小儿热速清口服液联合头孢噻肟治疗小儿急性上呼吸道感染的临床研究

武梦骅，姜荣荣，冯丹丹，时澄

铜陵市妇幼保健院 儿科，安徽 铜陵 244000

小儿急性上呼吸道感染发病率高，是上呼吸道黏膜急性炎症的总称，多由受凉和劳累等因素诱发及病原体入侵或呼吸道病原体繁殖所致。该病以幼儿阶段多见，一般预后较好，但多伴有鼻塞、咳嗽、咽痛、发热等症状，给患儿带来身体的不适，且会累及邻近器官，引发扁桃体周围脓肿、鼻窦炎、中耳炎、肺炎等，儿童免疫系统和生理构造处于发育的特殊阶段，伴严重并发症者亦可能危及生命[1]。本病治疗目标为减轻症状、缩短病程，目前临床中除采用对症治疗外，抗感染治疗亦为重要措施，对于由细菌感染引起或病毒感染继发细菌感染者可选用抗生素治疗[2]。头孢噻肟具有广谱抗菌、消炎、抑制敏感菌导致的呼吸系统感染等作用，是治疗小儿急性上呼吸道感染的常用抗生素[3]。小儿热速清口服液是清热类中成药，有解毒清热、泻火利咽之效，适用于外感风热引起的小儿急性上呼吸道感染[4]。故而本研究采用小儿热速清口服液联合头孢噻肟治疗小儿急性上呼吸道感染，取得了较好的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年1 月—2022 年12 月铜陵市妇幼保健院收治的84 例急性上呼吸道感染患儿，其中男48 例，女36 例；年龄1～12 岁，平均年龄（6.25±1.81）岁；起病时间13～48 h，平均时间（30.44±8.26）h；体质量9.03～43.88 kg，平均体质量为（21.75±7.06）kg。

纳入标准：（1）满足急性上呼吸道感染诊断标准[5]；（2）就诊时体温38～40 ℃；（3）法定监护人自愿签订知情同意书；（4）起病时间≤48 h；（5）年龄1～12 岁；（6）无精神障碍；（7）依从性较好，能配合完成治疗与检查。

排除标准：（1）确诊为流行性感冒、急性传染病前驱症状等具有相似症状的其他疾病；（2）既往有高热惊厥史；（3）合并重要脏器功能不全、重度营养不良或免疫缺陷等；（4）由病毒感染引起或合并下呼吸道感染；（5）近2 周有抗感染治疗史；（6）对小儿热速清口服液中任何成分过敏；（7）存在头孢类抗生素使用禁忌证。

1.2 药物

小儿热速清口服液由吉林一正药业集团有限公司生产，规格10 mL/支，产品批号1912173、2007085、2102036、2 204058；注射用头孢噻肟由四川制药制剂有限公司生产，规格1.0 g/支，产品批号191002b、200701b、210501b、220301b。

1.3 分组和治疗方法

按随机数字表法将所有患儿分为对照组和治疗组，每组各42 例。其中对照组男23 例，女19 例；年龄1～12 岁，平均年龄（6.09±1.92）岁；起病时间13～45 h，平均时间（29.77±8.51）h；体质量9.03～42.95 kg，平均体质量（21.11±6.89）kg。治疗组男25 例，女17 例；年龄1～12 岁，平均年龄（6.48±1.73）岁；起病时间16～48 h，平均时间（30.82±8.05）h；体质量9.21～43.88 kg，平均体质量（22.07±7.41）kg。两组基线资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

每位患儿均接受清淡饮食、注意通风、保持鼻咽和口腔卫生、多饮水、物理降温或腋温≥38.5 ℃时药物退热及充足休息等相同的一般治疗。对照组静脉滴注注射用头孢噻肟，50 mg/kg 加入0.9%氯化钠注射液100 mL 中，2 次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服小儿热速清口服液，1≤患儿年龄＜3 岁者10 mL/次，3≤患儿年龄＜7 岁者15 mL/次，7≤患儿年龄＜12 岁者20 mL/次，3 次/d。两组疗程均为4 d。

1.4 疗效判定标准[6]

治愈：咽部充血和主要症状（鼻塞、流涕、咳嗽、咽痛）消失，体温、精神、食欲恢复正常；好转：咽部充血和主要症状（鼻塞、流涕、咳嗽、咽痛）减轻，体温、精神、食欲明显改善；无效：未达上述标准。

1.5 观察指标

1.5.1 解热效果 记录患儿体温恢复时间和解热起效时间（即服药后体温降低0.5 ℃的时长），并根据即刻退热（即解热起效时间≤4 h）例数计算即刻退热率。

1.5.2 症状消失时间 记录患儿临床症状（鼻塞、流涕、咳嗽、咽痛）的消失时间。

1.5.3 血常规指标和超敏C 反应蛋白（hs-CRP）治疗前后使用D5-CRP 型血液细胞分析仪（深圳市帝迈生物技术有限公司）对患儿行血常规和hs-CRP 检查，主要记录淋巴细胞与单核细胞比值（LMR）、中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）和hs-CRP 水平。

1.5.4 血清降钙素原（PCT）水平 采集每位患儿治疗前后2 mL 空腹静脉血，以3 000 r/min 速率离心15 min，保留血清，-40 ℃冻存待检；选用Maglumi 600 型化学发光免疫分析仪（深圳市新产业生物医学工程股份有限公司），以化学发光法检测PCT 水平，试剂盒均购自郑州人福博赛生物技术有限责任公司，操作均按试剂盒说明书进行。

1.6 不良反应观察

记录患儿用药期间的不良反应，包括腹部不适、恶心、稀便。

1.7 统计学分析

使用SPSS 25.0 统计软件包处理数据，计数资料以百分比表示，行χ2检验，计量资料以表示，行t检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，治疗组总有效率为95.24%，显著高于对照组的80.95%（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

2.2 两组解热效果比较

治疗后，治疗组体温恢复时间和解热起效时间均显著短于对照组，治疗组即刻退热率显著高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组解热效果比较Table 2 Comparison on antipyretic effects between two groups

2.3 两组临床症状消失时间比较

治疗后，治疗组鼻塞、流涕、咳嗽、咽痛的消失时间均显著短于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组临床症状消失时间比较（ ）Table 3 Comparison on clinical symptom disappearance time between two groups ()

与对照组比较：*P＜0.05。*P ＜ 0.05 vs control group.

2.4 两组全血LMR、NLR、hs-CRP 和血清PCT 水平比较

治疗后，两组患者全血LMR 水平均显著上升，而全血NLR、hs-CRP 和血清PCT 水平均显著下降（P＜0.05）；且治疗后，治疗组全血LMR、NLR、hs-CRP 和血清PCT 水平改善优于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组全血LMR、NLR、hs-CRP 和血清PCT 水平比较（ ）Table 4 Comparison on whole blood LMR,NLR,hs CRP,and serum PCT levels between two groups ()

表4 两组全血LMR、NLR、hs-CRP 和血清PCT 水平比较（ ）Table 4 Comparison on whole blood LMR,NLR,hs CRP,and serum PCT levels between two groups ()

与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 vs same group before treatment;▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment.

2.5 两组不良反应比较

对照组发生腹部不适、恶心各1 例，不良反应发生率是4.76%；治疗组发生恶心2 例，稀便1 例，不良反应发生率是7.14%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。

3 讨论

作为小儿最常见的急性感染性疾病，小儿急性上呼吸道感染全年均可发生，门诊发病率在60%以上[5]。该病主要危险因素包括生理因素（婴幼儿上呼吸道器官和免疫系统未发育成熟）、遗传因素、环境因素（如被动吸烟、学龄期、人口密集环境、气候急剧变化、暴露于污染等）及营养不良、维生素和微量元素不足等其他因素。虽然病毒是导致小儿急性上呼吸道感染最常见的病原，但感染后上呼吸道黏膜抵抗力降低，往往合并细菌感染，从而产生邻近器官并发症使病情加重或反复，因此，经验性选择抗菌药物进行病因治疗是该病的常用措施[7]。头孢噻肟属第3 代头孢菌素，其作用靶位为细胞壁，具有耐酸、耐酶、抑菌性强、适应证广泛、不良反应较低等优点，临床中常用于小儿、老年人等群体，能覆盖小儿急性上呼吸道感染主要致病菌（如流感嗜血杆菌、肺炎球菌、溶血性链球菌等）而发挥强效抗菌活性，从而达到一定的治疗效果[8]。但考虑患儿自身年龄较小，其肠胃功能及心理尚未发育完全，抗生素过度使用会引起药效降低，不仅无法达到有效治疗，还会影响其健康。因此，临床有必要深入探究更为可靠的治疗方案来加速患儿康复、减少非合理使用抗生素带来的不良影响。

根据中医辨证施治的原则，应用中医药治疗小儿急性上呼吸道感染有较好疗效，其中中成药因具有服用方便、易于储存、组方严谨等优点，更受到医患双方青睐。中医将小儿急性上呼吸道感染归为“外感风热”“感冒”等范畴，认为其发病多与“风”邪有关，机体受时行疫毒侵袭，正气与邪气相博，内蕴积热，肺失宣肃为其基本病机。治疗上以解表达邪为原则，针对常见的风热外邪则宜“疏散风热、辛凉解表”。小儿热速清口服液属于中成药，主要是由柴胡、板蓝根、金银花、水牛角等8 味药材制成的中药口服液，有发汗解表、清热袪火、凉血解毒、清宣透邪、利咽止痛等功效，与小儿急性上呼吸道感染风热证之中医病机要点高度契合。现代药理学研究表明，小儿热速清口服液具有较好的退热、镇咳、祛痰、改善免疫功能等作用，对炎症也有较强的抑制效果，且无不良反应，是治疗小儿呼吸系统感染性急症的良药[9-10]。相关报道指出，小儿急性上呼吸道感染应用小儿热速清制剂治疗可发挥缩短热程、迅速缓解症状等效果，且安全性良好[11-12]。本研究中，治疗组总有效率为95.24%，显著高于单用抗生素治疗的对照组，且治疗组解热效果及各项临床症状（鼻塞、流涕、咳嗽、咽痛）的消失时间也显著短于对照组；表明小儿热速清口服液与头孢噻肟的联合方案能从不同作用机制发挥协同效应，从而能有效促进急性上呼吸道感染患儿呼吸道症状及发热的缓解，加速病情恢复。此外两组安全性均较好，治疗组不良反应率并未明显增高。

急性上呼吸道感染患儿机体存在炎症状态，血常规、炎症因子监测是用于评估患儿感染风险及病情变化的常见方式。LMR 和NLR 作为新型炎症指标，综合了淋巴细胞、单核细胞及中性粒细胞，能准确反映全身炎性反应与抗炎反应之间的平衡状态，其中淋巴细胞是免疫系统中最重要的细胞之一，急性上呼吸道感染患儿LMR 水平降低，NLR 水平升高，提示患儿免疫水平失常，促呼吸道急性炎症的因素增强，炎症抑制能力减弱；同时，相较于单一指标而言，LMR、NLR 两项联合指标能减少其他因素的影响，简便易获得，结果稳定可靠[13-14]。hs-CRP 和PCT 是机体感染时灵敏性较高的急性时相蛋白，二者在患儿呼吸道受病原体侵袭或继发细菌感染后其浓度急剧上升，联合检测hs-CRP 与PCT可判断感染类型和病情严重程度，并可指导临床用药[15-16]。本研究中，治疗后治疗组全血LMR 水平显著高于对照组，全血NLR、hs-CRP 和血清PCT水平均显著低于对照组；提示小儿热速清口服液与头孢噻肟联用对抑制急性上呼吸道感染患儿体内炎性反应具有更突出效果，利于促进患儿康复及控制病情进展。

综上所述，小儿热速清口服液联合头孢噻肟治疗小儿急性上呼吸道感染具有较好的临床疗效，能有效缩短患儿症状体征的恢复时间，使机体炎症状态受到抑制，且安全性较佳，值得临床推广应用。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突