规范医美行业，护航群众“颜值”安全

冯紫祥 潘颖 项艺

松江区人民检察院新闻发布会现场

如今，“颜值经济”已成为消费新热点，消费者对于医疗美容的接受程度日益提升，使得行业需求加速释放、市场规模持续增长。在快速发展的蓬勃态势之下，却是乱象频出，诸如无证经营、违规操作、虚假宣传，等等问题时有发生。整顿医美行业乱象，亟需有效的规制和引导，以促进医美行业的合法合规经营。

为此，在3月15日上午，国际消费者权益保护日当日，松江区人民检察院与华东政法大学企业合规研究中心、松江区市场监督管理局联合召开新闻发布会，会上发布了《医美行业法律风险评价指标体系》（以下简称《体系》），为医美行业可能涉及的法律风险提供了务实可行的评价标准，同时会上还发布了医美行业相关的典型案例。

“热玛吉”的美丽陷阱

松江区人民检察院第三检察部副主任张璟、松江区市场监督管理局医疗器械监管科科长刘润、华东政法大学企业合规研究中心主任徐宏副教授共同发布了一起重大商标侵权犯罪案件。本案所侵犯的商标是由索塔医疗有限公司注册的“Thermage”商标，“Thermage”的中文音译正是为医美消费者们所熟知的“热玛吉”。

热玛吉被称为“医美神器”，不注射、不动刀即可让肌肤平滑紧致，因此广受爱美人士追捧。热玛吉拥有堪称“贵妇级”的效果，它的价格自然也是“贵妇级”。做一次热玛吉就必须要消耗一个仪器探头，动辄就要几千元。在巨大利润的诱惑下，有些人便动起了歪脑筋。

2019年10月，郑某某等人在未经注册商标所有人许可的情况下，从陈某某等人处购买热玛吉探头芯片，将其加装在回收来的废旧探头上以恢复发数、翻新充能，使原本只能一次性使用的探头得以重复使用，从而极大地降低成本。郑某某等人还将更换过芯片的探头重新包装，连同负极片、凝胶等耗材以远低于市场指导价的价格一并销售给王某某。

王某某在明知从郭某某等人处购进的探头等物系假冒的情况下，仍将上述探头及耗材加价卖给韩某某等人。后韩某某伙同杨某某、吴某某将上述探头销售给上海某医疗美容诊所有限公司及某医疗美容门诊（南京）有限公司。

钟某及简某等人分别以为顾客提供美容服务的方式在自己经营的上海某医疗美容门诊部有限公司及某医疗科技有限公司内对外销售上述假冒探头。邱某在经营某医疗美容门诊（南京）有限公司期间，与卜某某以同样方式对外销售上述假冒探头。

2021年10月，上海市松江区人民检察院提前介入本案，集中研判侦查取证方向及定罪思路。在全面审查证据的基础上，根据前端制假环节、中间销售环节以及终端医美机构行为性质及社会危害性的不同，对不同犯罪嫌疑人的地位、作用作出准确的区分处理。在办案过程中，一方面深挖犯罪源头，锁定制假环节的芯片供应商；另一方面引入司法审计，切实阻断假冒产品的销售渠道。同时，充分发挥检察机关自行补充侦查的职能，先后三次至涉案公司调取证据，并通过对涉案公司员工及客户制作笔录的方式，最终确定本案的犯罪金额。

经审查，郑某某、郭某某、陈某某、杨某某、黄某某非法经营数额在人民币80余万元至200余万元不等；王某某、邱某、卜某某、钟某、韩某某等12人销售金额在40余万元至400余万元不等。

2022年3月24日，松江区人民检察院以涉嫌销售假冒注册商标的商品罪、假冒注册商标罪对郑某某等人提起公诉。上海市松江区人民法院经审理后，采纳公诉意见，郑某某等人被判处有期徒刑2年到4年不等。

首发指标体系，助推行业合规

松江区人民检察院结合办案实际，在全市首发《医美行业法律风险评价指标体系》，以指标形式对医美行业可能存在的法律风险作出共计38条细致规定，助推整个医美行业合规经营。

《体系》的设计选用“目的树”的方法来建立指标体系。从总目的出发，将其分解成若干个层次，并发展出各级子目标，最终形成一个完整的指标体系。其中，第一层叫作目标层，为综合评估指标，也即整个评估所要实现的总目标。《体系》的总目标是确定医美机构的违法犯罪风险，即通过合规体系的建设及执行程度确定评估对象的违法犯罪风险，从而预防和制止违法犯罪行为的发生。

第二、三层叫作领域层，为分类评估指标，意在从不同侧面反映目标层的内容；第四层叫作子指标层，为单项评估指标，每个子指标层的指标都力求最大限度展现所属领域层的内容。《体系》的评估标准主要是衡量合规计划实施效果与利益的效益标准以及合规计划的回应程度标准。《体系》的评估指标秉承目的性、一致性、科学性、可比性、可行性这五项设计原则，以保评估数据与结果的真实准确、全面系统、落地可行。

全市首发《医美行业法律风险评价指标体系》

华东政法大学企业合规研究中心主任、副教授徐宏表示：《体系》实用性强、完备度高，致力于建立健全医美机构合法合规的长效运行机制，有利于医美行业的规范化和健康化发展，具有显著的实践意义和积极的推广价值。

从犯罪风险预防的角度来说，《体系》的建立有助于将抽象的法律规定可视化，为医美行业内部提供了切实有效的评价标准。对机构来说，能够帮助识别和提前防范潜在的法律风险，确保医疗安全并提升服务质量，有助于机构自身的健康发展；对消费者来说，能够保障对于健康与美丽的基本追求，帮助消费者在净化的医美市场中筛选到更加安全合规的医美机构，进而降低了消费风险，保护了消费者的身体健康和其他合法权益。

从保障企业发展的角度来说，通过《体系》指标具体性的评价，医疗行业合规建设的质量、效率、效果将得到大幅提高。在这些清楚细致的评价指标中，监管机构同时也具备了一致性的考察指标，既方便医美机构实践遵循，提高其遵法的意愿，也使得监管机构得以有的放矢、对症下药，大大增强了监管的权威性和有效性，从预防到监管，全方位保障涉案企业健康发展。

面对当前热火朝天的医美市场，松江区市场监督管理局医疗器械监管科科长刘润也在发布会上对广大消费者做出了提醒：“医美需慎重，别让美丽成为一种伤害。”

在接受医美服务前，消费者应当对所要做的医美项目进行充分了解，切勿过于追求美丽而忽视其中存在的风险隐患。在选择医美机构时，消费者应当先查验医美机构的经营证件，了解医生是否具有医疗执业资格，并核实医疗器械的相关信息。消费者可事先登录药监部门的官方网站查询医美机构使用的药品和医疗器械是否经依法批准和注册，同时要查看产品生产日期、产品质量合格证、适用范围和注意事项等，以防购买到假冒伪劣或者过期失效的产品，避免因接受不合格的医美服务而受到伤害。

同时，建议消费者与医美机构按照国家市场监管总局发布的《医疗美容消费服务合同（示范文本）》签订合同，明確医疗美容的具体项目、费用支出、有效期限、双方权利和义务，商家承诺的医美效果等，并特别注意商家是否存在减轻自身义务、加重消费者责任的不平等条约，确保自身权益得到保障；过程中妥善留存相关诊疗记录、发票票据、服务合同及消费支出凭证，以及接受服务前后的对比照片等相关材料。如发生争议，及时与医美机构进行协商解决。如果协商不成，可拨打12345热线进行投诉举报，或通过其他法律途径维护自身合法权益。

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