30 g、山药20 g、山萸肉15 g、枸杞15 g、菟丝子15 g、丹参20 g，肉桂5 g、桃仁10 g，红花10 g，炙甘草5 g。以上中药材均由本院中药房提供，水煎制成200 mL 药液，分为早晚2 次分服，连续治疗12周。通元针法具体操作如下：①取穴：背部主穴：双心俞、肾俞、膈俞、膀胱俞、百会穴；配穴：涌泉、太溪、委中。腹部主穴：天枢（双）、关元、气海、归来（双）；配穴：足三针与手三针。②针刺操作：嘱患者取平卧位，常规消毒针刺穴位后，采用华佗牌一次性无菌针灸针（苏州医疗用品厂有限公司产品，规格：0.30 mm ×40 mm），首先对腹部穴位进行针刺。之后再进行背部穴位针刺。通过平补平泻的手法，捻转毫针直至穴位局部有酸胀等得气感为最佳。每个体位留针20 min，隔天治疗1 次，持续治疗6 个疗程。1 个疗程治疗时间为自经期第5 天开始直至下次月经来潮。

1.6 观察指标

1.6.1 月经量与月经来潮次数

分别观察2组患者治疗后的月经量与月经来潮次数。

1.6.2 中医证候积分

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[12]拟定肾虚夹瘀证的中医证候评分标准，根据症状的严重程度，分无、轻度、中度、重度4级，分别赋值0、1、2、3分。主症包含闭经或者月经稀发，月经量少、经色暗、或有血块，经行不畅，多毛，痤疮等，次症为胸胁痞满、肥胖、面浮肢肿、头晕耳鸣、无性欲、带下清稀、夜尿频繁。中医证候每项积分0 ～3分，评分越高，代表症状越严重。观察2组患者治疗前后中医证候积分的变化情况。

1.6.3 实验室指标

分别于治疗前和治疗后抽取患者静脉血，由本院检验科对血清性激素指标进行检测。观察2组患者治疗前后血清促黄体生成素（LH）、睾酮（T）、雌二醇（E2）、泌乳素（PRL）水平的变化情况。

1.7 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[12]中的相关内容拟定。治愈：月经来潮次数＞2 次，经期为28～30 d，月经量＞30 mL；有效：月经来潮次数在1～2次，经期为21～37 d，月经量在20～30 mL；无效：月经紊乱或未来潮，月经量＜20 mL。总有效率（%）=（治愈例数+有效例数）/总病例数×100%。

1.8 统计方法

采用SPSS 28.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料采用均数±标准差 （±s）表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用率或构成比表示，组间比较采用卡方检验；等级资料组间比较采用Ridit 分析。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者基线资料比较

观察组34 例患者中，年龄20～41 岁，平均年龄（29.12±4.96）岁；病程2～4年，平均病程（3.21±0.64）年；体质量指数（BMI）25.5～31 kg/m2，平均BMI 为（28.32 ± 1.51）kg/m2。对照组34 例患者中，年龄22～40 岁，平均年龄（28.41 ± 4.80）岁；病程2～4 年，平均病程（3.14 ± 0.50）年；BMI 25.5～31 kg/m2，平均BMI 为（28.41 ± 1.11）kg/m2。2 组患者的年龄、病程、BMI等一般情况比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），表明2 组患者的基线特征基本一致，具有可比性。

2.2 2组患者临床疗效比较

表1结果显示：观察组总有效率为97.06%（33/34），对照组为82.35%（28/34）。观察组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组肥胖型多囊卵巢综合征（PCOS）患者临床疗效比较Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with obese polycystic ovary syndrome[例（%）]

2.3 2组患者治疗后月经量与月经来潮次数比较

表2结果显示：治疗后，观察组的月经量明显大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组的月经来潮次数与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2 2组肥胖型多囊卵巢综合征（PCOS）患者治疗后月经量与月经来潮次数比较Table 2 Comparison of menstrual flow and number of menstrual periods between the two groups of patients with obese polycystic ovary syndrome after treatment （± s）

表2 2组肥胖型多囊卵巢综合征（PCOS）患者治疗后月经量与月经来潮次数比较Table 2 Comparison of menstrual flow and number of menstrual periods between the two groups of patients with obese polycystic ovary syndrome after treatment （± s）

注：①P＜0.05，与对照组比较

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2.4 2组患者治疗前后中医证候积分比较

表3结果显示：治疗前，2 组患者中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组患者的中医证候积分明显改善（P＜0.05），且观察组在改善中医证候积分方面明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 2组肥胖型多囊卵巢综合征（PCOS）患者治疗前后中医证候积分比较Table 3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of patients with obese polycystic ovary syndrome before and after treatment （± s，分）

表3 2组肥胖型多囊卵巢综合征（PCOS）患者治疗前后中医证候积分比较Table 3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of patients with obese polycystic ovary syndrome before and after treatment （± s，分）

注：①P＜0.05，与同组治疗前比较；②P＜0.05，与对照组治疗后比较

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2.5 2组患者治疗前后LH、T、E2、PRL水平比较

表4结果显示：治疗前，2组患者LH、T、E2、PRL水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组患者的LH、T、E2、PRL 水平明显改善（P＜0.05），且观察组在改善LH、T、E2、PRL 水平方面明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表4 2组肥胖型多囊卵巢综合征（PCOS）患者治疗前后LH、T、E2、PRL水平比较Table 4 Comparison of LH，T，E2 and PRL levels between the two groups of patients with obese polycystic ovary syndrome before and after treatment （± s）

表4 2组肥胖型多囊卵巢综合征（PCOS）患者治疗前后LH、T、E2、PRL水平比较Table 4 Comparison of LH，T，E2 and PRL levels between the two groups of patients with obese polycystic ovary syndrome before and after treatment （± s）

注：①P＜0.05，与同组治疗前比较；②P＜0.05，与对照组治疗后比较

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3 讨论

近年来，随着生活方式、环境的改变及现代工作压力的增大，育龄女性中的肥胖型多囊卵巢综合征（PCOS）发病率呈逐年递增的趋势[14-15]。西医认为，PCOS 属于内分泌失调性疾病，其发病机制尚不明确，多认为与遗传、环境、精神及心理等因素相关。目前，西医治疗PCOS 的疗效并不理想，且有一定的不良反应[16]。历代中医医家多认为PCOS 病机主要是肾、肝、脾功能失调所致，与痰湿、血瘀等紧密相关。

本研究结果显示：观察组总有效率为97.06%（33/34），对照组为82.35%（28/34）。观察组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，观察组的月经量明显大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组的月经来潮次数与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组患者的中医证候积分明显改善（P＜0.05），且观察组在改善中医证候积分方面明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，2 组患者的LH、T、E2、PRL 水平明显改善（P＜0.05），且观察组在改善LH、T、E2、PRL 水平方面明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

徐京晓等[17]认为，肾虚是PCOS 病发之先导。肾虚则天癸不致，月经不来；肾虚，阳气升清降浊失常，胞宫经络瘀阻，月事不来；肾精亏损，胞宫失去濡养，气血难聚则月经失调。由此病机扰乱肾-天癸-冲任-胞宫生殖轴功能。王旭初等[18]认为，肥胖型PCOS 病因主要是肾虚为本。同时，肾藏精，精血互生，同为月经和胎孕的物质基础。故治法上可以温补肾阳、活血化瘀为主，同时健脾祛湿。补肾活血方中：淫羊藿、菟丝子、肉桂温补肾阳；熟地黄、山萸肉补益肝肾；山药健脾益气；枸杞阴阳双补；丹参补血活血，桃仁、红花活血化瘀；炙甘草调和诸药。诸药合用，共奏温肾、健脾、活血之功。通元针法是由全国名老中医专家赖新生教授总结数十年临床经验而成的新式针灸体系，是通督与归元的简称，亦是核心。通督是将五脏背俞穴、督脉作为关键所在，引气归元是将六腑腹募穴、任脉作为关键所在，通过针刺发挥通调元神、督脉贯脑的作用；而针刺任脉则连通肾脏，发挥精气之归的治疗效应，二者结合针刺，共同发挥补肾益气、调和阴阳之效，以此进一步调节患者的性激素表达水平，促其排卵[19]。

综上所述，通元针法联合补肾活血方治疗肥胖型PCOS，能明显改善患者的临床症状，有效调节患者的性激素水平，临床效果显著。但由于本研究样本量偏少，时间跨度较短等，期待今后临床研究扩大样本量，从而提供更多的临床证据。