呼出气体酒精含量检测仪检定结果有效性监控研究

王馨梓，蒲庆云，宋雨谦，何银霞，蒲瑞丰

(甘肃省计量研究院，甘肃 兰州 730050)

0 引言

目前，醉驾型危险驾驶罪已超越盗窃罪，高居我国刑事案件数量第一位[1]，是威胁我国人民生命财产安全的重大事故隐患。近些年，全国各地区的交通管理部门均开展了酒驾、醉驾违法行为的专项惩治行动。作为一类被普遍使用的交管领域工作用计量器具，呼出气体酒精含量检测仪（简称酒检仪）是交警查处酒驾违法行为的重要执法装备[2]，是《中华人民共和国计量法》指定的安全防护类计量器具，是《实施强制管理的计量器具目录》中4 种安全防护计量器具之一。对酒检仪的监管，实行型式批准+强制检定的最严监管方式，在使用前应办理型式批准或进口计量器具型式批准，使用中应接受强制检定。酒检仪的强制检定，由县级以上市场监督管理部门按照经济合理、就地就近的原则，指定计量检定机构执行强制检定任务。计量检定机构应在规定期限内按时完成检定，对检定合格的酒检仪，发给国家统一规定的检定证书或者检定合格证；对检定不合格的，发给检定结果通知书。酒检仪的强制检定是政府向社会无偿供给的公共产品和服务，计量检定机构的检定结果是否科学、准确和公正，检定服务是否及时、高效和满意，不仅关系到计量检定机构的形象和生存，而且直接关系到交警执法工作的公平公正，对保障道路交通安全，维护群众切身利益有着重要的意义。

1 酒检仪社会公用计量标准现状

截至2022年，全国已建立的酒检仪社会公用计量标准为108项，见表1。呼出气体酒精含量检测仪型式评价的依据为《呼出气体酒精含量检测仪型式评价大纲》（JJF 1785—2019），强制检定所使用的计量技术规范有《呼出气体酒精含量检测仪》（JJG 657—2019）计量检定规程。新的、更加适应社会需求的呼出气体酒精含量检测仪社会公用计量标准还在创新建立中。

表1 酒检仪社会公用计量标准名称及数量

表1所列社会公用计量标准均处于呼出气体酒精含量检测仪量值传递体系的中间环节，起着承上启下的作用。如果计量检定机构不能进行有效管理，对检定过程模式和检定结果质量缺乏有效性监控，会导致上述社会公用计量标准失准，它所传递的酒检仪检定结果就将失准，交警现场检测结果将不再有效，其后果会直接影响到交通安全生产、人民生命财产安全和行政执法，甚至可能影响到全国量值的一致性和国家量值传递体系的安全，影响到国民经济和社会秩序的正常运行。

2 检定结果有效性监控的原则

为保证呼出气体酒精含量检测仪的测量有效性及准确性，维护全国范围内气体酒精含量检测仪量值溯源体系的正常运行，计量器具的使用部门及计量管理部门在使用和管理气体酒精含量检测仪时应遵循以下原则。

2.1 合规原则

依据《法定计量检定机构考核规范》（JJF 1069—2012）[3]、《检测和校准实验室能力认可标准》（ISO∕IEC 17025）[4]和相关机构管理体系要求，计量管理部门应将酒检仪检定结果的有效性纳入管理体系实施监控，并在体系运行中持续改进。通过人员监督、内部审核、管理评审和外部评审等形式评价其合规性。

2.2 策划原则

对酒检仪检定结果有效性监控进行有效策划，制定切实可行的监控计划。策划的好坏，在一定程度上决定了监控的价值，以及监控的质量。立足实际、打造主题、创新突破、动态提高，采用PDCA循环持续提升监控质量。

2.3 改进原则

要基于风险控制的思维，定期分析监控活动数据，用于控制酒检仪计量检定活动，适用时实施改进。若发现监控活动数据分析结果超出预先制定的准则时，采取适当措施防止不正确的结果。

2.4 提升原则

酒检仪检定是一项特殊的计量检定活动，人员能力和人员变更对检定结果质量有较高的敏感性。计量检定机构要持续关注人员能力的提升，通过培训和监控以及与同行的技术交流不断提升能力水平。

2.5 兼顾原则

酒检仪检定结果有效性监控可通过内部监控、外部监控或二者相结合的方式进行。内部监控可选择盲样测试、比对同类仪器间的计量性能指标、制作质量控制图、进行计量标准的期间核查、实施方法比对、进行留存样品的重复测量和审查检定证书。外部监控可选择参加能力验证和不同计量检定机构间的计量比对。

维护整个计量管理体系的措施大体分为外部监控和内部有效性监控两类，其中外部监控的形式主要分为实验室能力验证及实验室间计量比对两类，而内部有效性监控可以有仪器比对、功能核查、期间核查、留样再测等多种形式。具体的计量结果有效性监控流程如图1所示。

图1 结果有效性监控框图

3 检定结果监控方案的策划

3.1 监控目标

结果有效性监控是计量检定机构为持续监控检定过程和检定结果以确定结果是否足够可靠，能达到可以发布的程度而采取的一组操作。计量检定机构应持续稳定地将监控活动纳入技术运作和管理体系运行的重点工作中，并制定监控目标。监控目标应与标准要求、客户要求、管理体系要求与酒检仪检定项目的需求相一致，以确保结果的有效性。

3.2 监控准备

策划监控方案前应考虑：酒检仪计量检定装置的使用频次、被检对象的直接用途、新采用方法和方法变更、检定方法的稳健性和复杂性、检定结果对检定人员能力和经验的依赖程度、检定人员数量及变动情况、参加能力验证和计量比对的频次、此前内部和外部有效性监控的结果。

3.3 方案内容

为保证结果有效性监控的有序进行，监控方案内容中应包括检定项目及参数、检定方法、人员数量、计量标准、监控方法、监控频次、判定标准等内容。

3.4 判定标准

依据检定方法、行业规定、客户要求等确定监控结果判定标准，或者根据统计方法进行结果判定。

4 检定结果有效性监控的实施

4.1 长期监控

为确保酒检仪检定结果有效性监控的有序进行，结果有效性监控活动要进行长期整体的策划，一般以监控计划的形式输出，可通过内部结果监控和外部结果监控相结合的方式进行。

4.2 使用中的监控

内部有效性监控方法包括计量标准的稳定性、检定或校准结果的重复性、控制图、标准物质期间核查、留存样品再检测、盲样测试、不同编号标准物质之间进行比对、不同人员间比对、检定结果的相关性分析等

4.3 外部监控

外部有效性监控方法包括计量比对、能力验证、测量审核等外部有效性监控方法以及外部机构组织的其他有效性监控活动，如现场实验结果的评价等。

4.4 监控流程

图2 给出了结果有效性监控方法选择流程图，具体方法来自《计量标准考核规范》[5-8]等。

图2 监控方法选择流程图

5 有效性监控结果的评价

5.1 特定要求评价

依据JJG 657附录A，对一级乙醇气体有证标准物质证书、乙醇气体发生源校准证书的证书确认记录进行检查，对空气中乙醇标准气体的使用要求、精密酒检仪的要求记录进行检查，结果应满足判定标准要求。

5.2 通用要求评价

表2 给出了检定∕校准结果有效性监控结果评价示意表，其中带“*”为必选项。

表2 检定/校准结果有效性监控结果评价示意表

5.3 评价结果输出

评价结果输入管理评审，必要时启动相关措施加以改进。

6 结论

酒检仪作为纳入强制检定计量体系、同安全防护密切相关的一类计量器具，其检定结果的有效性关系到全国范围内交通管理工作的正常运行。实验室及相关计量管理部门需要首先制定一套行之有效的检定结果监控策划方案，通过有效性监控策划将理论与实践紧密联系起来，才能实现呼出气体酒精含量检测仪检定结果有效性的目标。

在影响酒检仪检定结果有效性的各种因素中，检定人员的能力水平和计量标准的正确操作是最为关键的影响因素，解决的办法是提升相关检定人员的业务素养和技术能力、通过内部有效性监控的方式持续加强对呼出气体酒精含量检测仪检定结果有效性监控。而外部有效性监控是被动的监控方法，能够额外提供酒检仪检定结果监控的客观性和公正性。只有内、外部有效性监控方法的有机结合和互补，才能从根本上解决呼出气体酒精含量检测仪检定结果的准确可靠，进而实现酒后驾驶检测结果的准确和可靠。