通天口服液联合倍他司汀治疗前庭性偏头痛的疗效观察

2024-05-14周冬亮王建民覃宏伟陆华赢

现代药物与临床 2024年4期

周冬亮，王建民*，覃宏伟，陆华赢

1.上海市宝山区仁和医院神经内科，上海 200431

2.上海市第二康复医院神经康复科，上海 200431

前庭性偏头痛是临床上比较常见的反复发作性的头痛伴眩晕疾病，发作时表现为自发性眩晕、头部运动引发头晕伴眼震、视物模糊、畏光畏声等偏头痛性症状[1-2]。倍他司汀具有扩张血管、改善微循环的作用，是治疗血管性偏头痛的常用药物[3]。但临床治疗中发现，倍他司汀单独用药在降低前庭性偏头痛发作强度、减轻眩晕症状方面仍有不足，需联合其他药物以提升治疗获益。通天口服液是一种理血药，有活血祛瘀、祛风止痛的功效，对治疗偏头痛有较好效果[4]。鉴于此，本研究采集110 例前庭性偏头痛患者临床资料，探究通天口服液联合盐酸倍他司汀片的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年1 月—2022 年12 月上海市宝山区仁和医院治疗110 例前庭性偏头痛患者的临床资料。其中男28 例，女82 例；年龄28～46 岁，平均（36.82±2.79）岁；身体质量指数22.25～28.56 kg/m2，平均（24.95±0.98）kg/m2；病程3～16 个月，平均（10.18±1.50）个月。本研究经医院伦理委员会批准实施（编号KY2023-12）。

诊断标准：符合《前庭性偏头痛诊治专家共识（2018）》[5]中前庭性偏头痛、《中医病证诊断疗效标准》[6]中瘀阻脑络证的诊断标准。纳入标准：符合诊断标准；年龄18～60 岁；患者临床资料保存完整无缺失。排除标准：合并消化道溃疡、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病；合并心、肝、肾、肺等重要脏器功能损伤；治疗期间改用其他药物。

1.2 药物

盐酸倍他司汀片由济南永宁制药股份有限公司生产，规格5 mg/片，产品批号20191202、20 211004；通天口服液由太极集团重庆涪陵制药厂有限公司生产，规格10 mL/支，产品批号20191208、20211105。

1.3 分组与治疗方法

按照随机数字表法将患者分为对照组（55 例）和治疗组（55 例）。对照组男13 例，女42 例；年龄30～46 岁，平均（37.12±2.75）岁；身体质量指数22.46～28.12 kg/m2，平均（25.02±0.94）kg/m2；病程3～15 个月，平均病程（10.24±1.48）个月。治疗组男15 例，女40 例；年龄28～45 岁，平均年龄（36.52±2.83）岁；病程4～16 个月，平均病程（10.12±1.52）个月；身体质量指数22.25～28.56 kg/m2，平均（24.88±1.02）kg/m2。两组一般基线资料比较具有可对比性。

两组患者均实施日常生活方式的综合管理，包括疾病健康知识宣教、调整生活方式，规律作息；减少含酪氨酸、谷氨酸的食物、红酒等摄入。对照组患者口服盐酸倍他司汀片，2 片/次，2 次/d。在此基础上，治疗组患者口服通天口服液，第1 天于即刻、服药1、2、4 h 时口服通天口服液10 mL，以后每6 h 口服10 mL，之后10 mL/次，3 次/d。两组患者均连续治疗2 个月。

1.4 临床疗效评价标准[5]

按照患者主观感觉分为改善（0～2 分）、明显改善（3～4 分），其中0 分为无改善，1 分为轻度改善，2 分为中度改善，3 分为显著改善，4 分为症状消失。计算患者的明显改善率。

1.5 观察指标

1.5.1 椎基底动脉血流速度使用经颅多普勒技术检查患者治疗前后椎基底动脉血流速度，包括左侧大脑椎动脉（LVA）、右侧大脑椎动脉（RVA）、基底动脉（BA）血流速度。

1.5.2 头痛程度采用视觉模拟评分法（VAS）评估患者偏头痛发作时疼痛程度，评分范围0～10 分，得分越高表示主观疼痛感觉越剧烈[7]。

1.5.3 眩晕程度采用眩晕障碍量表（DHI）评估患者眩晕程度，量表共25 个条目，总分范围0～100分，总分越高表明患者眩晕程度越重[8]。

1.5.4 病症每月发作次数和睡眠质量统计两组治疗前后病症每月发作次数。采用匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评估患者的睡眠质量，总分范围0～21 分，分值越高表明患者睡眠质量越差[9]。

1.6 不良反应观察

记录两组患者不良反应发生情况，包括恶心、胃部不适、皮肤瘙痒等。

1.7 统计学处理

本研究数据使用SPSS 25.0 软件处理，计数资料以百分数和例数表示，采用χ2检验；符合正态分布的计量资料以表示，采用t检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗组的明显改善率为83.64%，明显高于对照组的明显改善率65.45%（P＜0.05），见表1。

表1 两组总有效率比较Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 两组椎基底动脉血流速度比较

治疗后，两组LVA、RVA、BA 平均血流速度均显著降低（P＜0.05），且治疗组LVA、RVA、BA 平均血流速度较对照组更低（P＜0.05），见表2。

表2 两组各区域椎基底动脉平均血流速度比较（）Table 2 Comparison on average blood flow velocities of vertebrobasilar arteries in different regions between two groups ()

与同组治疗前相比：*P＜0.05；与对照组治疗后相比：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 compared with the same group before treatment;▲P ＜ 0.05 compared with the control group after treatment.

2.3 两组头痛程度、眩晕程度比较

治疗后，两组患者VAS、DHI 评分均显著降低（P＜0.05），且治疗组VAS、DHI 评分比对照组更低（P＜0.05），见表3。

表3 两组VAS 评分和DHI 评分比较（）Table 3 Comparison on VAS scores and DHI scores between two groups ()

2.4 两组病症每月发作次数和睡眠质量比较

治疗后，两组病症每月发作次数、PSQI 评分均显著降低（P＜0.05），且治疗组病症每月发作次数、PSQI 评分比对照组更低（P＜0.05），见表4。

表4 两组病症每月发作次数和PSQI 评分比较（）Table 4 Comparison on monthly episodes and PSQI scores between two groups ()

2.5 不良反应发生情况

治疗期间两组患者均发生一些不良反应，其中对照组患者发生恶心2 例，胃部不适2 例，皮肤瘙痒1 例，不良反应发生率为9.09%；治疗组发生恶心3 例、胃部不适3 例、皮肤瘙痒1 例，不良反应发生率为12.73%。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。

3 讨论

前庭性偏头痛发病机制尚未完全明确，现有多种假说理论，包括皮质扩布抑制、神经递质紊乱、椎基底动脉缺血、离子通道异常、遗传学说等[10]。由于前庭性偏头痛机制十分复杂，且临床暂无治愈该疾病的特效药物，因而现阶段医学界治疗该疾病主要集中在减轻患者疼痛、眩晕程度，控制病症发作频率以尽量消除疾病对患者日常生活的影响[11]。

倍他司汀是一种组胺类药物，对椎底动脉系统有扩张作用，在治疗偏头痛伴眩晕、头晕感方面有广泛应用[12]。但考虑到单一使用倍他司汀对部分偏头痛患者症状较重的患者疗效并不理想，患者睡眠质量恢复缓慢，因而需联合其他治疗方法以强化治疗效果。中医将前庭性偏头痛归为“头风”的范畴，病机多为风邪上扰、瘀血阻窍以脑之络脉血运缓慢迟滞、艰涩不畅，不通则痛，治疗需以活血化瘀、通络止痛为治疗原则[13]。通天口服液源自《太平惠民和济方》中的川芎茶调散，取其祛风活血药物加减而来，主要组分包括川芎、赤芍、天麻、细辛、菊花等，诸药合用发挥活血化瘀、祛风止痛之效[14]。LVA、RVA、BA 血流速度是评估人体椎基底动脉血管血流速度的主要参数，三者速度越快提示患者椎基底动脉血管存在血管狭窄、受压，导致患者出现头晕、头痛症状[15]。本研究将通天口服液联合倍他司汀用于前庭性偏头痛治疗，结果显示，二者联用取得了良好效果，可显著减轻患者头痛、眩晕程度，改善椎基底动脉血管血流速度，降低病症发作频率。此外，通天口服液联合倍他司汀可有效降低前庭性偏头痛患者PSQI 评分，表明上述药物联用对改善前庭性偏头痛患者睡眠质量也有一定疗效。

综上所述，通天口服液联合盐酸倍他司汀片治疗前庭性偏头痛疗效较好，可改善椎基底动脉狭窄，有效减轻患者头痛、眩晕程度，对降低病症发作频率，改善患者睡眠质量有积极影响。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突