养正合剂用于乳腺癌术后癌因性疲乏治疗的效果及对免疫功能与不良反应的影响

宋传军,任群,吴祥,吕太平,蔡胤,陈达栋,田甜,余建和

乳腺癌是由乳腺上皮细胞增殖失控导致的恶性肿瘤,多发于女性患者[1]。早期患者可出现乳头溢液、乳房肿块及乳晕异常等局部症状,症状相对不明显,易被患者忽视,中晚期癌细胞可出现转移,造成患者机体多器官病变,体内长期雌激素暴露、遗传因素及基因突变均与乳腺癌的发生联系密切[2-4]。临床针对乳腺癌患者主要采用手术及全身化疗进行干预,随着病情发展及疾病治疗患者易出现癌因性疲乏,严重影响患者身体状况,一定程度上阻碍了患者的治疗和康复,因此对患者进行全身性化疗期间也应注意改善癌因性疲乏的重要性[5-6]。养正合剂是由红参、枸杞子等多味中药材制成的中药制剂,多用于癌症患者化疗后辅助治疗,可有效缓解患者化疗期间疲劳症状[7]。相关研究指出,养正合剂存在促进骨髓粒细胞释放作用,可有效改善机体化疗后骨髓抑制现象,促进机体功能恢复[8]。本研究观察养正合剂辅助AC方案对乳腺癌术后癌因性疲乏及免疫功能的影响,报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2019年7月—2022年7月于兴化市人民医院接受了乳腺癌手术治疗的女性患者78例。排除存在严重原发性疾病、合并血液系统或免疫系统疾病及有沟通障碍的患者。采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组39例。2组患者年龄、病理分期、手术方式、婚姻状况及病程等临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。本研究经医院医学伦理委员会核准开展,患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书。

表1 对照组与观察组临床资料比较例(%)]

1.2 治疗方法 术后对照组患者予AC方案化疗:注射用盐酸多柔比星(山西普德药业有限公司生产)40 mg/m2静脉滴注;注射用环磷酰胺(江苏恒瑞医药股份有限公司生产)600 mg/m2静脉注射。2组均为每3周注射1次,肝肾功能出现损伤患者酌情减药,疗程12周。观察组在对照组基础上予养正合剂(杨凌步长制药有限公司生产,规格:每1 ml相当于饮片0.6 g)治疗,每次20 ml口服,每天3次,同化疗周期连续服用12周,监测患者生命体征,若出现不良反应则采取相应措施。

1.3 观察指标与方法

1.3.1 癌因性疲乏[9]:化疗前后采用癌症疲乏量表(CFS)评估患者癌因性疲乏程度,包括躯体疲乏、认知疲乏、情感疲乏,共15项,总分60分,评分越高说明患者癌因性疲乏越严重。

1.3.2 T淋巴细胞:化疗前后采集患者晨起空腹肘静脉血5 ml,采用流式细胞仪(深圳市达科为生物技术股份有限公司提供)检测患者CD3+、CD4+及CD8+。

1.3.3 不良反应:包括骨髓抑制、心功能不良、恶心呕吐、肝功能损伤等。

2 结 果

2.1 癌因性疲乏评分比较 化疗前,2组患者CFS躯体疲乏、认知疲乏、情感疲乏及总分比较差异无统计学意义(P>0.05);化疗后,2组CFS各项评分及总分均较化疗前升高,但观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01),见表2。

表2 对照组与观察组化疗前后CFS评分比较分)

2.2 T淋巴细胞比较 化疗前,2组患者CD3+、CD4+及CD8+比较差异无统计学意义(P>0.05);化疗后,观察组CD3+、CD4+、CD8+及对照组CD8+均较化疗前增高,对照组CD3+、CD4+较化疗前减少,组间CD3+、CD4+差异显著(P<0.05或P<0.01),CD8+差异无统计学意义(t=0.678,P=0.499),见表3。

表3 对照组与观察组化疗前后T淋巴细胞比较

2.3 不良反应比较 观察组不良反应总发生率为20.51%,低于对照组的43.59%,差异有统计学意义(χ2=4.768,P=0.029),见表4。

表4 对照组与观察组不良反应比较 [例(%)]

3 讨 论

乳腺癌早期症状较轻,难以引起患者重视,临床接受治疗的乳腺癌患者多为中晚期,肿瘤细胞已出现一定程度转移或扩散,手术及术后化疗成为乳腺癌患者临床主要治疗手段,AC方案为目前常用新辅助化疗模式,采用多柔比星与环磷酰胺联合用药,具有较好的肿瘤控制效果,但不良反应较为明显,易造成肝功能损伤等,对机体各项功能造成影响,进而导致患者癌因性疲乏产生[10-11]。随着现代医疗模式的不断发展,延长患者生存周期同时还应注意机体功能改善及生活质量提高,化疗期间进行相关辅助治疗降低患者癌因性疲乏尤为重要[12-14]。传统中医认为,肿瘤多由于机体正气不足外染邪气所致,手术治疗破血伤气,化疗以偏纠偏,伤阴亏津则致气虚无力,增加患者疲乏感,养正合剂具有滋养肝肾功效,其中黄芪升阳举陷、健脾补中,女贞子、枸杞子滋肾养阴,可有效改善患者化疗引起神疲乏力等症状[15]。

本研究结果显示,化疗后,2组CFS各项评分及总分均较化疗前升高,但观察组低于对照组,说明养正合剂可显著缓解乳腺癌术后患者疲乏症状,改善机体不适感。观察组CD3+、CD4+、CD8+及对照组CD8+均较化疗前增加,对照组CD3+、CD4+较化疗前减少,组间CD3+、CD4+差异显著,CD8+无差异,提示养正合剂可一定程度上提高机体免疫能力。分析原因,养正合剂是以中药为辅料制成的中成药口服液,其药方中红参、黄芪、枸杞子、女贞子、猪苓、茯苓六药配伍,其中红参可补元气、健脾益肺;黄芪益气补血,升举阳气,二者配伍,增强扶正之力,缓解疲乏;枸杞子、女贞子滋阴补血、补肝肾,且女贞子具有抑制肿瘤生长、调节免疫功效;猪苓、茯苓主利水化湿,健脾安神[16]。本研究中,观察组不良反应总发生率低于对照组,说明养正合剂辅助治疗可有效降低患者不良反应发生风险,与陈楠等[17]研究结果相一致。

综上所述,养正合剂可有效缓解乳腺癌患者术后机体癌因性疲乏,促进细胞免疫应答,降低不良反应发生风险,值得临床推广应用。

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