冰黄肤乐软膏联合卡泊三醇软膏治疗寻常型银屑病的临床研究

程月爱，程晓婷，刘芳

太原市中心医院 皮肤科，山西 太原 030009

寻常型银屑病的临床特征为皮肤表层白色鳞屑，点状出血、易剥离，常反复发作，其发病机制与免疫功能有关[1]。临床治疗寻常型银屑病以药物控制为主，常用药物包括生物单抗制剂、免疫抑制剂、维A 酸类药物、抗生素等[2]。卡泊三醇软膏具有糖皮质激素活性，能抑制白细胞介素（IL）-1 引起的炎症反应，调节局部免疫反应，阻止角质细胞增殖，促进细胞分化，有助于控制寻常型银屑病的临床症状[3]。冰黄肤乐软膏由大黄、黄芩等组成，能祛风除湿、清热止痒、活血消肿、解毒泻火，可用于湿热蕴结引起的银屑病[4]。本研究对寻常型银屑病患者使用冰黄肤乐软膏联合卡泊三醇软膏治疗，以期获得满意疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2021 年8 月—2023 年8 月在太原市中心医院治疗的88 例寻常型银屑病患者。其中男52 例、女36 例；年龄23～46 岁，平均（35.26±4.27）岁；病程6～32 个月，平均（19.50±5.19）个月；体质量46～85 kg，平均（61.51±9.10）kg；病变面积占身体表面积4%～26%，平均（13.46±4.17）%；皮损部位四肢48 例、躯干29 例、头颈部11 例。本研究通过太原市中心医院伦理委员会批准（批准号202106041）。

纳入标准：（1）符合寻常型银屑病的临床诊断标准[5]；（2）肝肾功能基本正常；（3）阅读和签订知情同意书。排除标准：（1）近2 周内进行免疫抑制剂、激素、维甲酸等治疗；（2）对冰黄肤乐软膏、卡泊三醇软膏明确过敏；（3）机体器官严重器质性病变；（4）妊娠、备孕、哺乳的女性；（5）其他免疫系统、内分泌系统病变；（6）精神疾患；（7）其他皮肤病变；（8）病情处于消退期或静止期。

1.2 药物

冰黄肤乐软膏由西藏海容唐果药业有限公司生产，规格15 g/支，产品批号20210523、20220308、20230107。卡泊三醇软膏由 LEO Laboratories Limited 生产，规格15 g/支，产品批号21060312、22041204、23010807。

1.3 分组和治疗方法

按照计算机随机排列法将所有患者分为对照组（44 例）和治疗组（44 例）。对照组男27 例、女17例；年龄23～46 岁，平均（35.08±4.19）岁；病程6～31 个月，平均（19.74±5.03）个月；体质量46～85 kg，平均（61.72±9.04）kg；病变面积占身体表面积4%～24%，平均（13.62±4.08）%；皮损部位四肢23 例、躯干15 例、头颈部6 例。治疗组男25例、女19 例；年龄24～45 岁，平均（35.64±4.35）岁；病程7～32 个月，平均（19.26±5.35）个月；体质量46～84 kg，平均（61.30±9.16）kg；病变面积占身体表面积5%～26%，平均（13.30±4.26）%；皮损部位四肢25 例、躯干14 例、头颈部5 例。两组患者的资料无明显差异，存在可比性。

对照组外用卡泊三醇软膏，每日早晚各1 次。治疗组在对照组基础上外用冰黄肤乐软膏，3 次/d。两组患者的治疗疗程为8 周。

1.4 临床疗效评价标准[6]

治愈：皮疹完全消失，关节功能恢复，症状消失；好转：少许皮疹未消失，无新起皮疹，症状消退；无效：症状无改变。

1.5 观察指标

1.5.1 症状缓解时间 随访记录患者症状缓解时间，包括瘙痒、皮损、红斑丘疹缓解时间。

1.5.2 皮损状态 使用银屑病面积与严重性指数（PASI）评分对患者的皮损状态进行评估。PASI 包括鳞屑、红斑、浸润状态3 个方面，PASI 评分分值越小则皮损越轻[7]。

1.5.3 皮肤情况 使用美国 Lucid Inc 公司VivaScope1500 型皮肤共聚焦激光扫描仪对皮损部位进行扫描，选取3 处固定皮损部位，以3 处部位的平均值为最终数据，记录真皮浅层血管数量、棘层厚度。

1.5.4 T 淋巴细胞 采集患者空腹外周血标本，在美国赛默飞Attune CytPix 型流式细胞仪上检测外周血中辅助性T 细胞（Th）1、Th2 水平，并计算Th1/Th2 比值。

1.6 不良反应观察

记录患者给药后局部刺激、烧灼感、高钙血症、色素沉着情况

1.7 统计学处理

使用SPSS 26.0 分析数据，计数资料的比较行χ2检验，计量资料以表示，以独立t检验比较组间数据，以配对t检验比较组内数据。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

由表1 可知，治疗后，治疗组的总有效率为93.18%，明显高于对照组的总有效率77.27%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组总有效率比较Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 两组症状缓解时间比较

由表2 可知，治疗后，治疗组瘙痒、皮损、红斑丘疹缓解时间明显比对照组短（P＜0.05）。

表2 两组瘙痒、皮损、红斑丘疹缓解时间比较（）Table 2 Comparison on relief time for itching,skin lesions,and erythematous papules between two groups ()

表2 两组瘙痒、皮损、红斑丘疹缓解时间比较（）Table 2 Comparison on relief time for itching,skin lesions,and erythematous papules between two groups ()

与对照组相比：*P＜0.05。*P ＜ 0.05 compared with control group.

2.3 两组皮损状态比较

由表3 可知，治疗后，两组的PASI 评分比治疗前小（P＜0.05），治疗组PASI 评分较对照组更小（P＜0.05）。

表3 两组PASI 评分比较（）Table 3 Comparison on PASI scores between two groups ()

表3 两组PASI 评分比较（）Table 3 Comparison on PASI scores between two groups ()

与同组治疗前相比：*P＜0.05；与对照组治疗后相比：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 compared with same group before treatment;▲P ＜ 0.05 compared with control group after treatment.

2.4 两组皮肤状态比较

由表4 可知，治疗后，两组的真皮浅层血管数量、棘层厚度比治疗前小（P＜0.05）；治疗组的真皮浅层血管数量、棘层厚度比对照组小（P＜0.05）。

表4 两组真皮浅层血管数量、棘层厚度比较（）Table 4 Comparison on number of superficial dermal blood vessels and spinous layer thickness between two groups ()

表4 两组真皮浅层血管数量、棘层厚度比较（）Table 4 Comparison on number of superficial dermal blood vessels and spinous layer thickness between two groups ()

与同组治疗前相比：*P＜0.05；与对照组治疗后相比：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 compared with same group before treatment;▲P ＜ 0.05 compared with control group after treatment.

2.5 两组T 淋巴细胞比较

由表5 可知，治疗后，两组的Th2 比治疗前大，Th1、Th1/Th2 比治疗前小（P＜0.05）；治疗组的Th2比对照组大，Th1、Th1/Th2 比对照组小（P＜0.05）。

表5 两组Th1、Th2、Th1/Th2 比较（）Table 5 Comparison on Th1,Th2,and Th1/Th2 between two groups ()

表5 两组Th1、Th2、Th1/Th2 比较（）Table 5 Comparison on Th1,Th2,and Th1/Th2 between two groups ()

与同组治疗前相比：*P＜0.05；与对照组治疗后相比：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 compared with same group before treatment;▲P ＜ 0.05 compared with control group after treatment.

2.6 两组不良反应比较

由表6 可知，治疗组不良反应发生率为9.09%，对照组不良反应发生率为6.82%，组间数据比较无明显差异。

表6 两组不良反应发生率比较Table 6 Comparison on incidence of adverse reactions between two groups

3 讨论

寻常型银屑病的病理机制与免疫、遗传、感染、精神、内分泌代谢等多种因素相关，病理表现为表皮过度增生、角化不全或亢进、血管周围淋巴细胞浸润，能导致皮肤屏障功能破坏，皮肤难以抵御病原微生物[8]。

目前寻常型银屑病缺乏根治的治疗手段，临床治疗目的以控制病情、改善生活质量为主，但仍存在治疗周期长、病情反复发作等问题[9]。卡泊三醇软膏可发挥免疫抑制和抗炎的双重作用，能降低角质形成细胞的增生，促使寻常型银屑病角化不全的表皮细胞趋向正常化，进而控制病情发展，减轻皮肤症状[10]。中医认为寻常型银屑病的基本病机为素体气血不足，外感风寒湿邪，首犯肺胃，湿热蕴结于肌肤，气血失和，营卫失调，日久化燥，肌肤失养，发为此症[11]。冰黄肤乐软膏由大黄、黄芩、姜黄、冰片等中药组成，能清热解毒、消肿利湿、消炎止痒、泻火解毒、醒神活血，符合该病的病机[12]。本研究结果发现，治疗组的总有效率明显高于对照组，瘙痒、皮损、红斑丘疹缓解时间和PASI 评分均小于对照组，结果提示冰黄肤乐软膏联合卡泊三醇软膏可提高寻常型银屑病的治疗效果，提高临床症状改善效率，显著减轻皮损程度。

寻常型银屑病的皮损部位存在大量的T 细胞、角质形成细胞、中性粒细胞浸润，可促使棘层不同程度增厚，真皮浅层血管密度明显升高[13]。本研究结果显示，治疗组的真皮浅层血管数量、棘层厚度比对照组小，结果证实冰黄肤乐软膏联合卡泊三醇软膏有助于控制寻常型银屑病的病情发展，改善皮肤状态，减轻皮肤病理性改变。

Th1、Th2 参与寻常型银屑病的体液免疫反应，二者通过分泌多种细胞因子相互作用和影响，Th1/Th2 失衡可导致T 淋巴细胞异常表达[14]。寻常型银屑患者存在Th1/Th2 失衡，向Th1 偏移，导致皮肤组织存在较强的免疫反应[15]。本研究结果显示，治疗组的Th2 比对照组大，Th1、Th1/Th2 比对照组小，结果提示冰黄肤乐软膏联合卡泊三醇软膏可通过调节寻常型银屑病Th1/Th2 的平衡，以调节皮肤免疫反应，控制病情。

综上所述，冰黄肤乐软膏联合卡泊三醇软膏可提高寻常型银屑病的治疗效果，缓解临床症状，改善皮肤状态，调节Th1/Th2 平衡。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突