万泰生物：率先分羹HPV后期仍存挑战

王柄根

万泰生物是一家从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业，2020年4月29日正式登陆A股主板市场。公司研发、生产和销售的疫苗主要包括戊肝疫苗、二价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗和鼻喷新冠疫苗，在研管线包括九价HPV疫苗、20价肺炎疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状疫苗亚单位疫苗、第三代HPV疫苗等新型基因工程疫苗以及冻干水痘减毒活疫苗等。

表：我国宫颈癌疫苗处于临床试验阶段产品梳理

信息来源：中信建投证券；截止日期：2024年2月1日

当前，HPV疫苗是万泰生物最受市场关注的产品方向。公司成功推出国内首款二价HPV疫苗，并在九价HPV疫苗的研发进程中领先。但从长远来看，HPV疫苗竞争者将越来越多（见表），公司面临的挑战不小。

率先分羹国内HPV 市场

2019年底，万泰生物的二价宫颈癌疫苗“馨可宁”底获批上市，2020年5月投入市场，是首个国产宫颈癌疫苗，打破了默沙东、GSK在HPV疫苗市场的垄断局面。

二价HPV疫苗上市后成为万泰生物的“业绩加速器”，2020年5月投入市场，当年万泰生物便实现二价HPV疫苗接种近200万支，营业收入6.93 亿元。2021 年与2022年，该产品营业收入分别达到33.98 亿元和86.45亿元，三年合计收入超过百亿元。

据智研咨询数据显示，2022年中国HPV疫苗细分市场中，双价疫苗占比26.24%、四价疫苗占比26.39%、九价疫苗占比47.36%。业内指出，未来一定时间内，二价HPV 疫苗仍将是万泰生物、沃森生物国产双雄“围剿”GSK 的局面。

除了二价，在九价HPV疫苗的国内角斗场中，万泰生物也是走在前面。HPV疫苗是预防宫颈癌的有力武器，随着其价型的升高，保护率也就越高。长期以来，国际上只有一款九价HPV疫苗可用，消费者往往更为偏好高价疫苗，因此造成了九价疫苗一针难求的局面。

据Frost & Sullivan 统计，自2016 年中国首款HPV 疫苗获批后，HPV 疫苗的市场规模在2020 年增至135 亿元，预计到2030 年将达到690 亿元，预期九价HPV 疫苗将在2030 年的HPV 疫苗市场中拥有最大的市场份额。

九价HPV疫苗需求巨大，一直都有很高的市场关注度，国内多家药企布局了九价甚至更高价型的HPV疫苗研发，期望能从中分羹。

2023 年8 月，《柳叶刀·传染病》杂志公布了一项我国产九价HPV疫苗和进口九价HPV疫苗的头对头比较研究试验，结果表明，二者在免疫原性及安全性方面效果相当。此次头对头比较研究的两款疫苗正是美国默沙东研制的九价HPV疫苗佳达修和我国厦门大学联合万泰生物研制的九价HPV疫苗馨可宁。有分析指出，万泰生物或将有机会成为第一个国产获批、率先抢占市场的九价HPV疫苗厂商。

后期仍存挑战

虽然拔得头筹，但商场的胜负从来不是一劳永逸。在未来的长期发展中，HPV领域也将面临越来越激烈的竞争。

二价疫苗仅可预防HPV16型、18型感染，在市场上的受欢迎程度不及四价、九价HPV疫苗。同时二价HPV疫苗市场竞争，价格战或已悄然打响。2022年9月，在福建省政府采购网公开HPV疫苗采购项目中，沃森生物凭借245元/支的低价“挤掉”了万泰生物，从而获得了独家中标。此外，2022年一则关于WHO研究结果表明单剂量HPV疫苗防护效果与2剂或3剂相当，建议三针改为一针的消息也遭热议。如果真正实行的话，业内预言对厂商而言市场空间恐遭降低2/3。

万泰生物二价HPV疫苗逐渐出现颓势。公司2023年半年报显示，虽然二价HPV疫苗的销量突破了千万，但依然有所下降。公司报告期实现营收41.64 亿元，同比下滑29.78%；实现净利润17.02亿元，同比下滑36.78%。半年报发布当日，万泰生物股价跌停。

公司业绩下滑有两个原因：一是鼻喷新冠疫苗布局失败，二是二价HPV 疫苗及新冠相关产品销售收入下降。二价HPV疫苗在万泰生物疫苗板块占比较高，2020年占比超80%。在2023年半年报中，万泰生物披露的疫苗板块业务收入为33.87亿元，而2022年同期疫苗收入为43.63亿元，同比减少近10亿元。

2024 年1 月24 日，万泰生物又发布2023 业绩预减公告。万泰生物预计2023年年度实现归属于母公司所有者的净利润为120，000万元到135，000万元，与上年同期相比，将减少353，580 万元到338，580 万元，同比减少74.66% 到71.49%。

公司预计2023年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为105，000万元到120，000萬元，与上年同期相比，将减少346，439万元到331，439万元，同比减少76.74%到73.42%。

公司坦言，二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期，导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降，其中二价宫颈癌疫苗收入较上年同期下降约42 亿元；2023年国内外新冠肺炎检测市场需求断崖式减少，导致体外诊断业务及原料相关收入及利润出现大幅下降，其中新冠诊断相关收入较上年同期下降约12亿元；公司与新冠疫苗相关研发投入、专用原料及成品、生产专用设备等资产减值事项对公司整体利润下滑影响金额约4亿元以上。

股价方面，虽然万泰生物2020年上市时获资本市场热捧且曾喜提26 个涨停板，最高累计大涨超38 倍，不过在2021年8月之后又陷入深度回调，迄今（截至2024年3月6日）股价累计下跌74%。