放射治疗设备的质量管控研究

马栋，田静，杨丽

（甘肃省白银市第一人民医院，甘肃 白银 730900）

1 前言

放射治疗设备质量管理是确保放射治疗的安全性和有效性的关键步骤。随着放射治疗在癌症治疗中的广泛应用，设备质量管理的重要性日益凸显。为确保放射治疗设备的质量和安全性，提高治疗效果和患者的生存率，应当从各个层面出发完善放射治疗设备质量管控体系，便于充分把握放射治疗设备的质量管控工作。

2 放射治疗设备的质量管控之“设备选购与采购”

2.1 确定需求：根据临床需求和技术要求确定设备规格

首先，根据肿瘤内科的临床需求，确定放射治疗设备的种类和功能。根据患者的病种、病程和治疗方案，选择适合的放射治疗设备。其中，需要为医院的肿瘤内科采购直线加速器，从而满足肿瘤内科检查与资料需求。同时，还要考虑设备的使用频率和治疗效果，确保选购的设备能够满足临床需求。其次，根据技术要求确定设备的规格和性能。考虑设备的辐射能量、射束形状、剂量控制精度等技术指标，确保设备能够提供高质量的放射治疗。另外，还要考虑设备的操作便捷性、安全性和可靠性，以及与其他医疗设备的兼容性，确保设备能够顺利应用于临床工作。例如，在兼容性方面，应当保证采购的放射治疗设备能够与医院其他医疗设备连接配合使用。

2.2 供应商选择：评估供应商的声誉、质量控制体系和售后服务

在选择供应商时，应当评估供应商的声誉、质量控制体系和售后服务等方面，以确保设备的质量，为后续设备稳定运行打下坚实的基础。（1）评估供应商的声誉。可以通过参考其他医院的实际使用情况、咨询专业人士的意见、查阅医疗设备行业的评价报告等方式，评估供应商的声誉。（2）评估供应商的质量控制体系。供应商的质量控制体系直接关系到设备的质量稳定性和可靠性，为此有必要了解供应商是否拥有完善的质量控制体系，包括质量管理体系、质量检测设备和流程、质量监控措施等。（3）评估供应商的售后服务。由于供应商的售后服务质量直接关系到设备的正常运行和故障处理的效率，所以需要了解供应商是否能够提供全面的售后服务，包括设备的安装、调试、培训、维修和更新等方面的支持。而通过以上评估，就可以选择到具备良好声誉、拥有完善质量控制体系和提供全面售后服务的供应商，从而提高放射治疗设备质量管控水平。

3 放射治疗设备的质量管控之“设备安装与验收”

3.1 设备布局：结合设备布局涉及的因素进行合理规划

设备布局的合理性对于放射治疗的效果和安全非常重要。通过合理布局，可以提高工作效率，减少操作风险，保障患者的安全和治疗质量。因此，在设备安装和验收过程中，设备布局是一个重要的环节，需要根据实际情况进行细致规划和设计。其中，在设备布局时，需要考虑以下几个因素：（1）治疗流程。根据放射治疗的工作流程，确定设备的摆放位置。例如，将直线加速器放置在治疗室的中央位置，以便医生和技术人员能够方便地操作设备。（2）安全标准。根据相关的安全标准和规定，确定设备之间的距离和隔离要求。例如，直线加速器应远离其他设备和人员通行区域，以确保辐射安全。（3）空间利用。合理利用治疗室的空间，确保设备之间的距离和通道的宽度符合安全要求。同时，还需要考虑设备的维护和维修，为技术人员提供足够的操作空间。（4）人员流动。在设备布局时应考虑医生、技术人员和患者的流动，以方便各方的进出和操作。例如，将治疗室的门和走廊布置在合适的位置，使人员的流动不受阻碍。

3.2 安装要求：确保设备安装符合相关规范和标准

设备安装的合格与否直接关系到设备的正常使用和治疗效果。所以，在设备安装过程中，需要严格按照相关规范和标准进行操作，确保设备的安全性和功能的完善。具体涉及以下工作：（1）安装固定。设备需要进行安装固定，以确保设备的稳定性和安全性。例如，直线加速器需要安装在坚固的地面上，并进行地震防护措施，以防止设备在地震等自然灾害中受到损坏。（2）电力供应。设备的安装需要确保有稳定的电力供应。根据设备的功率和电压要求，提供符合标准的电源接口和电力线路，以保证设备的正常运行。（3）接口连接。设备需要与其他设备或系统进行连接，例如，与计算机系统、图像处理系统等进行接口连接。这些接口连接需要按照规范和标准进行，以确保设备的正常工作和数据传输。（4）辐射防护。对于涉及辐射的设备，需要进行辐射防护措施的安装。例如，对于直线加速器，需要在治疗室内进行辐射防护屏蔽，以保护医护人员和患者的安全。（5）配套设施。设备安装还需要考虑相应的配套设施，例如，冷却系统、通风系统、网络连接等。这些配套设施的安装也需要符合相应的规范和标准。

3.3 验收程序：按照验收标准进行设备验收，确保设备符合要求

通过严格按照验收程序进行操作，可以及时发现和解决问题，提高设备的可靠性和安全性。对于医院来讲，需要按照验收标准进行设备验收，确保设备符合要求，从而更好地使用放射治疗设备。钴直线加速器是医院肿瘤内科常会使用到的放射治疗设备。本次以其为例，探究了放射治疗设备的验收步骤，具体如下介绍（表1），而这样就容易做好设备验收工作。

表1 直线加速器的验收步骤

4 放射治疗设备的质量管控之“设备维护与保养”

4.1 定期维护：制定维护计划，包括日常维护和定期保养

制定放射治疗设备的定期维护计划有助于确保设备的正常运行和延长设备的使用寿命，因此需要加强维护计划制定。一方面，注重日常维护计划的制定。在维护计划中，日常维护涉及的要点包括：每天开始工作前，对设备进行外观检查，确保设备表面干净无尘；定期对设备表面进行消毒，以确保设备的卫生和患者的安全；检查电源插头和电缆的连接，确保牢固可靠；检查设备的运行状态，包括显示屏、指示灯、报警系统等，保证设备正常运行，没有任何异常情况；检查安全装置，如辐射防护装置、紧急停机装置等，保障其正常工作。另一方面，注重定期保养计划的制定。在维护计划中定期保养涉及的要点包括每月对设备进行彻底清洁，包括内部和外部的清洁，清除积尘、污垢等；每季度或半年对设备进行全面检查，包括检查电路和电子元件的连接是否良好，检查设备的机械部件是否磨损或松动；每年对设备进行校准和性能验证，确保设备输出的辐射剂量符合规定的标准；根据设备制造商的建议，定期更换耗材和易损件，以保证设备的正常运行和安全性。

4.2 故障处理：建立故障处理流程，及时解决设备故障

为提高放射治疗设备质量管控水平，需要建立故障处理流程，便于解决设备故障（图1）。具体如下介绍：首先，设立报告渠道。确定一个统一的报告渠道，如设备维护部门或专门的维修人员作为接收故障报告的联系人。其中，可以提供电话、电子邮件或在线报告系统等多种方式，以便医护人员能够快速报告设备故障。其次，使用故障报告表格。设计一个故障报告表格，包含设备名称、设备型号、故障描述、故障发生时间、报告人姓名、报告人联系方式等相关信息。该表格可以是纸质或电子形式，确保信息的记录和跟踪。再次，强调及时报告。通过内部培训和会议等渠道，强调医护人员在发现设备故障时的及时报告重要性，并提醒他们使用指定的报告渠道和表格进行报告。然后，快速响应和解决。维修人员应快速响应设备故障报告，并尽快解决问题。在处理过程中，可以与医护人员保持沟通，提供进展和预计解决时间，以便他们能够做出相应的安排。最后，故障报告的审查和汇总。定期审查和汇总放射治疗设备的故障报告，统计和分析故障发生的频率、类型和原因。这有助于发现设备存在的潜在问题，并提供数据支持，以便进行设备维护、改进和预防工作。通过建立这样的处理流程，能够确保放射治疗设备的故障能够及时报告和解决，保证患者的安全和治疗的顺利进行。同时，也可以通过故障报告的审查和汇总，提供数据支持，为设备维护和更新提供依据，提高设备的可靠性和性能。

图1 故障处理流程

5 进一步完善放射治疗设备的质量管控建议

（1）做好设备操作培训工作。设备操作培训是针对新入职的操作人员或需要技能的人员进行的培训，旨在使其掌握放射治疗设备的操作技能。本次以直线加速器为例，研究了培训开展要点。一是设备开关操作。引导设备操作人员学习直线加速器放射治疗设备的开关操作，包括设备的启动和停机步骤、操作面板的功能和按钮的作用等。二是参数设定。指导设备操作人员学习如何设置直线加速器放射治疗设备的参数。这包括根据患者的具体情况设置剂量、能量和治疗时间等参数。在这种情况下，就容易确保治疗的准确性和安全性。而通过设备操作培训，设备操作人员将能够熟练掌握直线加速器放射治疗设备的操作技能，确保设备的正确使用，为治疗工作顺利推进提供可靠支持。（2）加强质量管控反思与总结。加强放射治疗设备质量管控反思与总结有助于不断改进和提升放射治疗设备的质量管控工作，确保治疗效果以及保护患者安全。其中，可以围绕着直线加速器进行反思与总结。首先，定期收集和整理直线加速器的质量数据，包括设备性能指标、质量事件统计等，并对数据进行分析通过数据分析，识别出存在的问题和潜在的风险。其次，根据质量管控反思和数据分析的结果，制定直线加速器具体的改进措施。而这些措施可以涉及设备操作、维护流程、培训计划等方面，进而提高设备的质量，增强设备使用的安全性，从而更好地发挥直线加速器在放射治疗中的作用，促进医院健康地发展。

6 结语

综上所述，通过采取可靠的质量管控措施，有助于确保放射治疗设备在安全、可靠和准确的状态下发挥其最大的治疗作用，为患者提供更好的医疗服务。然而，质量管控不仅仅是技术层面的工作，更需要医疗机构、设备供应商和设备使用者的共同努力和合作。这样才能提高放射治疗设备的质量和安全水平，为患者提供更好的治疗效果和医疗体验。